导读：山德士美国仿制口服固体和皮肤病业务出售给Aurobindo Pharma USA Inc.的合作协议终止。
作者：柯柯
4月2日，诺华发布简短声明称，山德士（Sandoz）美国仿制口服固体和皮肤病业务出售给Aurobindo Pharma USA Inc.的合作协议终止。原因是，该决定未在预期的时间计划内获得美国联邦贸易委员会（FTC）批准。
日前，诺华发言人告诉FiercePharma网站，终止此次交易不涉及其他费用，将在4月28日发布第一季度公告时提供有关山德士业务的最新信息。2018年9月，诺华宣布印度药企Aurobindo Pharma将以10亿美元的价格收购属于山德士部门的美国皮肤病学和仿制药资产，交易涉及约300种产品，包括局部抗生素、妇科和皮肤病学抗真菌药、抗痤疮药、局部麻醉药和止痛药，抗痒药和皮肤病化疗药。口服非皮肤科产品范围包括自身免疫性疾病，抗肿瘤药和激素疗法。同时，皮肤科Pharmaderm品牌的约750名员工和医药代表将转移到Aurobindo。诺华当时预计，该交易将于2019年完成，但美国反托拉斯审查导致完成时间严重的延误。据悉，Aurobindo是当时印度唯一一家竞标山德士产品的公司。在宣布交易时，Aurobindo董事总经理N. Govindarajan曾表示，收购这些产品符合该公司在美国发展和多元化业务的战略。除药品资产外，Aurobindo还打算收购诺华位于美国北卡罗来纳州威尔逊、纽约希克斯维尔和梅尔维尔的制药工厂。今年2月，Aurobindo用于治疗重度抑郁症药物盐酸曲唑酮片的新药申请获得美国FDA批准。此外，FDA近期还批准了该公司的盐酸羟考酮口服溶液用于治疗需要阿片类镇痛剂止痛的剧烈疼痛，以及甲氨蝶呤片用于多种适应症，包括严重、活动性类风湿关节炎、妊娠绒毛膜癌、绒毛膜腺瘤和葡萄胎的治疗。据LiveMint网站报道，如果与山德士达成交易，根据处方药物数量，Aurobindo将紧随梯瓦成为美国第二大仿制药公司。同时，该交易也将推动这家印度药企成为美国第二大皮肤病学公司，能够生产仿制和品牌的皮肤病学产品。Aurobindo在竞标成功后也曾宣布这一目标。另一方面，此次交易对于诺华来说也是“精心策划”。Vasant Narasimhan在2018年接管诺华时开始进行重大业务调整，以130亿美元的价格出售与葛兰素史克的合资医疗企业的一部分，将其爱尔康眼部护理部门拆分为一家独立公司。之后，又与Aurobindo达成出售交易。当时诺华计划，山德士在美国会将重点放在投资组合上，将更多的时间和资源用于向美国患者提供复杂的仿制药品、增值药品和生物仿制药。此前，路透社报道称，长期以来，美国山德士部门的业务一直是诺华面临的大问题，价格压力损害了公司整体业绩，并成为该部门缩减增长目标的主要原因。Vontobel分析师Stefan Schneider对交易评论：“美国仿制药市场的价格压力比预期的要大，2017年山德士仿制药业务的收入为15亿美元，而2018年上半年仅为6亿美元。”2019年，美国仿制药业务再次“拖累”山德士，全年销售额同比仅增长2%，美国的价格侵蚀造成了6个百分点的下降。而不包括美国业务在内，按固定汇率计算，山德士的净销售额增长了7％。今年初，诺华预计集团2020年的总销售额将在中位数至高个位数范围内增长，但其投资组合中没有涉及与Aurobindo相关内容。或许已经计算了交易不成功的因素在内。此外，此次交易终止可能还存在着更多隐情。据印度《经济时报》先前报道称，2019年下半年，美国FTC曾要求Aurobindo提供更多其正在面临的法律诉讼的信息，因此对收购进一步推迟。有知情人士透露，这家印度制药公司被指控是涉及一起编造巨大的药物价格修改计划的20家制药商之一，该计划构成了“美国历史上最大的卡特尔案”。卡特尔即由一系列生产类似产品的独立企业形成组织同盟，通过在商品价格、产量和销售等方面订立协定，提高该类产品价格并控制其产量，目的是垄断市场，获取高额利润。在今年2月初的一次电话会议上，Aurobindo美国公司的首席财务官Swami Iyer表示：“公司认为已经提供了FTC想要的所有文件，并且希望在年第一季度完成所有交易工作。”但该目标再次落空。在生物制药企业的交易中，反托拉斯审查成为多起交易成败的关键。例如罗氏以51亿美元收购Spark的多次延误；新基被迫出售重磅牛皮癣治疗药物Otezla，以赢得与BMS的合并批准；并且直接导致Illumina收购小型DNA测序仪生产商Pacific的交易失败。近期，艾伯维和艾尔根的合并交易也经历延期，两家公司已经与美国FTC签署了一项协议，以出售实验性炎症性肠病brazikumab和两种胰腺替代酶产品为代价，消除反托拉斯障碍，并且与欧盟达成了未公开的让步方案，但交易仍在经历美国FTC和司法部的审查。
1、After Failing to Gain FTC Approval, Sandoz and Aurobindo Call Off $1 Billion Deal
2、Novartis announces mutual agreement to terminate sale of Sandoz US generic oral solids, dermatology portfolio to Aurobindo
责任编辑：杰尼龟
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