同仁堂喜获仙草堂“安宫牛黄丸”注册批文

导读:同仁堂同时持有两个“安宫牛黄丸”批文?

7月20日,同仁堂公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意将安宫牛黄丸、大活络丸、牛黄清心丸(局方)的药品上市许可持有人变更为北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂。


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根据公告内容显示,本次上市许可持有人变更中出现了“安宫牛黄丸”这个耳熟能详的产品,并且在其原有上市许可持有人一栏显示为辽宁仙草堂药业有限公司,而仙草堂又是广发制药集团。网友纷纷表示疑惑:“安宫牛黄丸不是同仁堂自己的产品吗?”“难道安宫牛黄一直以来都不是同仁堂的产品?”


其实不然,根据药智数据上市药品数据库显示,上述公告内容中涉及的安宫牛黄丸批文号并非同仁堂一直以来的批文号,同仁堂一直也是安宫牛黄丸的上市许可持有人,只是此次事件之后,同仁堂或许就同时持有了两个批文号了吧。




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另外,根据数据显示,安宫牛黄丸全国共有49家企业拥有相关批文号,7个药品品规下,共有125个上市品种,其中尚有59个品种在售,66个品种已经暂停销售了。


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责任编辑:青霉素


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