原料药加持,华海药业Q3净利润增长109.55%!普洛药业“CDMO升级”大趋势?

导读:API 行业的景气度提升,趋势下如何转型与升级?

2020年Q1至Q3化学原料药板块整体营收同比增长3.45%(-10.43pct),归母净利润同比增长8.74%(-8.61pct),扣非净利润同比增长11.37%(+3.78pct)。Q3化学原料药板块整体营收同比增长4.67%(-5.38pct),归母净利润同比增长3.11%(-22.06pct),扣非后净利润同比增长-5.50%(-31.14pct)。


2020年Q1至Q3特色原料药板块总收入221.64亿元(+15.58%),扣非净利润36.68亿元(+42.64%),继续保持快速增长。虽增速有所放缓,但主要是受汇兑损益、环比高基数、疫情引发客户采购节奏变化等非经营性因素影响,且较之原料药整体增速差距依旧巨大。


延伸(制剂)和升级(CDMO)的趋势加持下


特色原料药企业盈利飞涨


从特色原料药各家企业来看,九洲药业、博瑞医药、奥翔药业、仙琚制药和富祥药业等6家企业的收入增速较去年同期提升,其中九洲药业、博瑞医药和富祥药业等4家的扣非净利润同样加速增长。尽管部分企业收入利润增速有所放缓,但从绝对增速水平来看,继续保持快速增长。


12家特色原料药企业Q3营收与净利润增长情况图表

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12家特色原料药企业2018-2020Q3营收对比

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12家特色原料药企业2018-2020Q3净利润对比

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来源:中泰证券研究所


2020年前三季度,12家企业的收入增速均值为23.18%,扣非净利润增速均值为43.45%。我们认为增速水平会受到基数问题有所波动;而API行业的景气,全球产能转移的大逻辑,以及产业链外部的延伸(制剂)和升级(CDMO)趋势没有发生变化,中长期行业逻辑的逐步兑现值得期待。


板块整体来看,各项经营指标均稳步向好。收入利润保持快速增长,盈利水平稳步提升。毛利率、净利率、ROE三者均实现稳步提升。2020年前三季度板块毛利率为46.92%,同比2018-2019连续两年稳步提升(分别为43.98%和46.04%)。


2018-2019API行业板块Q3毛利率变化图

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来源:中泰证券研究所


据相关报道显示,特色原料药盈利水平的提升或许有三方面因素影响最为重要:


1)API产业链在环保趋严、集采高标准的行业背景下,价值回归,盈利水平提升。


2)高端市场、高毛利产品占比提升,结构升级。


3)制剂等业务占比提升。


而这系列数据均显示了目前的原料药行业在产业链外部的延伸(制剂)和升级(CDMO)的趋势加持下,已初现成效,绝大部分相关企业也在抓紧布局。


转型制剂代表

华海药业将实现品种收入翻倍?


以华海药业为例,在2003年,华海药业产品基本均为原料药和中间体,而且普利类产品销售占比在70%以上,产品非常单一。到了2019年华海药业成品药销售就占比47.96%,原料药及中间体销售仅占比46%,制剂板块成功代替其他业务成为了重点。


2020年华海药业整体营收及扣非净利双项快速增长,核心利润贡献度达97.5%,主要归功于三者:


国内制剂方面,公司依托集采中选快速提升市场覆盖率,国内制剂业务大幅增长;


原料药方面,沙坦类产品CEP证书恢复,带动销售大增。


销量增长促进成本摊薄,叠加集采带来的销售费用节省,带动利润提升。


作为国内首家通过美国FDA制剂认证的企业,目前的华海药业具有中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链,成为了“制剂”延伸最好的代表企业。


另外,华海药业成品药板块今年也频频爆出好消息,子公司华博生物的“重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液”(HB002.1M)收到国家药监局NMPA核准签发的三个新增适应症的临床试验许可,子公司华博生物与华奥泰适应症为晚期恶性实体肿瘤的HOT-1030注射液获得药物临床试验许可。


华海药业更是计划未来三年内,每年申报15-20个品种,其中内部申报8-10个,海外转报8-10个。并随着FDA禁令解除,华海药业极可能在已经拥有60多个美国ANDA文号,17个产品在美国市占率居前的情况下,实现现有品种的收入翻倍。


可以说目前的华海药业在原料药恢复增长动力的加持下,制剂产品覆盖率也逐年提升,多年以来历经艰辛趟过的路,充分证明了原料药企业转型制剂扩展的必要性与可行性。当然制剂板块成功的前提条件必不可少,例如华海药业的HOT-1030注射液虽被核准同意进行临床试验,但仅到目前阶段,就在该产品公司累计投入研发费用约3487万元,更别说截止目前为止华海药业在制剂板块的所有研发投入。


转型决心固然重要,“制剂”延伸固然前途向好,但仅资金投入这一点上就不是所有的原料药企都能满足,所以如何找到适合自身特色的转型之路才是大多数原料药企业的首要任务。


普洛药业“CDMO升级”

中长期原料药-制剂一体化战略得到市场看好


与华海药业则不同,普洛药业选择的方向则是偏向“CDMO升级”方向,截止2020年,疫情扰动叠加乌苯美司从医保移除的影响,普洛药业原料药及制剂业务增速相对较低,但CDMO业绩的高速增长很大程度上展现了特色原料药另一个发展方向的营收能力与抗风险能力。


普洛药业在Q3收入基本持平情况下,归母净利润同比增长33.08%,或许来自于业务结构调整,毛利率更高的CDMO业务加速放量得到验证。Q3财务费用大幅增加预计与汇兑损益有关,中长期有望继续受益于CDMO业务驱动。


与此同时,普洛药业CDMO业务以高端兽药为核心,与硕腾、默克等头部兽药企业保持长期合作,客户粘性强、盈利能力高。为优化资源配置,做强CDMO,公司受让控股子公司持有的上海裕缘生物公司100%股权。并拟新建1个CDMO标准化车间及4个原料药车间进一步扩充产能。CDMO业务已实现从原来“起始原料药+注册中间体”为主的产业模式向“注册中间体+原料药”为主的产业模式转变,毛利率预计40%,中长期增速可期。


加之,制剂方面新药研发进展顺利,中长期原料药-制剂一体化战略的得到市场看好:


一类新药索法地尔用于治疗急性缺血性脑卒中的2期临床试验已完成,目前3期临床试验已通过伦理委员会批准;


盐酸安非他酮缓释片已于FDA获批,随着产能释放将带来制剂板块收入增长。


普洛药业目前拳头板块主要依照CDMO>API及中间体>制剂的方向发展,但长期战略规划下,必定会有着制剂板块投入及收入逐年增长,且随着产业模式转变深入,有望带动公司整体净利润大幅上涨,中长期前景无限,符合市场发展规律。


总结


如果说2019年是特色原料药企业各项业务及业绩快速增长的元年,那么2020年无疑就是特色原料药行业百尺竿头更进一步的一年。


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责任编辑|青霉素


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