恒瑞医药治疗心绞痛药物在德国、荷兰获批上市 企业动态
来源:恒瑞医药企业公告 时间:2019-06-19 评论: 0 阅读: 4258 A+ A-
导读

6月18日晚间,恒瑞医药发布公告称,公司的子公司Cadiasun Pharma GmbH近日相继收到德国联邦药物与医疗器械研究所、荷兰药物评价委员会核准签发的批准信,批准公司治疗心绞痛药物硫酸氢伊伐布雷定片在德国、荷兰的上市申请。

6月18日晚间,恒瑞医药发布公告称,公司的子公司Cadiasun Pharma GmbH近日相继收到德国联邦药物与医疗器械研究所、荷兰药物评价委员会核准签发的批准信,批准公司治疗心绞痛药物硫酸氢伊伐布雷定片在德国、荷兰的上市申请。


image.png


2017年12月15日,Cadiasun Pharma GmbH向德国联邦药物与医疗器械研究所、荷兰药物评价委员会递交的上市申请获受理。硫酸氢伊伐布雷定片主要用于对β受体阻滞药有禁忌或不能耐受的正常窦性节律的慢性稳定型心绞痛的对症治疗,通过选择性抑制负责控制窦房结自动去极化和调节心率的If通道发挥作用。


伊伐布雷定片最初以盐酸盐的形式做成片剂,由Servier Laboratories Limited(施维雅)开发,药品名为Ivabradine Hydrochloride Film-coated Tablets,商品名为Corlentor、Procoralan。该药品最早于2005年在欧洲上市,目前已在中国、美国、欧洲上市。


经查询,欧洲有同类产品Ivabradine Anpharm、Ivabradine Accord等已获批。国内目前仅有LesLaboratoires Servier(施维雅)的盐酸伊伐布雷定片上市销售。我公司开发的是晶型单一且稳定的伊伐布雷定硫酸氢盐,国内外尚无硫酸氢伊伐布雷定片上市销售。经查询IMS数据库,2018年度盐酸伊伐布雷定片全球销售额约为3.2亿美元,欧洲销售额约为2.0亿美元,中国销售额约为262万美元。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为4790万元人民币。


声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!

PDI.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
国内PD-1/PD-L1单抗市场已经从药物研发阶段进入药物商...
1天前 阅读: 1370
干细胞发展,风险与机遇并存
4天前 阅读: 3993
近日,宁夏某知名大三甲医院接到通知:明年1月1日起,如果西医...
5天前 阅读: 2857
昨日印度太阳药业称,将在中国通过英国阿斯利康推出一些自己的抗...
1星期前 阅读: 4263
环特生物斩获了发明界的“奥斯卡。
1星期前 阅读: 4379
国家药监局就《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一...
1星期前 阅读: 3260
新在哪儿?重新认识阿尔茨海默症发病机理.
1星期前 阅读: 2426
默沙东免疫肿瘤学药物Keytruda将在2023年成为最畅销...
2星期前 阅读: 2626
销售TOP20,国内企业占多数。
2星期前 阅读: 4536