甘莱宣布THR-β激动剂ASC41在超重和肥胖受试者中取得良好结果

导读:数据进一步确认NASH患者II期临床试验的剂量选择

上海2021年2月21日 /美通社/ -- 甘莱制药是歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下专注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域创新药的开发和商业化的全资子公司。公司今日宣布,其肝脏靶向性前体药物ASC41在超重和肥胖受试者的临床试验中取得了良好结果。ASC41活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体ß(THR-ß)。


在这项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究中,研究人群为20名低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)大于110 mg/dL的超重和肥胖受试者。每日给药一次,每次口服10 mg ASC41片剂或对应安慰剂。初步数据显示,在28天口服给药治疗过程中,相对安慰剂组,ASC41组受试者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)指标均表现出持续的、具有临床意义和统计学显著性的降低。高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)指标保持不变。


在28天治疗中,ASC41安全性相对良好,大多数不良事件(AEs)为1级或2级,仅有3例3级不良事件(2例发生在ASC41组,1例发生在安慰剂组),没有严重不良事件(SAEs)发生。


“很高兴我们在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)大于110 mg/dL的超重和肥胖受试者中完成这项临床研究,这一人群具有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的特征,”甘莱制药首席医学官Melissa Palmer博士说,“这项研究提供了重要的安全性和初步的疗效数据,使我们能够进一步在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中开展临床试验。”


“ASC41在超重和肥胖受试者中取得了良好结果,公司近期还与全球顶级投资机构一同参与完成Sagimet 8000万美元交叉轮融资,”歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说,“我们正在全速推进全球领先的、分别针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素β受体(THR-β)和法尼醇X受体(FXR)这三个不同靶点NASH管线的开发进程。”


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责任编辑:琉璃

 

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