两款「仑伐替尼」仿制药获批,来自正大天晴、先声药业

导读:肝癌重磅药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」迎来首仿!

根据中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,肝癌重磅药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」先声药业和正大天晴的仿制药今日同时获批,并视同通过一致性评价。





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来源:NMPA官网


仑伐替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET 及 KIT 抑制剂。该药是自 2008 年索拉非尼在中国获批后,我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药。


2017 年 10 月,卫材在中国递交了仑伐替尼肝癌适应症上市申请,并于 12 月 18 日获得了优先审评审批资格。2018 年 9 月,国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的 HCC 患者,商品名为乐卫玛。


在 2020 的医保谈判中仑伐替尼降价 80% 成功进入医保,今年3月,仑伐替尼正式执行医保。本次国产仿制药的上市可能使该品种价格进一步降低,进而进一步惠及患者群体。


药智数据显示,目前已有 11 家企业的仑伐替尼仿制药报上市,除正大天晴和先声药业之外,还有南京天晴、齐鲁制药、成都倍特、奥赛康、科伦、石药、山香药业、扬子江、艾迪药业。


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来源:药智数据


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责任编辑:琉璃

 

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