本周看点

1.医保基金与药企直接结算，应收账款大大缩减？

2.第七版诊疗方案变化：磷酸氯喹减量，托珠单抗纳入！

3.线上购药可医保报销！医药分家、处方外流在即？

4.百济神州2019财报划出四大重点。

政府要闻

医保基金与药企直接结算，应收账款大大缩减？

3月5日，中国政府网挂出《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（以下简称《意见》）。

其中，对于业内关注度极高的集中带量采购制度改革，也纳入了该文件中。《意见》强调，要协同推进医药服务供给侧改革，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革，推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。

同时，在完善医药服务价格形成机制方面，提出需建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制，建立全国交易价格信息共享机制。

另外，还需做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。健全短缺药品监测预警和分级应对体系。

总的说来，此次《意见》中提到的支付方式的变化对临床用药还是会产生一定的影响，企业也须参考对药物上市后再评价的方向进行相应侧重。

国家卫计委提示，疫情期间心理援助与社会工作服务同样重要

3月5日，国家卫健委和民政部联合发布《关于加强应对新冠肺炎疫情工作中心理援助与社会工作服务的通知》。

通知中明确提出，在疫情防控的同时，支持和帮助湖北省武汉市等受疫情影响严重地区，减轻疫情所致的群众心理伤害和社会影响也同样重要，在之后的新冠肺炎疫情防控工作中需加强心理援助与社会工作服务工作。

具体工作上，分为加强新冠肺炎感染者心理援助与社会工作服务、强化一线工作人员心理支持与社会工作服务、严守心理援助伦理规范，做好服务管理和效果评估、加强组织保障等五大重点工作。

新冠肺炎血浆治疗方案有变化

3月4日，国家卫健委发布关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）的通知。

与前一次治疗方案有所不同，此次主要修订的内容主要有三点：

一是捐献血浆者招募部分。提出根据康复者血浆产生具有中和作用抗体的时间，增加“距首发症状时间不少于3周”的内容。

二是实验室检测部分。明确在特殊检测部分，应当进行抗体检测，有条件的开展病毒中和试验确定抗体效价。

三是临床应用指南部分。强调围绕康复者血浆中和病毒的治疗目的，细化了临床使用的适应证、禁忌症和不宜使用的情况。

第七版诊疗方案变化：磷酸氯喹减量，托珠单抗纳入！

3月4日，国家卫健委医政医管局正式下发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》。其中，磷酸氯喹用法用量调整，托珠单抗首次被推荐用于免疫治疗。

关于磷酸氯喹，第七版诊疗方案提出在抗病毒治疗中，对磷酸氯喹的用法用量进行了调整。具体上磷酸氯喹适用于18~65岁成人，体重大于50公斤者，每次500mg、每日2次，疗程7天；体重小于50公斤者，第一、二天每次500mg、每日2次，第三至第七天每次500mg、每日1次。

另外，第七版诊疗方案在重型、危重型病例的治疗中增加了“托珠单抗”用于免疫治疗。适应证为“双肺广泛病变者及重型患者，且实验室检测IL-6水平升高者”。给出了具体用法、用量，要注意过敏反应，有结核等活动性感染者禁用。

而目前国内托珠单抗的生物类似药还处于研发阶段。截至2019年6月30日，国内有5家公司的托珠单抗生物类似药开展临床试验，鉴于目前欧洲及美国暂无已上市的托珠单抗生物类似药，多家企业正在争抢“首仿”，未来市场潜力被业界看好。

大品种“对乙酰氨基酚”制剂说明书有变化

3月3日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年第14号)》、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年第15号）》。

明确要求所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年5月20日前报省级药品监管部门备案。

线上购药可医保报销！医药分家、处方外流有希望了？

3月2日，国家医保局联合国家卫健委下发《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》。

文件中最为重点的内容，涉及到将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围；鼓励定点医药机构提供“不见面”购药服务；完善经办服务等6条指导意见。

此次文件目的非常明确，就是为了早日打通互联网医疗的医保支付通道，如此将极大的减少群众就医购药时的交叉感染风险，享受在线医保结算的便捷服务。分析人士指出，此次6条指导意见的出台，有望推动互联网医疗纳入医保在全国范围内的“遍地开花”。

互联网医疗领域最值得期待、最重要的政策突破也就是将其费用纳入医保。特别是慢病用药领域，此前被业内认为是互联网医疗实现飞跃发展的突破口，可以预见，慢病领域也是最先实施的领域，如今政策将线上处方购药纳入医保报销，之后参保人线上复诊后可在实体医疗机构或定点药店配药，药品通过快递配送给参保人或参保人去附近定点药店自取，定点零售药店配药将实现与医保直接结算。

这些举措不仅打通了之前购药中的闭环，还加速了医院处方外流，同时还减轻了医疗机构在患者端的压力，不论是大型医疗机构，还是对医药O2O及处方共享平台模式的发展都是重大利好。

市场动态

第二批集采品种正式落地

3月3日，上海发布《关于开展第二批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》，宣布正式开通第2批国家集采上海地区中选供应药品挂网通道，并要求各企业于3月10日前上报所有上海地区中选供应药品信息（包括已在上海挂网销售的药品）。

