近日，南京清普生物的美洛昔康注射液（QP001）获批上市，成为国内首款长效镇痛新药。

美洛昔康注射液（QP001）的获批，归根结底得益于其在临床试验中展现出的显著优势。该药物单次注射即可实现24小时持续强效镇痛，有效解决了现有镇痛药物镇痛时间短、需频繁给药的问题。

在镇痛强度方面，它在两项确证性III期临床试验中表现优异，各主要终点和次要终点均达到统计学差异，确证了QP001注射液在24小时内可保持强效镇痛。

在安全性方面，QP001相比现有同类药物也有显著提升。作为一种选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂，它能够阻断引发身体疼痛和炎症的COX-2的释放，同时对环氧合酶-1（COX-1）影响较小，从而减轻胃肠道、血小板抑制等副作用。这使得QP001在术后疼痛管理中更具优势，尤其适合胃肠功能弱但有急性镇痛需求的患者。

术后疼痛是临床上常见的问题，传统的镇痛药物往往需要一日多次注射或通过留置导管持续给药，不仅给患者带来不便，还容易引发感染等并发症。而美洛昔康注射液（QP001）的半衰期长达18至22小时，24小时的长效镇痛特性有望突破传统给药间隙的镇痛瓶颈，缓解夜间疼痛发作，进而改善患者治疗依从性。这种便利性和高效性使其在术后镇痛领域具有巨大的应用潜力。

据弗若斯特沙利文数据，预计到2030年，中国长效镇痛注射液药物市场规模将增长至约31.7亿元人民币，2023年至2030年期间的复合年增长率为88.6%。美洛昔康注射液的获批上市，无疑将为这一市场的快速发展注入新的动力。

除了术后疼痛，美洛昔康注射液还可用于治疗各类急性、慢性疼痛。其良好的耐受性和安全性，使得它在老年患者、轻度肾功能损伤患者等特殊人群中也有广阔的应用前景。

结语：美洛昔康注射液（QP001）的获批上市，是我国医药创新领域的一次重要突破。它不仅为患者带来了更安全、更有效的镇痛选择，也为国内医药企业在镇痛药物研发方面树立了新的标杆。随着其商业化进程的推进，相信美洛昔康注射液将为广大患者带来更多福祉，同时推动我国医药产业的高质量发展。

参考来源：

1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250509152738101.html

2.https://news.qq.com/rain/a/20250510A066J800

责任编辑：琉璃

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