01
CRO概念股集体大跌
9月13日,CRO概念股集体大跌——药明康德股价跌停,截至收盘报76.35元,跌幅10.00%,股价创今年以来新低,A股市值跌破2000亿元,较上个交易日蒸发266亿元;其他CRO概念股如凯莱英同样跌停,康龙化成、药石科技跌幅超过10%,博腾股份跌近10%,九洲药业、泰格医药跌幅均超8%,且盘中创年内新低。
(图源:证券时报)
据悉,这与美国总统拜登签署的一项行政命令有关。
美国时间9月12日,拜登签署⾏政命令,启动国家⽣物技术和⽣物制造倡议,以降低美国对国外的依赖,确保美国能够在本土把发明创造转化为产品。
白宫将在9月14日主办一场⽣物经济和⽣物制造峰会,或将披露可用资金、资金来源或分配方式等更具体的细节问题。
(截自:白宫官网)
白宫在简报中表示,美国过于依赖外国材料和⽣物⽣产,对包括⽣物技术在内等关键⾏业的离岸外包威胁到了美国获取重要化学品和活性药物成分等材料的能⼒。该倡议将为美国创造更多就业机会,建⽴更强⼤的供应链,并降低美国民众的相关开销。
白宫某高级行政官员在电话会议中提到,该倡议将在未来几十年内明确美国在生物技术方面的领导力以及经济竞争力。
美国之音等媒体将此举解读为“回应中国在生物技术方面的挑战”,是对拜登上个月签署的《芯片和科学法案》作出的一项补充。
对此,中国外交部发言人毛宁在9月13日的例行记者会上表示:“经济全球化是客观事实,也是历史潮流。我们希望美方尊重市场经济规律和公平竞争原则,不要人为阻碍全球的科技交流和贸易往来。”
02
相关企业回应:
业务暂未受到实质影响
CRO概念股集体大跌是否意味着这一行政令将对美国之外的相关企业产生重创?
凯莱英回应称,CRO板块集体下挫可能受情绪面的影响,真实情况有待进一步观察。
博腾股份证券部向媒体表示:“目前行政命令还没有更多实施细则,至少短期内没有看到对我们业务有实质性影响,因为医药制造行业不是突然说转就能转,还涉及很多法规。长期来看,公司肯定会有一些应对措施,因为我们本来就做国际化生意,公司在此之前已经在欧洲布局研发生产基地。”
康龙化成在互动平台表示,公司尚未了解到更多的细节,其业务没有受到相关消息影响。
另据媒体报道,药明康德相关人员回应:“公司业务和运营一切正常。”
泰格医药方面也提到,从目前公开消息来看,对泰格医药目前业务没有影响,公司不涉及CDMO和生物医药业务。
03
利空中国CXO企业?
需待细则出台再评估
灼识咨询合伙人王文华向赛柏蓝表示:“拜登此次签署的行政命令旨在鼓励本土生物制药产业发展,在细则出台之前对国内CXO企业的业绩影响尚不明朗。”
对于国内CXO而言,判断行业发展趋势更侧重于看基本面,美国此次的政策影响更偏向于是短期的,对长期市场成长来说影响不大。
她认为,国内CXO企业相较于美国本土CXO在生物制药的外包服务方面有着得天独厚的优势,这构成了国内CXO企业海外市占率持续提升的硬逻辑。
其一,在人员成本作为CXO营业成本的最主要构成部分的情况下,国内CXO的人力成本远低于美国本土CXO,且有着充足的化学、药学等专业科研人员储备;
其二,中国是全球最大的原料药生产国,药物原料成本亦大幅低于美国本土,因此,在药物外包生产方面,中国CDMO企业与美国本土企业相比亦有成本优势;
其三,基于中国庞大的人口基数与充足的患者病例资源,国内CXO在临床阶段可针对各类细分疾病做到快速的大量病例入组,以最快速度完成药物的安全性与有效性评价,加快整体的新药研发进度。
灼识咨询总监刘立鹤也认为,如果美国药企迅速抛弃全球质量和性价比最高的中国CXO产业链,则必然导致其研发成本在短时间内巨幅提升,反而使得其他国家的药企获得最大收益,这也不符合拜登政府签署相关行政命令的初衷。
他表示:“CXO模式是药企全球研发产业链背景下性价比最高的选择,在拜登行政命令的明确细则没有公布之前,我们不认为这对于中国CXO行业意味着重大的利空。“
从长远来看,美国出台相关政策短期内难以填补中美CXO间的成本鸿沟,因此在整体市场发展方面,依托于海外与国内生物制药产业的快速发展,国内CXO企业在长期预期内还是会经历持续稳定的市场空间拓展。
拜登总统将启动
国家生物技术和生物制造计划
(来源:白宫)
具体而言,该倡议将:
提高国内生物制造能力。由于缺乏国内基础设施,目前,许多美国生物公司选择在国外进行生产。该倡议将建立、振兴和保护美国生物制造的国家基础设施,包括通过投资区域创新和加强生物教育,同时加强美国生产国内燃料、化学品和材料的供应链。
扩大生物基产品的市场机会。BioPreferred计划是政府机构可持续采购的标准,既提供石油产品的替代品,又支持美国工人高薪工作。该倡议将增加联邦机构的强制性生物基采购,包括通过培训和支持雇员,并确保管理和预算办公室和美国农业部定期发布进展评估。以此为行业提供有关生物基产品选择差距的具体指导,从而创造新产品和新市场。该倡议将共同发展和加强生物优先计划,增加可再生农业材料的使用,并使美国公司在生物创新方面继续引领世界。
推动研发 (R&D) 以解决所面临的最大挑战。政府对生物技术的重点支持可以迅速产生解决方案,正如COVID-19大流行期间首创的mRNA疫苗所见。该倡议指导联邦机构确定优先研发需求,将生物科学和生物技术发现转化为医学突破、气候变化解决方案、食品和农业创新以及更强大的美国供应链。
优化对联邦数据的访问。将生物技术与海量计算能力和人工智能相结合,可以为健康、能源、农业和环境带来重大突破。该生物经济倡议数据将确保生物技术开发人员能够简化对高质量、安全和广泛的生物数据集的访问,这些数据集可以推动解决紧迫的社会和全球问题。
培养多元化的技术劳动力。美国正面临着从社区大学到研究生院各个层次相关人才短缺的问题。该倡议将扩大所有美国人在生物技术和生物制造方面的培训和教育机会,重点促进种族和性别平等,并支持服务欠缺社区的人才发展。
简化生物技术产品法规。生物技术的进步正在迅速改变农业、工业、技术和医疗产品的格局,这可能给开发者和创新者带来挑战。该倡议将提高生物技术产品监管过程的清晰度和效率,以便有价值的发明和产品能够在不牺牲安全性的情况下更快地进入市场。
推进生物安全和生物安保以降低风险。该倡议将优先投资于应用生物安全研究,并激励生物安全创新,以降低整个生物技术研发生命周期的风险。
保护美国生物技术生态系统。该倡议将通过推进人类生物数据的隐私标准和实践、生物数据的网络安全实践、生物相关软件的标准开发以及外国对手参与生物制造供应链所带来的风险的缓解措施来保护美国的生物技术生态系统。
与合作伙伴和盟友建立繁荣、安全的全球生物经济。该倡议推动国际合作,以利用生物技术和生物制造来应对最紧迫的全球挑战——从气候变化到健康安全——并共同努力确保生物技术产品的开发和使用符合我们共同的民主道德和价值观,并确保生物技术的突破造福全体公民。
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责任编辑:八角
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