此次全国药品集中采购中选品种表（上海地区供应药品）共显示了32款中选品种的生产企业、价格信息，如恒瑞、正大天晴、科伦等企业的相关品种即将在上海落地采购。

目前，从全国范围来看，除了国家集采正在有序推动外，各地也在加速探索招采新方式。而随着“4+7”城市采购期满，预计各试点城市也将陆续出台衔接政策，与全国集采工作同步推开，预计在未来一段时间，全国各地“全网贯通”即将到来。

内蒙古1月药品网上采购TOP10

3月3日，内蒙古自治区医保局公布2020年1月业务简报，同时公布的还有该月内蒙古自治区药品网上采购金额排名TOP10，合计金额0.74亿元，占药品总采购金额9.58%。

根据该区多月业务简报，TOP10名单变化并不大，AZ的吸入用布地奈德混悬液、辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、诺和诺德的门冬胰岛素30注射液位列前三甲。受到流感季加上新冠肺炎疫情的影响，奥司他韦颗粒也在1月有不错的采购金额。

同时简报还显示，全区共有1262家医疗机构参与药品网上采购，参与率59.95%，较去年同期减少15.23%，采购金额合计8.26亿元，同比下降36.31%。网上采购药品配送率87.34%，同比下降3.42%。

挂网药品个数29424，其中8603个发生采购，涉及生产企业1844家，配送企业225家，医保甲类药品采购金额占总采购金额的17%，乙类药品采购金额占药品总采购金额的77%。共上报六大类特殊管理药品个数合计2027，上报采购金额合计0.71亿元，其中中药饮片上报采购金额最多，占总上报金额的47%。

企业资讯

百济神州2019财报划出四大重点

3月3日，百济神州公布了2019年年度财报，并给出了近期业务亮点和预计里程碑事件。

2019年百济神州全年收入为4.28亿美元，而2018年这一数据为1.98亿美元，相较同比增长116%。

同时财报中还总结了公司2019年发生的四件大事：

一、6月17日，百济神州宣布与新基达成共识，在百时美施贵宝完成对新基公司的收购前，终止双方关于百济神州在研PD-1抗体替雷利珠单抗的全球合作，而新基公司同意就合作终止向百济神州支付1.5亿美元，因此营业收入新增1.5亿元。

二、在财报中商业运营一栏，百济神州表示，替雷利珠单抗注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。而近日，百济神州公布了替雷利珠单抗注射液的援助方案价格，具体为买2援2，按10,688元/支（100mg）售价估算，长期使用替雷利珠单抗注射液进行治疗的患者只需支付5个疗程的费用即可获得一整年的药物治疗，年治疗费用最低约为10.69万元。

三、2019年，公司宣布与安进公司达成的全球战略合作正式生效，将负责在中国商业化安加维®（XGEVA®）地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗，并合作开发20款在研的安进抗肿瘤管线药物。安进购入了约28亿美元的百济神州美国存托股（ADS），约为公司20.5%的股分。

四、泽布替尼获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，并于获批一周之内商业上市。

而作为创新药企业，其研发投入也总是受人关注，在去年百济神州研发投入为9.27亿美元，目前为国内药企研发投入之最。而伴随高研发投入的同时，也仍未摆脱创新药企亏损的常态，2019年亏损额为9.49亿美元。

但在百济神州财报中却对此并不怎么在意，并表示在未来的两年，预计将推进多至八款药物上市并继续推动临床开发，有望公布10多项3期或潜在的支援注册的临床试验结果。

和黄医药2019业绩报告，呋喹替尼年销售收入1760万美元

3月3日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称和黄医药）公布2019年业绩报告，全年收入2.049亿美元，同比下降4.3%；净亏损1.06亿美元；研发费用1.38亿美元，同比下降3%。

作为和黄医药2019年的明星产品“呋喹替尼”，于2018年9月获中国国家药监局批准上市，用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，2019年销售额为1760万美元，但Q4仅收入50万美元。2019年约有3000例患者接受了呋喹替尼的治疗。

同时，在2019年11月，呋喹替尼也成功被选入2019版国家医保目录，因此在2020年仅有的前两个月，呋喹替尼就达到660万美元销售额，可见国家医保目录对其影响的确非常。

贝达药业募资10.02亿元，新药研发占7成

3月3日，贝达药业发布定增预案，本次非公开发行的发行对象为不超过35名符合中国证监会规定条件的特定对象，发行数量不超过1.2亿股，募资不超过10.02亿元，扣除发行费用后将用于新药研发及研发设备升级项目和补充流动资金。

据资料显示，本次非公开发行募集资金扣除发行费用后将用于新药研发及研发设备升级项目和补充流动资金。其中，新药研发及研发设备升级项目占用募集资金约7.42亿元，该项目于2020年启动，预计总建设周期为48个月。

并且，据预案中显示，贝达药业本次募集资金将有助于公司推进新药研发项目，实现高质高效的发展，进一步提升公司的盈利能力。并且本次非公开发行完成后，公司总资产、净资产将有一定幅度提升。

信息来源：药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、贝壳社等。

责任编辑|青霉素

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