PD-1/PD-L1免疫疗法（immunotherapy）是肿瘤治疗的重大突破，近两年来，随着政府重视，我国加快了肿瘤免疫治疗药物的开发。目前国产PD-1获批上市的已有4款，2018年获批上市2款：君实生物的特瑞普利单抗与信达生物的信迪利单抗；2019年获批上市的恒瑞医药的卡瑞利珠单抗与年末获批上市的百济神州的替雷利珠单抗。

截至目前，君实与信达的PD-1产品均已销售1年，恒瑞销售仅半年。且目前三家国产PD-1企业2019年财报均已披露。

信达生物信迪利单抗（商品名：达伯舒）

2019年达伯舒销售额10亿

2020年3月30日晚间信达生物披露2019年报：截至2019年12月31日止信达生物年度的总收入为人民币10.475亿元，包括达伯舒®（PD-1信迪利单抗注射液）2019年3月成功上市销售带来的人民币10.159亿元，毛利率88.1%。

研发费用12.947亿

信达研发管线——阿达木、利妥昔、贝伐珠都已经提交了NDA 

信达生物在中国和美国开展了20多项针对达伯舒®的临床研究，包括10多项关键性注册临床研究，具体信达PD-1现有临床进展，如下： 

销售团队688人

财报显示：2019年3月达伯舒®成功上市后，为支持商业化活动，集团销售及市场推广团队成员从2018年的264名扩增至2019年的688名。

君实生物特瑞普利单抗（商品名：拓益）

2019年拓益销售额 7.7 亿元

2019 年，君实生物营业总收入77508万元，同比增加 26375.48%，得益于特瑞普利单抗的上市销售，公司营业总收入翻了26倍。

特瑞普利单抗定价为 7200元/240 mg（支），年治疗费用约 187,200 元，自 2019年2月开始上市销售，总计销售收入77412.42 万元，总计销售135525支。（根据慈善赠药方案，符合条件的患者实际一年用药负担约为 9.36 万元，是国内外 PD-1 单抗类药物中价格最低的一款。）

研发投入 9.46 亿元

目前，君实生物的特瑞普利单抗有29个临床试验正在开展，分别为多个用药领域、不同的联合用药方案研究，其中有 10 项进入临床三期、6 项在临床二期。

销售队伍300人

此外，财报显示公司截止报告期末已经建立了 300 人的销售团队，负责特瑞普利单抗及其他在研药品的商业化。

恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）

销售额未明确披露，业内预估约10亿

恒瑞医药公布 2019 年全年业绩，营业收入 232.89 亿元（+33.7%），抗肿瘤业务增长强劲，营收超 105.8 亿元，其中网传PD-1艾瑞卡业绩破10亿（2019年5月获批；7月才开始卖；不到半年业绩）。

研发投入近 39 亿，47个新药在研，恒瑞总销售人员1.5-1.6万人，其中肿瘤线5K多人。

PD-1单抗除霍奇金淋巴瘤和肝癌二线适应症外，将继续斩获肺癌和食管癌两大适应，预计销售额将突破40亿。

结语

信达与君实基本销售全年，恒瑞仅销售半年，三家销售人数差距明显。

另外，在 PD-1 单抗适应症拓展方面，国内企业也鼓足了劲暗暗比拼，争取成为特定适应症领域首个获批企业。

近日，君实生物的特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获得美国FDA孤儿药资格认定；恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗治疗晚期泌尿系统肿瘤及妇科肿瘤和晚期实体瘤的临床试验已经获批开展。

2 月12 日，在美国临床肿瘤学会 2020 年泌尿生殖系统肿瘤研讨会 (ASCO GU) 上，君实生物公布了特瑞普利单抗二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的临床 II 期试验 (POLARIS-03) 研究结果，表示关键注册临床试验数据出色，预计即将报产，有望在今年内获批。

加大销售开支、扩充销售队伍、强化生产设施等等，本土PD-1的商业化才刚刚开始。随着更多PD-1适应症在中国获批上市，竞争多元激烈的同时，也造福千万国内患者。

责任编辑：萌萌

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