原文发表于《中国食品药品监管》杂志第2019年第9期,本文略有修改

从《我不是药神》电影中，国人从一个侧面看到印度与中国在制药业的差距，近两年来，随着医药新政的深入、化药注册与国际基本接轨，印度企业对中国市场虎视耽耽：

2018年12月，印度阿拉宾度制药与罗欣药业达成战略合作，在华共建合资企业引进高质低价药品；2019年初NatcoPharma董事长VCNannapaneni宣布，该公司将在中国等新市场发展业务，3月，公司的吉非替尼已开始在中国开展BE试验；7月16日，印度制药巨头西普拉（Cipla）欧洲分公司CiplaEU宣布和江苏创诺制药有限公司成立合资公司，生产呼吸领域产品；7月29日，四环医药控股集团在港交所发布公告，宣布和印度药企Strides医药科学公司成立合资公司，从事药品注册和销售业务。而印度瑞迪博士实验室有限公司、印度太阳制药有限公司等早已开始布局中国市场，度瑞迪博士实验室有限公司从2018年至今已完成8项生物等效性研究（BE试验）；2019年8月，太阳制药与康哲药业再次联手，就太阳制药的七个仿制药产品签订了许可协议。

业内一些人担忧印度大象大肆抢占中国市场，另一些人却不以为然，认为“中国一家扬子江集团的销售额2017年800亿（当然有多少销售费用就不好说），就超过印度前5家药企业销售额。”

那二者实力究竟如何，我们用数据来比拼比拼：

一、中印医药销费市场

支付市场是带动产业发展的重要推动力，由于中印是全球数一数二的人口大国，是人就会生病，病人数量众多，加之两个国家的经济快速发展，虽然医药花费人均与欧美国家相差巨大，但市场总量极为可观（目前分别是第2和第12），下表根据IMSHealth数据对各国用药市场规模排名对比：

从这一点讲，中国在国内市场需求方面与印度比有较大的优势，但由于中国药企在过去几十年太好赚钱了（每年医药产业的增速超过两位数，甚至达到20%），一些企业不用作研发，不用降成本，不用加强管理，躺着也能赚钱。久而久之，形成了一套有中国特色的医药研发生产营销规则，导致企业不能也不愿走出国门，参与全球竞争。

而印度企业则积极参与全球化的竞争，获得巨大的成就，与我国完全不同的是，印度的医药大企业基本都是外向性的企业。

二、原料药

中印都是原料药生产大国，也是出口大国，为啥？技术实力也还可以，劳动力成本较低，有环境污染承受力。

欧盟约80%的药品原料需要进口，从上图可以看到，欧盟市场中API进口注册数量，印度占了近半壁江山，中国是四分之一略高，与印度有较大的差距。

来源: Newport Prenium

上图为在美国DMF注册的国别统计图，DMF注册表示这个原料有资质在美国销售，虽只代表品种数，但也可近似反映产量份额。可以看到在90年代，中印在美国进行DMF注册的数量相差不大，但在2000年后印度药企迅速崛起，积极在美国申请药品主文件（DMF）。早在2003年的时候，印度企业在美国申请DMF文件的数量占到了全世界总量的34%。

不过这倒不怕，毕竟原料药欧美不愿意做，利润低、污染大。中国在这几年环保压力之下，可能都需要从印度进口原料药了。只可惜原来具有国际知名度的一些原料企业已光辉不再，如重庆的合成制药（现改名为北大医药股份有限公司），现在已经放弃了原有的核心竞争力---原料药业务。

三、仿制药

印度是公认的世界仿制药工厂，占据了欧美大量的仿制药市场。对比下边两张图可以看出，中国药企和印度药企在美国申报仿制药（ANDA）的情况，二者相差巨大。10年前印度每年的报批数量是我国的10倍，但到2015年后，毕局长大刀阔斧，医药新政改革，走上与国际接轨的药品研发体系，大大调动了医药企业出海的积极性，中国在美国每年仿制药申报数量快速攀升，3年增长了5倍。

从中国企业来分析，可以看到华海、南通联亚、江苏恒瑞，很多大公司不满足国内的市场需求，走向国际了，将来中国企业绝对会出现国际巨头，而且是全球化的，必须要走这一条路才行得通。

那印度企业对我国仿制药企业发展是否构成威胁呢，由于印度仿制药技术成熟度高、成本低，必然会抢战一部分中国市场，但总体来看我国仿制药发展迅速，完全能应对受印度药企的挑战，同时中国药企业也正进军欧美，去挑战长期在欧美占主导的印度仿制药。

数据来源：药智数据

数据来源：药智数据

四、创新药

一些人看了《我不是药神》后，呼吁中国向印度政府学习，不承认药物的专利。殊不知，印度在向中国学习药物专利政策（当然，都是与国际接轨），已经承认了药物专利。可以说没有药物专利就没有创新药，因此印度仿制药强于中国药企，但在创新药方面却乏善可陈，而中国研发了不少的新药，包括有一些新药在国外开展临床试验，或者将知识产权卖给国外医药巨头，中国正迎来创新药的春天。

总体来看，我国市场容量大于印度，创新药强于印度；由于创新药研发的长周期性，中国还将在较长一个时期领先印度；而原料药产业由于中国环保压力持续增大，人力成本不断增加，将进一步弱于印度，甚至从印度进口原料药（这不是坏事）；仿制药（特别是国际竞争方面）目前弱于印度，但正在迎头赶上，将与印度企业在中外市场上一见高低。

责任编辑：听白

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