一品红药业盐酸克林霉素胶囊获批上市

导读:盐酸克林霉素胶囊剂适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染和由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。

8月6日一品红药业发布公告,称公司子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。


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盐酸克林霉素胶囊剂适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染和由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。其适用人群包括成人和儿童患者(能吞服胶囊)。根据米内网数据,2018 年盐酸克林霉素(口服产品)在公立医院实现销售规模为 8.80 亿元,同比增长 2.80%。


盐酸克林霉素胶囊在国内已进入医保甲类、基药目录;本次公司按照 2016年化学药品注册分类改革方案中新注册分类申报,视同通过一致性评价, 其中,公司盐酸克林霉素胶囊 300mg 规格为独家通过药品注册产品。


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责任编辑:琉璃

 

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