在当今充满挑战与机遇的生物制药领域，全球医药创新的竞技场上，中国正以迅猛之势崭露头角。中国的生物制药市场蓬勃发展，伴随着对高质量治疗方案不断增长的需求，各界纷纷追求创新的合作机会，以推动更快、更有效的药物研发和生产。

10月10日，在2023默克中国药物创新峰会上，全球领先的工艺流程解决方案提供者，默克生命科学工艺解决方案，与重庆博腾制药科技股份有限公司旗下专注于生物大分子CDMO子公司上海博腾智汇生物制药有限公司（以下简称：博腾），达成了一项激动人心的战略合作。默克与博腾携手共进，将共同致力于开发新一代的整合ADC平台技术。

从左至右分别为博腾大分子事业部项目管理副总监傅瑜博士、博腾大分子事业部首席技术官邱波博士、默克生命科学生物工艺中国技术与科学解决方案总监王斌先生以及默克生命科学生物工艺中国客户技术应用总监缪若礼先生

ADC——下一个“黄金”赛道

自第一个ADC药物——辉瑞的Mylotarg®（gemtuzumabozogamicin）于2000年获得FDA批准以来，全球ADC药物市场进入了高速增长的阶段，截至目前，已有15款ADC药物获得批准上市。2022年，全球ADC药物销售额突破了70亿美元，而今年上半年这一数字已接近50亿美元，预计全年将突破百亿美元的大关。这一热络市场的背后，得益于制药领域对ADC治疗药物的认可，以及丰富的研发和产品管线的强大支持。据不完全统计，全球目前有超过600个ADC药物在研发阶段，其中中国贡献超过了三分之一，ADC药物已被视为继PD-1抗体之后的下一个“黄金”领域。

然而，尽管ADC作为一项革命性的癌症治疗方法备受瞩目，但其研发和生产一直受到技术难度和高昂成本的制约。正因如此，默克与博腾的合作显得格外重要。

默克通过不断创新和投资研发，推动了制药和生物制造领域的技术进步。其在全球范围内的研发和生产网络，使其能够提供高质量的产品和解决方案，以满足不同市场的需求。这次在ADC大浪潮下，默克凭借其全球视野和技术领导地位，在ADC领域有望继续为行业带来创新领先的解决方案，促进肿瘤治疗领域的进步。其在中国市场的深耕和合作伙伴关系也将为中国的医药产业发展做出更大的贡献。

默克携手博腾，以创新突破技术壁垒，提升ADC工艺平台

博腾于今年在上海外高桥建设大分子中心工艺实验室和中试生产车间，总面积近7000平方米。该中心按照国际质量标准建设，今年9月，工艺实验室已率先投用，预计2023年底将具备抗体和ADC工艺开发以及GMP中试生产的能力，可为全球客户提供一站式的大分子药物服务平台。

在2023默克中国药物创新峰会上，
博腾大分子事业部首席技术官邱波博士表示：

我们很高兴能与默克达成战略合作，将共同致力于在抗体及ADC抗体偶联药物的研发和生产领域持续开展技术创新合作，特别是探索一次性产品技术和封闭式连续流生产技术在ADC抗体偶联领域的技术开发和应用，将作为我们战略合作的重点。我们希望与行业同仁，在抗体和ADC领域开展多种形式的战略合作，为提升中国医药行业在全球的竞争力赋能，帮助更多医药研发企业成功出海！

博腾大分子事业部首席技术官邱波博士

默克生命科学生物工艺中国技术与科学解决方案总监王斌先生对此次合作充满信心地说道：

此次我们和博腾的战略合作将从技术层面展开，覆盖到我们上游的细胞株、培养基、灌流工艺开发，下游的层析、超滤、除病毒，ADC偶联反应过程工艺开发和过程仿真合作以及ADC工艺平台的成本分析等。

我们会充分发挥默克在ADC一次性平台技术、连续流工艺技术与工艺整体解决方案方面的优势，双方优势互补，以前沿的技术、稳定的质量以及深厚的经验积累，积极推动博腾ADC生产工艺的迅速发展，最终助力博腾实现强化封闭的生产工艺、降本增效与加速国内外项目上市的美好愿景。我们默克位于上海的全球最大的生命科学中国技术与培训合作中MLabTMCollaborationCenter也将以高度全球化的技术团队为这次合作注入强大的动力。

默克生命科学生物工艺中国技术与科学解决方案
总监王斌先生

默克生命科学生物工艺中国客户技术应用
总监缪若礼先生表示：

我们一直致力于成为中国生命科学界的优选合作伙伴，今天，我们很高兴和博腾携手，在ADC领域为行业带来创新领先的解决方案，促进肿瘤治疗领域的进步，为中国、甚至全球的患者带去治疗希望。

默克于2021年11月就在无锡启动了一次性技术产品生产基地的新产线，这是在亚洲范围内第一个一次性技术产品生产基地。2022年4月，我们宣布继续投资以扩大无锡一次性技术产品基地，成立亚太Mobius®一次性技术产品技术中心。此次，我们无锡Mobius®一次性技术产品技术中心也将作为坚强后盾，为博腾提供本土化，高效，灵活，稳健的产品。

他补充：“今年正逢我们默克在华九十周年，尽管面对充满挑战与不确定性的大环境，默克对中国的承诺保持不变，我们将始终秉承初心，坚持‘InChina,WithChina’（根植中国，服务中国）的策略，继续在华发展，更好地服务中国客户，更贴近我们的合作伙伴。携手同行，继续以科学引领生命健康之道！

默克生命科学生物工艺中国客户技术应用

总监缪若礼先生

以先进技术，推动中国乃至全球ADC市场

作为一家拥有超过350年历史的全球领先的科技公司，默克致力于推动人类进步。默克生命科学通过创新产品、高质量服务和数字化方案，为提升全球人民的福祉提供解决方案，并为子孙后代创造可持续发展的未来。

默克与博腾这一战略合作开创了全新的机遇，有望在ADC平台技术领域实现突破。未来，我们可以期待看到更多ADC治疗方案的推出，为癌症患者带去新的希望，共促中国的生物医药产业发展！这一合作也将在全球范围内推动药物研发和生产的创新，为全球患者带去福祉！

关于博腾股份抗体/ADCCDMO业务

博腾大分子CDMO服务平台致力于为全球生物药企和新药研发机构提供生物大分子药物从临床前开发至商业化上市所需的端到端一体化CMC解决方案。博腾在上海浦东新区外高桥保税区内建设了总面积近7,000平米的CDMO服务平台，为抗体及抗体偶联药(ADC)等生物大分子提供包括细胞株构建、上下游工艺开发、ADC偶联工艺开发、制剂处方及工艺开发、分析方法开发、技术转移、抗体及ADC偶联原液GMP生产，制剂GMP灌装和冻干、稳定性研究、以及IND申报所需的药学资料撰写等一站式CMC服务。

责任编辑：白芨

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