【现场•观点】张继国: 把握时代命脉,寻找新时代创新药走向

导读:根据《“健康中国2030”规划纲要》指出,预计到2020年,我国健康产业总规模将超过8万亿元。我国医疗健康产业近年来的蓬勃发展充分反映了人民正迫切期待多元化、个性化的健康服务。我国医疗健康产业的产业链已经逐步完善,新兴业态业正在不断涌现。当今医药市场有着哪些趋势?成熟的医药企业又该如何应对?

根据《“健康中国2030”规划纲要》指出,预计到2020年,我国健康产业总规模将超过8万亿元。我国医疗健康产业近年来的蓬勃发展充分反映了人民正迫切期待多元化、个性化的健康服务。我国医疗健康产业的产业链已经逐步完善,新兴业态业正在不断涌现。当今医药市场有着哪些趋势?成熟的医药企业又该如何应对?


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企业转型不可逆,但需找准方向


很多人问为什么有4+7?为什么财政部要查77家企业?原因有二,卫生支付费用加大,卫生费用总支出的增速增长了接近一倍,这是医药改革的初衷,也是其最重要的原因。其次随着新药上市速度加快,新模式即将诞生,正如习主席在2030健康中国的计划中提出的,“要把健康融入所有的政策”,中国以后出台的所有政策都会把健康作为很重要的因素考虑,CDE审评审批时间在缩短,27个月缩短到3个月,上市许可的速度从26个月缩短到了6个月,这些政策都包含在内。在以前,中国上市速度比美国落后5-7年很正常,甚至10年的也不少,但前段时间开始,审核速度大步提升,在以后中美会逐渐同步,模式标准自然也需要同步。


4+7出台后,有目共睹的是仿制药生产厂家多数品种降价压力非常大,利润空间逐步回归制造业水平,而独家品种的降价压力却小得多,这也给拥有独家品种的企业带来了相对的优势,而带量采购带来的这种变相的驱动方式,目的就正是借此倒逼企业加速向创新药转型升级。


不过,创新药可不单是拥有资金就可以,特别是在今后的创新药开发过程中,如果不能切合时代的进步,跟上医疗环境的变化,把握住医疗改革的方向,无疑将会是缘木求鱼。


展望未来,需随机应“变”


6月21日在重庆召开的2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发•创新峰会(PDI大会)上,药明康德副总裁、虹博基因创始人、CHBD轮值会长张继国博士针对现下医药面临的新生态,依靠多年以来带领药明康德不断创新的经验,分享了其独到见解。


“扎堆创新”,前所未有的竞争激烈


讲创新,大部分人看到的是整个的创新,好医生药业集团副总裁/研发公司总经理雷皇书提出要选择性的创新,是基于一定道理的。中国创新药的上市速度这两年是加速的,前面几年3-4个新药算多的了,而近年光是PD-1都有4个,今年还会有更多获批,所以新药的上市速度是呈几倍速度增长,这是中国医药市场也从没有发生过的PD-1单抗集聚,一前一后上市,产品有多大的区分?这样的竞争在以前的中国制药市场是没有的,现在同样的产品一起上市,大家可以看到整个公司的营销都会不一样,因此PD-1是中国医药市场上值得大家观察的例子,再过几年看哪些药企PD-1存活良好,哪些药企PD-1消失了。所以PD-1单抗集聚是中国特别奇特的现象,创新药的竞争激烈程度也因如此显得前所未有。


3.0时代向4.0时代过渡


医药时代即将从3.0进入到4.0,3.0时代典型代表模式即大规模投入研发,大规模投入市场运营,因此成就江湖霸主地位不可动摇,资金雄厚的站在上面。但后面为什么说会有4.0时代?


1.真实世界研究


4.0时代第一个变化来自于真实世界的研究,美国批准了辉瑞男性乳腺癌药基于真实世界研究,中国药监前段时间也出了真实世界研究方案,真实世界研究在未来的审批里起到非常重要的作用,真实世界研究跟以往不同,整个市场的力量会发生本质性的变化,以前主要的玩家就是药厂,未来可能会是保险公司和医院。


2.并购成为常态


医药行业并购将成为常态,并购的金额也会越来越大,740亿美金是目前新的记录,并购中肿瘤将是最活跃的领域,还有罕见病领域也是重要的发力点。


3.医院的模式发生着巨大的变化


精准医疗行业将会拥有更加丰富的元素,数字技术、区块链的技术、数据的加密、数据的溯源、知识的管理、分析运用等等,涵盖广泛,突破巨大,整个的精准治疗在向着纵深化、综合化的方向发展,因此全世界的医院模式也会发生着重大变化。过去医院模式单一,简单清楚的疾病治疗方式,全球统一推行的诊疗规范,对应药物也相对统一化;但是未来精准医疗将推动整个行业变化,将朝多种高度分化的治疗方向发展,医院转型成为研究性医院,与全球趋势匹配,未来的医院会是研究型的医疗中心,不再是专科化,看到治疗也都是非常复杂的,不符合诊疗规范疾病的“私人定制”式治疗也会出现,如此可以看到整个病人的开源程度和病情的复杂程度在加深,开源程度少与药物的研发、企业的运营是密切相关的,这就是整个医院市场会发生的变化。



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