近日，默沙东公布了III期临床试验KEYNOTE-811研究数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗1联合曲妥珠单抗和化疗用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER-2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌的治疗方案。该研究数据已在2023年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO2023）上同步公布。

据2020年发布的全球癌症统计数据，胃癌是全球第五大高发癌症和第四大癌症死亡原因：2020年全球约有近110万新发病例，76万死亡病例2；其中，中国胃癌新发病例47.8万例，死亡病例近37.4万例3，分别占全球胃癌新发病例和死亡病例总数的43.9%和48.6%4。胃癌是一种个体差异较大的异质性疾病，胃癌患者中HER-2过表达的比例从4.4%到53.4%不等，平均约为17.9%5。

KEYNOTE-811研究是一项随机、双盲、III期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER-2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌的治疗方案。主要研究终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要研究终点为客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。研究纳入692例患者，1:1随机分配到帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗组和安慰剂+曲妥珠单抗+化疗组。

责任编辑：木棉

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