乙肝全球创新药!临床试验首例受试者成功入组

导读:乙肝核心蛋白抑制剂 GST-HG141 系全新靶点的抗乙肝病毒 1 类新药。

今日,福建广生堂药业公布:公司的乙肝治疗全球创新药GST-HG141 临床试验首例受试者于 2020 年 5 月 28 日成功入组给药。


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乙肝核心蛋白抑制剂 GST-HG141 系全新靶点的抗乙肝病毒 1 类新药,可以抑制 HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,动物体内药效试验展现了优异的病毒抑制作用,是公司乙肝临床治愈“登峰计划”重要组成药物之一。目前,乙肝核心蛋白抑制剂是唯一能够触及 HBV cccDNA 的小分子药物类型,对于乙肝临床治愈至关重要,是全球研究的热点。


GST-HG141 项目 I 期临床试验在吉林大学第一医院开展,由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授担任 I 期临床试验负责人(PI)。


I 期临床旨在评价 GST-HG141 在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照多剂量、单次给药、多次给药的耐受性及药代动力学,为Ⅱ期临床研究提供方案决策的科学数据。未来公司将启动与乙肝表面抗原抑制剂 GST-HG131 或GST-HG121 以及核苷(酸)类似物药物联合临床治愈乙肝的药物组合研究。


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责任编辑:萌萌


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