新药研发是人类最复杂的智力活动之一,也是制药产业永恒不变的主题,更是医药企业生存和发展的基石。近几年,中国国家药品监管机构持续输出政策红利,先后出台优先审评审批、注册分类改革、上市许可持有人制度等多个制度,创新药的研发、审评、生产和支付等环节都得到优化。
同时,资本方面港股18A、科创板给创新药提供了良好的融资平台。在政策利好支持和资本市场蓬勃发展双重推动下,国内新药研发迎来突飞猛进的发展,为国内外患者带来更多治疗选择,为人类医疗和康复事业做出了巨大贡献。
同时,新药研发又具有周期长、投资大、风险高的特点。“惟其艰难,才更显勇毅;惟其笃行,才弥足珍贵。”成功的新药研发,不仅能为科研人员赢得成功与荣誉,也会给研发机构带来丰厚的回报。
为发掘带动医药研发的革新力量,鼓励和标榜为医药研发做出巨大贡献的企业,进一步提升整个行业对医药研发创新的重视程度,第八届中国医药研发·创新峰会组委会、2023中国药品研发实力排行榜专家委员会评选出《2023中国药品研发实力排行榜》系列榜单及《2023中国医药创新领军人物奖》,在“2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会(PDI)”隆重发布。
《2023中国药品研发实力排行榜》已经是继2016年以来第八届发布,本次系列榜单由《2023中国药品研发综合实力排行榜》(总榜)、《2023中国化药研发实力排行榜》(化药榜)、《2023中国中药研发实力排行榜》(中药榜)、《2023中国生物药研发实力排行榜》(生物药榜),《2023中国医药CRO企业20强》(CRO榜)、《2023中国医药CDMO企业20强》(CDMO榜)六大榜单共同组成。
《总榜》《化药榜》《中药榜》《生物药榜》四大榜单由药智网、药品研发实力排行榜专家委员会、2023中国医药研发·创新峰会组委会对企业2022年度药品受理批准情况、药企研发投入资金情况、药品临床试验、专利及企业历史药品研发排行榜等多项研发相关数据进行全面统计分析而得出,排除了市场与销售布局对企业的影响(榜单评分细则请见本文附件1:《2023中国药品研发实力排行榜》统计规则)。
《总榜》前三甲分别为恒瑞医药、复星医药、正大天晴;其中恒瑞医药第6年蝉联“总榜”冠军,复星医药和正大天晴常年位居前三;
《化药榜》前三名分别为恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴;这也是恒瑞医药连续四年摘得“化药榜”桂冠,齐鲁制药排名再次上升,位居第二;
《中药榜》前三强分别为康缘药业、以岭药业、中药控股。其中康缘药业再次夺得榜首,中药控股进入前三;
《生物药榜》前三强分别为复星医药、恒瑞医药、信达生物。复星医药时隔两年再次夺回第一。
《2023中国医药CRO/CDMO企业20强》两大榜单则是严格根据企业年度总收入(营业总收入)、年度收入增长、净利润、净利润增长、研发投入、研发投入增长、人员规模、人员规模增长、品牌知名度、细分领域龙头等10项指标评选而出,代表中国医药CRO/CDMO行业最高水平(榜单评分细则请见本文附件2:《2023中国医药CRO/CDMO企业20强》统计规则)。
《CRO榜》:药明康德、康龙化成、泰格医药等企业荣耀入榜;
《CDMO榜》:药明生物、凯莱英、博腾股份等企业荣耀入榜。
为颂扬科学探索精神,推动医药产业创新发展,今年中国医药研发创新峰会增设“中国医药创新领军人物奖”,以表彰为中国医药研发创新做出突出贡献,并拥有年度成就的医药创新领军人物。
《2023中国医药创新领军人物奖》依据《2023中国药品研发综合实力排行榜》《2023中国化药研发实力排行榜》《2023中国中药研发实力排行榜》《2023中国生物药研发实力排行榜》《2023中国医药CRO企业20强》《2023中国医药CDMO企业20强》6个排行榜排名,并选取排名前列的获奖企业获得入选资格(榜单评分细则请见本文附件3:《2023中国医药创新领军人物奖》评选规则)。
《2023中国医药创新领军人物奖》上榜人物共14位,包括(排名不分先后):
附件1:《2023中国药品研发实力排行榜》统计规则
《2023中国药品研发实力排行榜》由《2023中国药品研发综合实力排行榜》(以下简称“总榜”),以及《2023中国化药研发实力排行榜》(以下简称“化药榜”)、《2023中国中药研发实力排行榜》(以下简称“中药榜”)、《2023中国生物药研发实力排行榜》(以下简称“生物药榜”)3个分榜共同组成。
统计内容主要包括:2022年度药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分。
1.排行榜评分规则
本排行榜评分规则由药品研发实力排行榜专家委员会、2023中国医药研发·创新峰会组委会制定,根据相关数据计算而得。
(1)《总榜》评分规则
《总榜》由2022年度药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022年)五部分按比例计算所得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2022年度药品受理批准情况得分、药品临床试验得分、专利得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022年)四部分按比例计算所得(各部分所占比例如表1-1所示)。
表1-1《总榜》分数组成部分及比例
(2)《化药榜》评分规则
《化药榜》由2022年度药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验完成情况得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022年)四部分按比例计算得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2022年度药品受理批准情况得分、药品临床试验完成情况得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022年)三部分组成(各部分所占比例如表1-2所示)。
