最新研究提示:慢痛药市场或将迎来“大洗牌”

导读:抗炎药研究惊四座。

“没有止痛药”


“你根本扛不住”


“不用你就得‘活活疼死’”


电影剧情中演绎的疼痛让人痛不欲生,慢性疼痛又何尝不是如此。牙疼、痛经、痛风、偏头痛..长期影响人们的正常生活,迫使其依靠“止痛药”延续。


据有关数据显示,全世界有超过1/3的人都有相关慢性痛经历,当前我国也有23.7%的消费者曾服用过止痛药,止痛药更是成为这部分人群日常生活中不可或缺的部分,各国每年在止痛药上的产生的经济更是与日俱增。


以美国为例,2010年美国医疗系统在慢性疼痛治疗上共计支出5600亿美元,因慢性疼痛造成的生产了损失更是高达6350亿美元,且这个数字还在随着时间发展,继续增长。


而在国内整个止痛药市场中,由于政府对精麻类药物的限制极严,区别于阿片类止痛药占据主流的欧美市场,国内主要以布洛芬等非甾体类抗炎药为主要市场,也因此对该类药物的依赖程度远甚其他国家。


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更可怕的是,有最新研究结果显示:“多年以来困扰患者的慢性疼痛,或许就有“止痛药”的一份功劳。”


吃了多年的“布洛芬”竟可能加重“慢痛”风险


据加拿大麦吉尔大学的科学家们的最新研究结果显示,在长久以来的传统治疗方案中,非甾体抗炎药(NSAID)通常都会作为缓解疼痛的一线治疗药品,但也就是这种治疗方式,或许存在着令人忽视的重大误区。即“在疼痛早期使用抗炎药物镇痛,将导致后期进展为慢性疼痛的风险上升。”该研究于5月11日发表在ScienceTranslationalMedicine。


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图片来源:ScienceTranslationalMedicine官网

https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.abj9954


如果对上述结论,进行通俗一点的解释,那就是:或许吃了多年的“止痛药”,反而让疼痛病程继续加长。当然这只是一项研究结果,并不能100%显示事实全貌。但也或许随着之后相关研究深入,后续也或许将改变整个“止疼药”治疗方式。


而在证实上述结论的具体研究过程中,科学家首先根据慢性疼痛的形成机制与系统间的相互作用,认为免疫细胞在急性疼痛转化为慢性疼痛过程中或许发挥着重要的作用。重点步骤如下:


首先通过98名腰痛患者在部分转化为慢性腰痛过程中外周血免疫细胞变化情况。得到结论:“疼痛缓解的患者外周血中的中性粒细胞的占比是逐渐减少的,而发展为慢性疼痛的患者,在整个病程中,中性粒细胞的占比几乎没有变化。”


之后又在更多种类的疼痛疾病中验证了上述结论。包括慢性坐骨神经损伤、注射神经生长因子、注射完全弗氏佐剂制造炎症损伤三种小鼠疼痛模型上进行实验,来验证急性疼痛发作期抑制炎症反应,是否会增加后期发展为慢性疼痛的风险?


最后,为了在人群中验证抗炎类镇痛药/非抗炎类镇痛药的使用对慢性疼痛发生的影响,研究人员分析了英国生物银行数据库中报告有背痛病史的志愿者的疾病情况和用药史,得到的结论与之前动物实验相符合——在急性疼痛期使用非甾体抗炎药的患者,发展为慢性背痛的风险是使用非抗炎类镇痛药的患者的1.76倍,在急性背痛发作后的2-6年内,这些患者仍时不时遭受背痛的折磨。


最后,总结而言就是:实验证明,几十年来,非甾体抗炎药应用于急性疼痛的短期治疗,反而会为患者带来长期疼痛的风险。同时,考虑到临床止痛药并非仅仅“非甾体类抗炎药”一种,预计未来更多非抗炎镇痛药或许有机会从前者手中抢得部分蛋糕。


国内止痛新药市场更替循环快速


通过相关资料显示,我国止痛药市场主要以院内与院外为主要区别,院内以阿片类药物作为术后、癌性疼痛管理为主,而针对慢性疼痛则是以院外为主的零售市场为主。


而近年以来,如如布洛芬之类的解热镇痛药零售市场并没有出现占有绝对优势的品种,而作为我国药品零售市场的第三名,其市场销售总额占了药品全局的4-7%,市场容量极大。


同时,解热镇痛类药物也是新老品种更替循环最快的止痛药品种,一些副作用较大的产品,如非那西丁、安乃近等逐步进入衰败期,扑热息痛、布洛芬、双氯芬酸等老牌品种仍然发挥着中流砥柱的作用,更多新时代的复方制剂潜力品种则有望改变整个市场格局。


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统计近三年关于疼痛管理的药品注册管理信息,领域内有43款产品获批进入临床及以上,其中绝大部分为化药成分,有31款之多,其余中药与生物药分别是7款与5款。其中恒瑞SHR8554注射液、SHR0410注射液、HRS4800片与HR18042片4款产品居最高;其次是越洋医药开发(广州)有限公司与武汉朗来科技发展有限公司两家企业。


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而在43款药物中,适应症中明显提到“慢性疼痛”的品种仅有10款,非甾体类抗炎药的创新药品种更是少之又少,反而是多款中药对具体部位的疼痛治疗愈发多了起来,并且现实中部分中成止痛药的口碑也越来越受到患者肯定。


预计,未来随着行业对止痛药领域的研究深入、布洛芬等非甾体类抗炎药的新研究结论验证,止痛药市场也将迎来一场别开生面的“大洗牌”。


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责任编辑|青霉素


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