4月，中国男性健康领域迎来历史性突破。默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）在华正式获批男性适应症，同日，国产疫苗龙头万泰生物发布公告称，近期已启动九价HPV疫苗（大肠埃希菌）的男性III期临床试验，两起事件标志着国内男性HPV预防更新进展。

“最后一公里”

当默沙东九价HPV疫苗在华获批适用于16-26岁男性的消息传出，这标志着全球首个九价HPV疫苗终于完成性别全覆盖的“最后一公里”。这款覆盖九种HPV亚型的疫苗，不仅能预防女性宫颈癌，更将男性生殖器疣、肛门癌等适应症纳入防护体系。

几乎同步，万泰生物的九价HPV疫苗在男性群体的临床试验进入关键冲刺阶段。作为首个启动男性III期试验的国产疫苗，其18-45岁男性受试者的入组工作已完成首例。这款采用汉逊酵母表达系统的国产疫苗，在免疫原性上指标已展现出与进口疫苗相当的潜力。

资料显示，全球每年约7万男性因HPV相关疾病被确诊癌症。尽管世界卫生组织早在2017年就建议将男性纳入HPV疫苗接种计划，但男性接种率长期较低。这种“需求倒挂”现象，源于公众认知与医疗指南的双重缺位。

重塑价值链

在男性HPV疫苗的竞技场，默沙东与万泰生物正在构建微妙的竞合关系。前者凭借先发优势占据高端医疗市场，后者则以性价比优势深耕基层预防网络。截至2024年底，佳达修系列已为全球贡献超3亿剂接种量，而万泰生物的二价HPV疫苗在国内取得一定成绩、积累了良好的口碑。

值得注意的是，国产疫苗正在重塑全球价值链。万泰生物的临床试验方案引入了更适合中国男性的生物标志物监测体系，这种本土化创新有望成为国际标准的补充。

万泰生物部分疫苗在研进展

图片来源：药智数据

男性HPV疫苗的普及不仅是商业行为，更是公共卫生体系的革命。当男性接种率不断突破时，群体免疫屏障将显著降低女性宫颈癌发病率。这种“性别协同防护”模式，正在被越来越多国家纳入免疫规划。

结语：展望未来，随着mRNA技术与HPV疫苗的融合，以及男性专用剂型的研发推进，这个市场将进入技术迭代与规模扩张的双轮驱动阶段。当国产疫苗完成男性适应症获批，预计接种成本将进一步下探，或将彻底激活下沉市场的巨大潜力。

参考来源：

1.药智数据

2.http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900033181&announcementId=1223092114&announcementTime=2025-04-15

3.https://mp.weixin.qq.com/s/QILqOuVHwI6XKqMaWbT3bg

4.https://mp.weixin.qq.com/s/2AtTiFS9RFBuSu2UJ4AV2A

责任编辑：琉璃

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