9月4日,健康元药业发布公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。
吸入用异丙托溴铵溶液可与吸入性 β-受体激动剂联合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。本品为本公司自主研发产品。异丙托溴铵为抗胆碱能药物,具有较强的支气管平滑肌松弛作用,可明显改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能和运动耐量,缓解患者呼吸困难的症状,改善睡眠及生活质量,是治疗 COPD 的主要药物之一。异丙托溴铵与吸入性 β 受体激动剂合用,广泛用于治疗哮喘急性发作。
吸入用异丙托溴铵溶液最早由Boehringer-Ingelheim公司研发,于1986年08月在英国批准上市,2004年进入中国市场。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,国内共有6家厂家(含本公司和1家进口注册)申报报,健康元为国内首家按新注册分类申请并获批4类仿制药的厂家。
责任编辑:琉璃
声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!
Copyright © 2009-2025 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved. 工信部备案号:渝ICP备10200070号-3
投诉热线: (023) 6262 8397
邮箱: tousu@yaozh.com
QQ: 236960938