辉瑞60.5亿美元引进三生制药双抗

导读:创纪录

5月20日,三生制药宣布与辉瑞签署独家许可协议,将自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利独家授予辉瑞,同时保留该产品在中国内地的相关权利,并授予辉瑞在中国内地商业化该产品的选择权。


此次合作总金额高达60.5亿美元,其中包括12.5亿美元的首付款以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,此外,辉瑞还将认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。


SSGJ-707是三生制药基于其专有#CLF2平台自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体。在II期临床阶段性分析中,其在非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗上展现了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),无论单药还是与化疗联用,都具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,被认为是同类最优(best-in-class)潜力药物。


今年4月,SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,该药物已获得FDA的IND批准,并且除非小细胞肺癌外,其在结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。


临床前研究显示,SSGJ-707表现出比对标药物更优的活性。在一线PD-L1阳性NSCLC治疗中,10mg/kg剂量组的ORR高达70.8%,DCR高达100%,而3级及以上副作用发生率为23.50%。


参考来源:

1.https://news.qq.com/rain/a/20250520A01HBI00

2.https://xueqiu.com/4797094524/335655201?md5__1038=1e761e013c-IipiYIS%3DlIGItIl%3D4uO4O4HSdrHy56yisgOI9hI4isVnkz9Xuo00i4oX1u11biuUDslisaIJA%2FzIAHpIJqgI5kIxi50IudOXIXiOeIOiOO2Hds0Iw%3DI0iI4bIsUpd5hnIydskiIJy%3DI49usxIIBBx5IIM%3DWkGfWssOyLTf%3Dbj5dWEViyEGfgqQ%3DnqIA%3DUOI


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责任编辑:琉璃


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