8月3日，联拓生物宣布，评估公司旗下SHP2抑制剂BBP-398联合阿斯利康公司的奥希替尼治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期临床试验已完成首例患者给药。

SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，通过连接生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/MAPK通路以调节细胞增殖与存活。SHP2过度活化是多种癌症生成的关键因素，是部分靶向治疗的耐药机制之一，也可抑制抗肿瘤免疫。

在亚洲地区，约40-50%的NSCLC患者存在EGFR突变，是美国的两倍以上。通过同时抑制SHP2与EGFR，有望能抑制肿瘤生成和细胞过度增殖。

据悉，此次开展的研究是一项多中心、开放标签的I期研究，旨在评估BBP-398联合奥希替尼治疗存在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验包括剂量递增阶段和疗效扩展阶段两个部分。2023年7月，联拓生物宣布与阿斯利康在中国达成临床供应协议，以获得该试验所需要的奥希替尼。

关于BBP-398

BBP-398是一种SHP2抑制剂，正在开发用于难治性癌症的治疗。BBP-398由BridgeBio和MDAndersonCancerCenter（德州大学安德森癌症中心）合作开发。SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，通过连接生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/ERKMAPK通路以调节细胞增殖与存活。联拓生物已与BridgeBio达成战略合作，在中国大陆和其他亚洲市场开展BBP-398联合其它药物治疗各种实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌）的临床开发和商业化工作；2022年5月，BridgeBio与百时美施贵宝达成排他性许可协议，授权其在全球范围内（不包含中国大陆、香港、澳门、台湾、泰国、新加坡和韩国等市场）开展BBP-398所有适应症的开发和商业化工作。此外，BridgeBio还正与其它临床合作方共同研究BBP-398与其它药物联用的疗效，如与百时美施贵宝合作，评估BBP-398与OPDIVO®（nivolumab）联用治疗存在KRAS突变的晚期实体瘤患者的疗效；与安进合作，评估BBP-398与安进的KRASG12C抑制剂LUMAKRAS®联用治疗存在KRASG12C突变晚期实体瘤患者的疗效。

责任编辑：木棉

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