vigan®在日本新冠患者中显示积极效果

导读:完成3期临床研究,为审批申请铺平道路。

阿联酋迪拜2020年9月25日 /美通社/ -- 医疗保健解决方案提供商Global Response Aid(GRA)及雷迪博士实验室(NYSE代码:RDY)宣布,抗病毒药物Avigan®在日本富士胶片富山化学株式会社赞助的一项单盲、安慰剂对照3期临床研究中取得了积极结果。


与对照组相比,接受Avigan®治疗的患者从新冠症状恢复的时间平均早2.8天。分析显示,与未服用该药的患者相比,服用Avigan®患者的恢复概率更高,具有统计学意义。


这项研究涉及156名显示新冠诱发肺炎的住院患者,分为两组。第一组患者服用Avigan®。第二组患者服用一种与该药外观相同的安慰剂。服用Avigan®患者中有统计学意义的比例病毒载量迅速减少。


这项研究旨在衡量肺炎和新冠症状的恢复情况。监测患者体温、血氧饱和度及肺部CT扫描成像。症状缓解时间按照首次服用药物(或安慰剂)至无法检测到新冠病毒诱发症状时刻之间的时间测量。


恢复时间的缩短降低了患者发生并发症的风险,重要的是大大降低了患者传播病毒的风险。最新的研究结果为门诊治疗新冠轻中度病例提供了可能,这也可能有助于减缓疫情的蔓延。


含活性成分法匹拉韦的Avigan®是富士胶片富山化学株式会社在20世纪90年代开发的一种抗流感药物。GRA、 雷迪博士实验室及富士富山最近签订了一份全球许可协议,涉及Avigan®的生产、营销和分销。


日本试验的结果表明,Avigan®作为一种治疗手段,可以有效地防止新冠患者从该病的轻度发展到更严重或危及的临床阶段,并加速新冠症状的恢复。 


GRA首席执行官Mitch Wilson说,富士富山的研究是抗击新冠肺炎的一个突破,并为Avigan®在日本获准作为新冠治疗药物开辟了道路。该药已经在印度、俄罗斯、印度尼西亚和世界其他国家获得批准。


Wilson说:“这项由大学主导的研究的结果证明,我们都需要应对这场疫情。我们正积极与监管机构合作,以加快主要市场的审批速度。由于Avigan®以片剂形式生产,可以在家自行用药,从而减轻了医院和医务人员的病患负担。此外,Avigan®不需要冷藏运输或储存,因此更容易将药品快速分发到冷藏基础设施有限的国家和市场”


Avigan®是多个国家/地区新冠患者临床试验的主题。在中国湖北省的研究中,曾由中日友好医院牵头将其用于治疗新冠患者。该药正在美国的一项涉及初入院患者的多中心2期研究中进行测试,这是一项由富士胶片富山化学株式会社赞助的试验。这也是斯坦福大学医学院针对轻症或无症状新冠患者正进行的一项由研究者发起的2期研究的主题。


Avigan®药片于2014年获准在日本制造和销售,是一种抗流感病毒药物。仅当爆发新出现或重现的流感病毒感染,而其他抗流感病毒药物无效或效力不足,并且日本政府决定使用该药物作为对抗此类流感病毒的对策时,才考虑使用该药物。


GRA是一家总部位于迪拜的公司,由全球物流领导者Aglity(KSE代码:AGLTY)和生物技术公司AiPHARMA共同成立,旨在采购和开发经认证的诊断、测试和防护产品与服务,用于检测、治疗和预防新冠及其他公共健康威胁。


药智.png


责任编辑:琉璃

 

声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2010-2020 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.工信部备案号:渝ICP备10200070号

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: 02362308742

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 914894005