近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”）宣布，其自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物（项目编号:IMM2510），联合ADCC加强型CTLA-4抗体药物(项目编号:IMM27M）治疗晚期实体瘤的I期临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。

IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极疗效，在3个不同剂量组（3mg/kg,10mg/kg,20mg/kg）中均观察到肿瘤疗效缓解。其中，3mg/kg,10mg/kg剂量组在既往接受PD1失败后的肺鳞癌患者入组治疗各观察到1例PR，另外一个胸腺腺鳞癌（20mg/kg）观察到一例PR。经过安全审核委员会SRC讨论一致同意20mg/kgQ2W作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。

IMM27M项目针对实体瘤的I期剂量爬坡临床试验进展顺利，首例患者已于2022年6月给药。总体数据显示，IMM27M耐受性良好，0.1mg/kg-7.5mg/kg的7个剂量组中所有受试者均没有出现剂量限制性毒性（DLT）。其中，在2例经过多线反复治疗后的乳腺癌患者（一例是3mg/kg,另外一例是5mg/kg）中观察到初步的积极的肿瘤缓解（均获得PR）；此外，一例晚期复发的黑色素瘤患者中(2mg/kg)观察到肿瘤退缩超过20%的SD。日前经过安全审核委员会（SRC）讨论一致同意5mg/kgQ3W作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。

临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性，并且可以与宜明昂科管线中多种药物进行联合用药临床研究。CTLA4联合PD1/PD-L1的双免联合疗法已经证明具有明确的临床协同作用。

关于IMM2510

IMM2510项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的双抗类药物，通过靶向免疫调节靶点PD-L1，阻断了PD-L1和PD-1的结合，解除了肿瘤细胞免疫逃逸，并通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞从而发挥强大的肿瘤免疫治疗作用；同时，通过阻断VEGF/VEGFR信号通路，抑制肿瘤血管生成从而抑制肿瘤的生长和转移。临床前研究证实，IMM2510在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果，IMM2510优于对应靶点的单药或针对两个靶点的联合用药，安全性上具有明显的优势。IMM2510主要的适应症包括多种晚期实体瘤。

关于IMM27M

IMM27M是宜明昂科公司自主研发的新一代CTLA-4抗体，通过基因工程技术加强了ADCC活性，可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。IMM27M单药疗效显著，同时可以与宜明昂科产品管线中多种药物联用。

责任编辑：木棉

声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。