在2020年开年这个“万万没想到”的疫情阴影之下，我们的癌症患者走过了太多不太好的日子，而终于，在黑暗里，生命之光一点点地开出了花。

相信大家都还记得药监局官网在3月11日公布的那则喜讯，O药（欧狄沃，纳武利尤单抗）再一次创时代，成为了中国第一个也是目前唯一获批用于胃癌治疗的免疫药物，具体适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

值得强调的是，O药也是目前唯一经大型III期临床研究证实，能够为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。就在新闻还在患者群中口口相传，大家正在关心价格的时候——

又一个喜讯传来，中国癌症基金会在13日宣布了相应的患者援助举措（PAP）——“首次3+3，后续3+4循环”（后续循环最多7次），为符合该适应症的低收入患者带来福音。

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那么，O药治疗晚期三线或以上胃癌患者的情况如何？对适合使用O药的胃癌患者，其援助项目是如何实施的呢？让我们为你慢慢道来：

O药获批胃癌治疗适应症的证据离不开ATTRACTION-2研究的惊艳数据，入组的493位包括中国台湾患者在内的东亚人群结果证实了O药能够为中国晚期胃癌患者带来持久的生存获益：

✨晚期三线或三线以上胃癌患者一旦获益1于O药，有61.3%患者的生存期可延长至两年及以上2。

✨与对照组相比，欧狄沃可降低38%死亡风险2，提高一年生存率至2倍以上3，提高两年生存至3倍以上2。

也就是说，O药能够明显改善晚期后线胃癌患者的治疗疗效和生存时间。此外，该研究也证实了，O药的安全性与既往实体瘤临床试验报道一致，不良反应可控3。我们都知道，之前针对胃癌三线及以上的治疗手段极其有限，如今O药打破了这一瓶颈，成为了胃癌治疗领域的一座丰碑。

O药刚获批胃或胃食管连接部腺癌适应症，中国癌症基金会就近乎同步地公布了对应的慈善援助方案，真正实现了“以患者为本”。至此，O药的患者援助项目实现了肺癌、头颈部鳞癌和胃癌三个适应症的覆盖。

此次的胃癌援助方案与欧狄沃非小细胞肺癌及头颈部鳞癌适应症相同，采用的是2020年版最新方案，即“首次3+3，后续3+4循环”（后续循环最多7次）。

在该方案下，凡符合药品适应症的低收入患者，在首次自费3个疗程后，获得最多3个疗程的援助药品。后续治疗中，每自费3个疗程即可获得最多4个疗程的援助，直至患者出现疾病进展或不可耐受毒性。援助时间自首次治疗起，最长不超过2年。

我们给大家算个账，以一个60KG的胃癌患者为例。O药使用剂量为每公斤体重3mg，60kg体重的患者每一个疗程需要1支100mg，2支40mg的O药。目前O药的市场价格为100mg9260元，40mg4591元。每2周一个疗程，则每个疗程需要的费用是18,442元。按2年的治疗周期核算，自费的费用和时间节点如下图：

对于时间就是一切的晚期三线或三线以上胃癌患者而言，这样的方案可提前获益时间点，让更多有治疗机会的患者不错过生存获益的可能。

此次PAP项目：

首轮自付比例低，让患者不至于因为担心治疗无效，或需要承担的费用过高，而错过潜在的治疗机会。

患者获得援助的时间点早，在阶段性评估时，可根据治疗情况做调整，为患者最大化节省治疗总费用。

根据临床试验数据，在治疗过程中达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者中，有超过六成的患者其生存时间将超过2年2。O药对这类患者存在持久的临床疗效，提示患者需要坚持长期用药。此次PAP项目的方案设计有望让真正能够获益的患者有信心坚持规范化治疗，实现长期生存。

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随着创新药物持续地可及、患者援助计划不断地更新、价值医疗体系一直地完善，各方携手在健康一线，共同肩负起了对患者的社会责任与关坏。而从2年前肺癌获批到今天的胃癌，O药创新的步伐中，永远不落下的是也正是对患者的承诺，我们期待未来能有更多关于O药的好消息传来，也有更多更多的患者能够因此而实现获益。

O药新适应症的申请流程、项目材料及流程将于3月下旬在中国癌症基金会官网www.cfchina.org.cn及微信公众号“中国癌症基金会欧狄沃项目”公布。有需要的患者可前往查询。

参考文献：

    1.注：“获益”为获得部分或完全缓解患者群体

    2.Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

    3.Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

责任编辑：青霉素

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