“习近平总书记视察广东时强调,中国是个大国,要重视实体经济,走自力更生之路。关键核心技术要立足自主研发,也欢迎国际合作。要加强教育和人才培养,夯实科技自立自强根基。我对总书记这番话感受非常深刻,也深感鼓舞。生物医药行业是高科技壁垒的领域,确保核心技术自立自强,做好核心人才梯队培养,是企业保持核心竞争力的关键所在。虽然当前我们药物创新研发与国际先进水平仍然有差距,但我们在关键技术领域也正不断取得突破。”近日,广州新济药业董事长吴传斌在接受采访时对记者说。
新济药业总部大楼▲
牢记嘱托,医药核心技术要自立自强
医药市场的创新是医药产业高质量发展的永恒话题。新济药业一直坚持以科技创新赋能医药产业高质量发展,努力推进医药创新成果更好服务人们生命健康。
坐落于番禺区化龙镇的广州新济药业科技有限公司成立于2007年,由国家重大人才工程特聘专家、国家药典委员会委员、国家新药评审专家、吴传斌博士创办,是一家面向全球,从事高端复杂制剂研究和改良型新药研发的高新技术企业。作为一名海归博士,吴传斌是美国药学科学家学会会士(AAPS Fellow),回国前曾在美国工作学习十余年,先后在多家国际知名制药企业美国Johnson & Johnson(强生)公司任资深研究员、Novartis(诺华)任研发主管、WATSON (华生)公司担任研发经理、ABRIKA(现为阿特维斯Actavis)担任研发总监。
“2003年,我受外企委派回国调研,回国发现国内非常缺乏高端制剂人才,经过深思熟虑后,我决定回国发展。”吴传斌回国后,先后在浙江海正药业、广东东阳光药业研发多个制剂产品,负责研发的多个制剂新药已成功在美国、欧洲及中国上市。后来,吴传斌怀揣着“重新定义中国制药”目标,在广州大学城成立了新济药业。
研发人员进行药物色谱分析▲
“‘新药为民 济世兴邦’是我创立新济药业的愿景,将我们自主研发的新药制剂产品能够在国际上打响名堂,也是我一直奋斗的目标。”吴传斌主要研究领域为药物新型制剂和药物释放系统,特别是药物控释、缓释及靶向药物释放技术。为此,新济药业一直专注于创新药物制剂各类技术平台开发,基于公司可溶性微针技术平台、经皮制剂技术平台、特色缓控释技术平台、复杂注射剂技术平台、吸入制剂技术平台和难溶性药物技术平台等六大制剂技术平台进行高端仿制药的开发和改良型创新制剂新药的开发,为解决临床痛点、提高患者用药可及性、开发更安全有效质量可控的药品。
“目前,我们公司自主研发的丙泊酚中长链脂肪乳和丙泊酚乳状注射液等多个产品已获批上市。2022年,我们研发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和氯化钾缓释片两款药品获得了美国FDA批准上市,标志着新济药业已经走向国际化。”据新济药业副总裁、研发负责人李峰博士介绍,新济药业主要以专利技术研发服务(PCRO)、合作共享开发(SPRO)、专利产品自主开发(PPRO)为主的新药研发创新模式,依托药品持有人制度(MAH),加强与各类型医药企业的合作开发助力中国医药产业转型升级与发展。
专利墙▲
目前,新济药业拥有发明专利40余项,PCT专利2项,拥有关键技术发明专利15项,并承担过国家863计划、省部产学研、省部“新药创制”、市重点领域等六十多项科技攻关项目,在基于技术平台的产业化转化方面也取得了非常好的经济效益。新济药业先后被授予了广东省科学技术奖二等奖、广东省创新型(试点)企业、广州市企业研发机构、广州市科技创新服务机构等荣誉称号。公司于2018年、2019年连续两年获得“中国最具成长力科技创新型医药企业”称号,2019年公司被评为“技术创新成长企业20强”,2019年12月获得“中国产学研合作创新成果奖一等奖”。
“习近平总书记视察广东强调,关键核心技术要立足自主研发。而我们在关键核心技术上敢下苦功夫、舍得大投入,目前公司拥有自主知识产权的核心技术平台和产业化设备,确保核心技术自立自强,提升企业的核心竞争力。”李峰表示,随着老龄化社会的来临,新济药业在产品研发方面一直非常关注“一老一小”。目前,经过新济药业研发团队十年的努力,基于全球领先的可溶性微针技术研发的载药可溶性微针贴片,将很快获准进入临床研究阶段,届时有望用贴片的方式来代替打针,减少病人的痛苦,造福广大患者。