表1-2《化药榜》分数组成部分及比例
(3)《生物药榜》评分规则
《生物药榜》评分规则同《化药榜》的评分规则(各部分所占比例如表1-3所示)。
表1-3《生物药榜》分数组成部分及比例
(4)《中药榜》评分规则
《中药榜》由2022年度药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验完成情况得分、2022年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022、2021年)五部分按比例计算得。其中,由于企业中药研发的难度与目前企业中药申报与批准数量有限,仅凭注册申报情况无法全面反应企业研发情况,所以纳入了企业2022年度学术产出得分项;另外,研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2022年度的药品受理批准情况得分、药品临床试验完成情况得分、2022年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2022、2021年)四部分组成(各部分所占比例如1-4所示)。
表1-4《中药榜》分数组成部分及比例
注:历史排行榜得分项中,2022中国中药研发实力排行榜得分占6%,2021中国中药研发实力排行榜得分占4%。
2.特别说明
(1)关于特别加分项的说明
a.2022年在FDA、欧盟申报药品的国内企业及获得批准上市或临床的企业,给予适当加分;
b.针对重大专项、特殊审批品种、优先审评品种给予适当加分;
c.2022年国内新药研发项目与国内外企业进行重大项目交易(交易金额1亿以上)的企业给予适当加分;
d.已登记的临床试验,在当年有实际进展的企业给予适当加分;
e.获得国家级重大科学技术奖项的企业给予适当加分;
f.中药企业新增中药保护品种、中药配方颗粒备案的,给予适当加分。
(2)关于药品注册分类权重的说明
2022年药品受理情况、批准情况得分计算时,通过对不同的药品注册分类(如化药1类、化药2类等)赋予不同的权重,来体现药品研发实力的差别。
(3)关于数据来源的说明
数据来源于“药智药品注册与受理数据库”,企业包括药企、研究所(不包含大学、医院)等单位。其中受理情况(承办日期:2022年1月1日-12月31日)得分、批准情况(状态开始日期:2022年1月1日-12月31日)得分通过“药智药品注册与受理数据库”数据计算所得;临床试验登记完成得分通过“中国临床试验数据库”数据计算所得;专利得分通过“药智专利通”数据计算所得;药企研发投入资金情况来源于主要上市药企2022年年报数据,包括a.上证、深证、港股、新三板、创业板、美股;b.已发布招股公告的拟上市企业;c.主动提供审计报告的企业(非上市)。
值得说明的是,本届榜单主要依据企业“2022年单年指标”按权重进行综合评分,原则上仅代表企业2022年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第8届发布(每年度发布一次),药品研发实力排行榜专家委员会和2023中国医药研发·创新峰会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则,尽量做到公平公正,但评分难免会有不到之处,敬请见谅。
药品研发实力排行榜专家委员会
2023中国医药研发·创新峰会组委会
2023年6月
附件2:《2023中国医药CRO/CDMO企业20强》统计规则
本排行榜根据业务方向分为《2023中国医药CRO企业20强》和《2023中国医药CDMO企业20强》。排行榜评分涉及多个指标,包括年度总收入(营业总收入)、年度收入增长(%)、净利润、净利润增长(%)、研发投入、研发投入增长(%)、人员规模、人员规模增长(%)、品牌知名度(投票得分)、细分领域龙头等10项指标,各指标占比如下表所示,上市企业直接调用年报数据,非上市公司由企业提交数据并经专家委员会确认。
数据来源:本榜单数据为医药CRO或CDMO业务数据,不包医疗器械等非药的、非外包服务的数据,其中上市企业采用企业年报数据,非上市企业由企业提交数据并经专家委员会确认。
药品研发实力排行榜专家委员会
2023中国医药研发·创新峰会组委会
2023年6月
附件3:《2023中国医药创新领军人物奖》评选规则
为颂扬科学探索精神,推动医药产业创新发展,中国医药研发·创新峰会特设立年度影响力评选之“中国医药创新领军人物奖”,以表彰为中国医药研发创新做出突出贡献,并拥有年度成就的医药创新领军人。
《2023中国医药创新领军人物奖》依据《2023中国药品研发综合实力排行榜》《2023中国化药研发实力排行榜》《2023中国中药研发实力排行榜》《2023中国生物药研发实力排行榜》《2023中国医药CRO企业20强》《2023中国医药CDMO企业20强》6个排行榜排名,并选取排名前列的获奖企业获得入选资格。
具备入选资格的获奖企业,将内部推荐该企业研发首席负责人,或分管研发的副总、总经理、董事长等,确定候选人后,填写回执表提交到第八届中国医药研发创新峰会组委会处。2023中国药品研发综合实力排行榜专家委员会经过专项评估与认定,评选出年度《2023中国医药创新领军人物奖》。
2023中国药品研发综合实力排行榜专家委员会
第八届中国医药研发·创新峰会组委会
2023年6月
责任编辑:琉璃
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