拜耳PI3K抑制剂拟纳入优先审评

导读:用于治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

4月7日,CDE官网显示,拜耳Copanlisib 注射用冻干制剂上市申请拟纳入优先审评,用于治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。


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来源:CDE官网


Copanlisib是一种通过静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,对于在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型都具有抑制活性,可通过细胞凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。


Copanlisib已于2017年9月获FDA批准上市,用于治疗已接受过至少2线治疗后复发的滤泡性淋巴瘤(FL)患者。


此外,Copanlisib在国内申报的用于治疗既往接受过至少两线治疗的复发性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的适应症于去年12月获CDE突破性疗法认定。


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来源:CDE官网


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责任编辑:琉璃

 

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