2023 年 8 月 23 日，罗氏披露了 III 期 SKYSCRAPER-01 研究的第二次中期分析结果。 

图片来源：罗氏官网

SKYSCRAPER-01 是针对初治 PD-L1 高表达局部晚期、不可切除或转移性 NSCLC 的随机、双盲、全球多中心 III 期临床，旨在评估 TIGIT单抗Tiragolumab 联合 PD-L1 单抗Tecentriq（阿替利珠单抗）与Tecentriq单药一线治疗PD-L1高表达、局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的疗效和安全性。

第二次中期分析于 2023 年 2 月进行，数据截止日期为 2022 年 11 月，中位随访时间为 15.5 个月。

结果显示，tiragolumab +Tecentriq 组的中位总生存期（OS）估计为 22.9 个月 [95% CI：17.5，NE]，而Tecentriq 单药治疗组的中位OS 估计为16.7 个月 [95% CI：14.6，20.2]，风险比 (HR) 为 0.81 [95% CI：0.63，1.03]。Tiragolumab + Tecentriq耐受性良好，没有发现新的安全信号。

此前，2022年5月11日，罗氏公布了SKYSCRAPER-01的第一次中期分析结果，研究未达到PFS主要终点，引发了对TIGIT药物的质疑。

OS是该试验的第二个主要终点，也是衡量其影响的一个更实质性的指标，是决定 Tiragolumab 在肺癌领域命运的关键数据。从本次公布的统计数据来看，OS数据虽然展现出积极信号，但似乎并不让人完全放心，颇有“垂死病中惊坐起”之感。

罗氏表示，SKYSCRAPER-01 还在进行中，该研究对患者和研究人员仍未揭盲。罗氏将继续这项研究，直到对总生存期进行最终分析。Tiragolumab 项目中的所有其他研究将按计划继续进行。

值得一提的是，今年BMS和默沙东的TIGIT抑制剂都相继出现了不利数据，而诺华也终止了合作伙伴百济神州TIGIT抑制剂ociperlimab（欧司珀利单抗）海外权益的继续行权交易。

过去几年，TIGIT靶点经历了高峰也经历了低谷，但前景依然扑朔迷离，最后谁能破局让我们拭目以待。

资料来源：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-08-23

责任编辑：琉璃

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