研发人员登记信息▲
研发人员进行药品测试▲
打造医药人才“铁军”,激发企业创新活力
目前,新济药业核心研发人员主要由具有医学、药学、化学背景的博士、硕士组成,公司硕博比例超过35%,80%的研发人员来自国内外大型制药企业。同时聘请制剂、分析、药理、临床、注册等专业领域的知名专家组成专家咨询委员会,助力企业研发。记者了解到,在新济药业核心科研团队成员当中,不少人都是吴传斌博士的学生。在吴传斌众多的身份当中,教师是其最为看重的一个。成为一名高校教师,为国家培养更多医药人才,也是他当年放弃国外优厚待遇回国的初衷。
“2003年,我决定回国发展之后,当时我先在药企负责新药研发,但发现企业在研发人才培养方面还是比较欠缺,于是萌生了自己培养人才的想法,后来就去了大学任教。”据吴传斌介绍,作为中山大学“百人计划”引进人才,他在中山大学任教了十几年,曾任职中山大学药学院副院长。后来,吴传斌获聘为暨南大学高端药物制剂研究院院长,多年来为我国培养了大批药物制剂研发人才。
新济药业推出“新济员工价值提升计划”▲
“我创立新济药业是希望连接大学与企业,推动更多药物研发成果从‘实验室’走向‘生产线’,而人才培养是激发创新动力的关键。”为了打造属于企业的人才梯队,吴传斌在新济药业推出了“新济员工价值提升计划”,包括有“新济天才”培养计划、“在职硕博”进修计划和“员工素质”培养计划三大板块。公司专门设立了“战略后备人才培养储备金”,对符合条件的员工每年给予3至5万元补贴,鼓励他们不断进修,提升自我价值。通过这样的举措,新济药业培养了属于自己的人才梯队,有效激发了企业的创新活力。
“我们公司非常注重我们员工的教育培训,除了鼓励我们提升学历,还为我们提供了非常多的资源,鼓励我们参与行业学术交流和技能培训,不但拓宽了我们的视野,也为我们的职业成长搭建了非常好的平台。”受益于企业的人才培养计划,目前,担任新济药业制剂研发经理的杨蓓蓓是“新济天才”培养计划的一员,她对自己未来的发展充满了信心。
深耕番禺这片发展热土,推动健康产业发展
从2007年创立至今,新济药业扎根番禺超过15载,从一家默默无闻的小企业发展成为一家高端制剂研发生产中心。2019年,新济药业总部大楼从广州大学城搬到化龙镇,目前公司拥有独栋近万平米实验大楼,具备完备普通药品制剂和高端药品制剂的研发条件,可为客户提供全方位、高质量的研发服务,涵盖处方前研究、制剂研发、工艺研发、质量研究、稳定性试验研究、FDA及欧盟申报技术支持等,并成立基因工程药物国家工程中心制剂研发中心。凭借过硬的科技实力让新济药业得到一众知名药企的信赖和支持。
基因工程药物国家工程中心制剂研发中心签约仪式▲
目前,新济药业与中山大学、暨南大学等高等院校建立科研联合体,先后与珠海联邦制药、金耀集团、广州白云山制药、人福医药集团、华润三九集团、广州汉光医药等近二十家国内知名制药企业进行合作。2022年,新济药业年研发服务合同额已经突破1亿元。如今,新济药业已经完成多轮融资,为企业上市全力冲刺。在吴传斌看来,番禺不但是一块“人才宝地”,更是新济药业发展壮大的“福地”。
领导嘉宾参观新济药业▲
“番禺区和化龙镇一直对新济药业的发展给予极大的关心和支持,经常深入到企业当中,帮助我们解决了企业用地、员工子女入学等实际的问题,使新济药业一直保持良性健康的发展。”吴传斌表示,作为“华南智核”和湾区门户,番禺拥有科创、人才、产业等多重优势,特别是广州大学城12所高校拥有丰富的人才资源,而番禺推出的厚待人才、扶持企业的优惠政策,更为企业提供高质量发展的土壤,也为新济药业的发展注入源源不断的发展动力。新济药业将继续立足番禺这片热土,在生物医药创新赛道上,运用领先的制剂技术开发出更多好药,与行业同仁加强合作,为国内药企提供更多的助力,帮助更多药品上市,共同推动行业的发展,提高中国医药行业的水平和全球竞争力,为我国大健康产业的发展贡献力量。
文章图片来源:广州新济药业科技有限公司
责任编辑:白芨
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