4月9日，CDE网站显示，百利天恒的HER3/EGFR双抗ADC药物BL-B01D1拟纳入突破性疗法，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

图片来源：CDE官网

BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。

2023年12月11日，百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝（以下简称“BMS”，纽交所代码：BMY）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议（以下简称“合作协议”）。根据协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。百时美施贵宝将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。2024年3月百利天恒宣布，已收到百时美施贵宝就BL-B01D1开发与商业化许可协议支付的8亿美元首付款。

责任编辑：琉璃

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