药智数据显示，和记黄埔1类新药「索凡替尼」新适应症上市申请（CXHS2000028，点击查看受理号）进入「在审批」阶段，或将于近日获批，该项适应症预计为晚期胰腺神经内分泌瘤。

来源：药智数据

索凡替尼是和记黄埔自主研发的一款抗肿瘤新药，具有抗肿瘤血管生成与免疫调节双重作用的新型激酶抑制剂，可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR1、2、3）和成纤维细胞生长因子受体1（FGFR1）来抑制血管生成，同时可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R）从而抑制肿瘤相关巨噬细胞，增强抗肿瘤活性。

2019 年 11 月，索凡替尼获得美国 FDA 授予两项快速通道资格，用于治疗不适合手术的晚期和进展期 pNET 和非胰腺神经内分泌肿瘤，目前已向 FDA 递交 NDA。2020年12月，索凡替尼在国内获批上市，适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

目前索凡替尼（surufatinib）正在中国、美国及欧洲开展了多项针对实体瘤的研究。

责任编辑：琉璃

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