RedHill抗生素药物Talicia获FDA批准上市,治疗成人幽门螺杆菌感染

导读:生物制药公司RedHillBiopharma(RedHill)宣布其抗生素药物Talicia获FDA批准上市。

2019年11月18日,动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒资讯获悉,生物制药公司RedHillBiopharma(RedHill)宣布其抗生素药物Talicia获FDA批准上市,用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者,以降低幽门螺杆菌致胃癌的风险,并解决该细菌对抗生素的耐药性问题。


Talicia获批后,RedHill在特拉维夫证券交易所的股价上涨超过13%。此外,该公司也获得了由CosmoPharmaceuticals领投的5900万美元战略投资。


Talicia是由FDA批准的第一款以抗生素利福布汀(rifabutin)为基底的三合一口服胶囊。RedHill于2018年12月发布了Talicia的III期验证试验的结果,结果显示,该药物对幽门螺旋杆菌的根除率高达84%,且细菌没有显示出抗药性。这一成果为胃癌患者带来福音。


据了解,全世界有超50%的人口感染过幽门螺旋杆菌。这种经由粪口传播的细菌常寄生在胃酸较低的胃黏液或胃黏膜细胞之中,易诱发胃炎甚至胃癌。由于滥用抗生素,25%至40%的感染患者无法根除胃肠道疾病。而现在,RedHill的生物药Talicia有望提供新的治疗选择。


RedHill成立于2009年,是一家生物制药公司,在专利药物投放市场占据领先地位。该公司拥有经验丰富的管理团队,总部位于以色列特拉维夫,并在美国北卡罗来纳州设有商业运营总部。除Talicia外,RedHill将继续开发新的胃部疾病治疗药物,以满足患者医疗需求。


近年来,细菌对抗生素的耐药性已成为长期存在、不容忽视的问题。根据《临床胃肠病学和肝病学》2015年发表的研究,在一项基于656名男性退伍军人样本的临床研究项目中,幽门螺杆菌对克拉霉素(Biaxin)的耐药性在5年内增幅较大。


美国田纳西州大学(UniversityofTennessee)胃肠病学部健康科学中心主任ColinHowden博士表示:“幽门螺旋杆菌是诱发消化性溃疡和胃炎的主要原因。由于细菌耐药性增加,过去十年里患者都缺乏有效的治疗选择,幽门螺杆菌感染性疾病的治疗问题越发严峻。”


由于抗生素价格相对较低且对保存条件的要求较高,市面上许多生物制药公司缺乏开发动力,创造新抗生素面临科学与经济上的双重挑战。美国每年需要治疗的幽门螺杆菌感染患者多达200万人,因此RedHill将继续针对这类疾病开发创新药物,并扩大其产品的销售市场。

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责任编辑:青霉素


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