德国殷格翰2021年11月2日 ，勃林格殷格翰今日宣布其递交的新药上市许可申请(MAA)用于治疗泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 发作已经受理，目前正在接受欧洲药品管理局 (EMA) 的审评。

“GPP 是一种罕见的、危及生命的中性粒细胞皮肤病，其特点是会突然在全身出现无菌性、充满脓液的水疱，并具有痛感，”勃林格殷格翰 Spesolimab 全球负责人 Janine Lamar 说。 “尽管叫银屑病，但 GPP 与常见的斑块状银屑病非常不同。在欧洲没有获批用于治疗 GPP 发作的疗法，此次 spesolimab上市许可申请的受理，让我们为患有这种令人痛苦、不可预测和疼痛性皮肤病患者提供针对性疗法又迈进了一步。”

GPP 的特点是会在身体上广泛出现疼痛性、无菌性的脓疱（非感染性脓疱）。 炎症还会影响身体的其他部位，并可能导致感染或其他可能危及生命的器官并发症。  

GPP患者急需获得能够快速解决急性发作症状的疗法。疾病发作极大地影响患者的生活质量，可能导致患者住院并出现危及生命的并发症，例如心力衰竭、肾衰竭、败血症甚至死亡。

关于Spesolimab

Spesolimab 是一款新型人源化选择性抗体，可阻断白介素 -36 受体 (IL-36R) 的激活。IL-36通路是免疫系统内的一种信号通路，已被证明与GPP等多种自身免疫性疾病的病因有关。 Spesolimab是首个专门靶向 IL-36 通路治疗 GPP急性发作的在研疗法，已在一项随机、安慰剂对照试验中获得了具有统计学意义的结果。目前，Spesolimab还在被开发用于预防GPP急性发作以及治疗其他嗜中性粒细胞性皮肤病，如掌跖脓疱病 (PPP) 和化脓性汗腺炎 (HS)。

关于泛发性脓疱型银屑病

GPP 是一种罕见的、异质性的、危及生命的中性粒细胞性皮肤病，临床上与斑块型银屑病不同。GPP 是由中性粒细胞（一种白细胞）在皮肤中积聚引起的，会导致疼痛性的无菌性脓疱。GPP患者的临床病程各不相同，有些患者的疾病复发并伴有反复急性发作，而另一些患者的疾病持续存在且间歇性急性发作。虽然 GPP急性发作的严重程度各不相同，但若不及时治疗，出现败血症和多系统器官衰竭等并发症，可能会危及生命。这种慢性全身性疾病会对患者的生活质量产生重大影响，并带来医疗保健负担。GPP的患病率，在不同地理区域各不相同。

责任编辑：琉璃

声明：本文系药智网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！