天士力拿下天津中药配方颗粒生产资格

导读:目前,仅6家企业获得国家试点资质,占据了绝大部分市场份额。

今日,天士力发布公告称,其于近日获得天津药监局《关于同意天士力医药集团有限公司研究生产中药配方颗粒的批复》。


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《批复》要求企业加强和完善适应中药配方颗粒特点的质量管理体系,持续开展产品稳定性研究,对未载入《天津市中药配方颗粒质量标准》的品种进行质量标准复核。正式生产的首批中药配方颗粒送市药检院检验,检验合格后方可临床使用,同时做好临床使用中药配方颗粒的医疗机构备案工作。


公告显示,近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势,此次公司获批进行研究生产中药配方颗粒,有利于公司完善现代中药产业链布局,丰富产品结构,深化与中医临床对接,扩大品牌效应,进一步夯实行业内的优势地位。下一步公司将尽快按《批复》要求开展后续相关工作。


中药配方颗粒以中医药理论为指导,结合现代制剂新技术,选定最佳工艺,采用工业化生产;其组方灵活,符合中医“辨证论治,随证加减”的特点,是对传统中药饮片的补充。中药配方颗粒产业链相较于中药饮片可以实现从田间到车间的全程化、过程化控制,并结合优质标准在市场上检验,在药材来源、饮片炮制、加工工艺、质量检测、产品的销售流通等环节,可实现标准化管理。


目前,仅6家企业(江阴天江药业、华润三九现代中药、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药)获得国家试点资质,占据了绝大部分市场份额。


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责任编辑:萌萌


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