4月23日,诺华披露了2024年第一季度财报,净销售额达118亿美元,同比增长了11%,核心营业收入达45亿美元,超华尔街分析师预期的43亿美元,同比大增22%。同时,诺华上调了2024年的全年业绩展望。
十亿美元单品持续发力
诺华第一季度超预期的表现主要归功于两大重磅炸弹的持续发力。
心衰治疗药Entresto(沙库巴曲+缬沙坦)和银屑病治疗药物Cosentyx(司库奇尤单抗)的放量速度十分可观,增速均超20%。
Entresto于2015年7月7日获得FDA批准,同年11月19日获得欧盟批准,是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。Entresto一度被视为诺华上市新药中举足轻重的一个药物,也被视为诺华面临专利悬崖的核心白血病药物Glivec的“接班人”。
获批之后,Entresto陆续获得了各个国家和地区的心衰临床治疗指南的推荐,销售额稳步提升,2020年增长45%达到25亿美元,其中中国市场居功至伟,由于进入医保后放量迅速,中国市场2020年增幅更是达到200%。
Entresto于2017年在国内首次获批,其适应症主要是用于替代普利类、沙坦类药物用于心衰患者的治疗,在2021年,该药物又获批了治疗高血压的适应症,在2023年,在更新版的中国高血压指南中,Entresto更是作为降压药的一线用药被单独归类纳入了指南。
2024年第一季度,Entresto继续得益于心衰临床治疗指南的推荐,美国和欧洲地区需求导向型增长使Entresto销售额超过了18亿美元,同比大增34%。
图片来源:诺华官网
Cosentyx销售额增长得益于其新剂型于2023年下半年获批上市。
2023年10月6日,诺华宣布,FDA已批准Cosentyx静脉注射剂获上市,用于治疗成人银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA),是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂,也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂以外的第二个静脉注射选择;
在新推出的静脉注射制剂的推动下,作为其上市的首个完整季度,Cosentyx在美国、新兴增长市场和欧洲的第一季度销售额增长超过13亿美元。
值得一提的是,此次中国区业绩收入达到10亿美元,同比增长25%,同样也是Entresto和Cosentyx的功劳。
新势力成长迅速
除了两名老将外,高成长新品对诺华的单季度百亿美元收入也是功不可没,同比增速超过50%的就有4款。
一季度增速最快的单品是长效siRNA降血脂新药Leqvio,同比增长139%,但销售额还在爬坡阶段,仅有1.51亿。
Leqvio从2023年就开始迎来放量,全年销售额大增217%到3.55亿美元,成为诺华重要的销售额增长动力之一,并正在全球攻城掠地。此外,诺华表示,Leqvio早期在中国的自费市场也取得了不错的成绩,每天新增患者超过200人。
增速第二快的是阿西米尼Scemblix,同比增长83%,为诺华贡献了1.36亿美元销售额。Scemblix是全球首个且唯一STAMP抑制剂。
Leqvio和Scemblix都是2021年获批的新药,虽然增长较快,但相比于核药Pluvicto的起量速度,还是有着巨大的差距。
令人闻风丧胆的放射性核素,在药企手中有可能是“印钞机”。诺华手中的抗肿瘤药物Pluvicto,就是这样一款核药产品。
Pluvicto于2022年3月获得FDA正式批准,用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线,Pluvicto上市首个不完整销售年在产量受限的情况下依旧获得2.71亿美元的营收;2023年Pluvicto达到销售额9.8亿美元,增长261%。
2024年第一季度Pluvicto销售额为3.1亿美元,同比增长47%。按照这样的基数计算,增速十分可观,距离成为诺华下一款10亿美元爆款仅一步之遥,重磅炸弹名号实至名归。
但市场对于其增速寄予了更高预期,产能一直是限制增长的主要障碍。问题的根源在于两个生产基地出现了“质量问题”,导致Pluvicto供应不足。因此,诺华公司临时将生产基地搬迁到意大利,然后再将产品运往美国。然而,由于Pluvicto的原材料具有非常短的半衰期,制造商只有五天时间将这一疗法送交给患者。
尽管面临这些挑战,诺华仍在持续加大对核药领域的投入,正在推进多项临床,期待将Pluvicto推向前线治疗。
Pluvicto在前列腺癌的开发计划包括2L+、1L和局限期,此次2024Q1报告显示:III期PSMAfore,即mCRPC的一线治疗,更新了OS数据,HR<1.0,有望在2024年下半年申请Pluvictopre-taxane的上市。
各地区的其他主要收入来源还包括多发性硬化症治疗药物Kesimpta,其销售额达6.37亿美元,增长率为66%。乳腺癌药物Kisqali的销售额比上年同期增长了54%,达到6.27亿美元,另一款核药潜力股Lutathera表现也渐入佳境,收获1.69亿美元成绩,同比增长14%。
高层换血
在披露第一季度财报的同时,诺华还宣布提名前百时美施贵宝首席执行官GiovanniCaforio担任董事会主席。Caforio将接替将于2025年任期届满时卸任的JoergReinhardt,诺华股东将在2025年的下一届年度股东大会上对Caforio的董事会提名进行投票。
Caforio于2000年加入BMS,先后担任过首席商务官和首席运营官,并于2015年被正式任命为首席执行官,2017年起担任董事会主席,2023年11月卸任CEO。
在他8年CEO任职期间,BMS营收几乎翻了三倍,经系列并购扩张和调整转型后,BMS目前主要业务领域为肿瘤、血液病、免疫疾病和心血管疾病四大制药业务。值得一提的是,2019年BMS以740亿美元成功并购了新基制药(Celgene),成为制药史上规模最大的并购案,而这一切都离不开Caforio的决策。
在Caforio的领导下,BMS还曾敲定过许多重磅收购案。
2022年6月2日,以41亿美元价格收购TurningPointTherapeutics,第四代ALK抑制剂洛普替尼加入BMS产品管线之内。还有近日的重磅收购,BMS以48亿美元的价格收购KRAS明星公司Mirati,充分填补了BMS在晚期KRAS项目方向的空缺,将Sitravatinib、Krazati、Lumakras囊获其中。
这一系列的操作,让BMS的业绩得到显著提升,从2015年的营收163.85亿美元飞升至2023年的450.06亿美元,市值更是一路暴涨至1040亿美元,跻身千亿美元药企俱乐部。
BMS的成功转型,Caforio功标青史。此次加入诺华,将带领诺华开启怎样的新篇章,值得期待。
小结
从收入结构来看,十亿黄金大单品Entresto和Cosentyx成为了业绩支柱,也再一次印证了心衰领域和自免领域的重磅炸弹潜力。两款核药Pluvicto和Lutathera越战越勇,共同扛起了诺华的销售额大旗。
资料来源:诺华官网
责任编辑:豌豆射手
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