荣获认定

4月23日，广东省科学技术厅发布《广东省科学技术厅关于认定2023年度广东省工程技术研究中心的通知》（粤科函产字〔2024〕346号），其中，广州国标检验检测有限公司（以下简称“广州国标”）建设的“广东省药品原辅包一体化质量控制工程技术研究中心”位列其中。

广东省工程技术研究中心是依托具有较强科技创新能力的法人单位建设的科研实体；是强化企业科技创新主体地位，促进各类创新要素向企业集聚，形成以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系的重要载体；是聚集和培养高水平工程技术人才、开展产业共性技术研发、产学研协同推动科技成果转移转化、服务产业高质量发展的重要平台。此次广州国标获广东省工程技术研究中心认定，标志着公司在技术创新、科技成果转化、研发管理等方面工作得到广东省政府的肯定与认可。

依托广州国标的广东省药品原辅包一体化质量控制工程技术研究中心，将加大科研投入和条件建设，加强技术攻关和协同合作，加速成果转化和人才培养，建设符合粤港澳大湾区生物医药产业发展的原辅包一体化质量控制服务产业链条，打造对接研发、生产、上市、准入各环节完善的生物医药原辅包一体化质量控制技术体系，为国际、国内及港澳地区生物医药的研发、市场准入提供一揽子服务。

中心将进一步完善产业链上下游产业的健康、平衡机制，更好实现湾区药品市场监管、保障两岸三地医药产品的品质，建设具有实力的高水平的、先进的药学研究平台，打破粤港澳大湾区缺乏高水平的专业CRO机构的局面，并按粤港澳三地质量标准开展生物医药产品的药学研究，加快生物医药产品市场流通，提升药品注册过程中的质量标准，力争在广东生物医药产业高质量发展中发挥科技支撑和示范引领作用。

平台优势

广东省药品原辅包一体化质量控制工程技术研究中心将成为黄埔区（广州开发区）、广州市乃至粤港澳大湾区首家全面的原辅包一体化质量控制平台，将填补华南地区研发服务链条中的药学，尤其是质量领域的空白，帮助制药企业降低研发成本、降低研发风险和提高研发效率，使得制药企业逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，为企业提高创新能力和加快产业转型升级提供技术支撑；推动生物医药产业创新技术服务产业生态的建设和完善。

中心兼具国际药物上市许可注册技术与质量研究创新技术，能够为粤港澳三地乃至“一带一路”地区医药产品标准的融合、互认发展作出贡献，促进大湾区内的药品流通，弥补现有官方机构无法满足日益增长的医药产品质量评价需求。

供稿｜楚扬尘、李盛裕
排版｜韦粤
审定｜蒋杰

关于国标

国标医药是国家级高新技术企业，核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的技术管理团队，具有丰富的项目立项、研发申报经验，可承接仿制药、创新药的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构，采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系，检测报告的效力等同官方药检机构。

我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景，秉承“一切以客户为中心”的服务理念，专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。

图片来源：广州国标

技术平台

1.液体制剂药物开发平台
2.难溶药物口服固体制剂开发平台
3.粤港澳中成药注册一站式研究平台
4.药品医疗器械真实世界研究服务平台
5.特殊制剂体外释放研究平台
6.难溶药物基因毒杂质研究平台
7.医用材料相容性和密封性研究平台
8.药物质量分析检测平台

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