喜讯!人福医药年销近亿美元的一焦虑症药物在美获批 企业动态
来源:人福医药企业公告 时间:2019-04-19 评论: 0 阅读: 2711 A+ A-
导读

4月17日,人福医药发布公告,全资子公司Epic Pharma, LLC(以下简称Epic Pharma)的盐酸丁螺环酮片已在美国通过ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请),可生产并上市销售。

4月17日,人福医药发布公告,全资子公司Epic Pharma, LLC(以下简称Epic Pharma)的盐酸丁螺环酮片已在美国通过ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请),可生产并上市销售。


image.png


盐酸丁螺环酮片主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。EpicPharma于2016年提交盐酸丁螺环酮片的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。根据IMS数据统计,最近12个月盐酸丁螺环酮片在美国市场的总销售额约为8800万美元,主要生产厂商包括Teva、AccordHealthcare、Mylan等。根据米内网数据统计,2017年度丁螺环酮片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.3亿元,主要生产厂商包括江苏恩华药业股份有限公司、北京华素制药股份有限公司和北大医药股份有限公司。


人福医药表示,本次盐酸丁螺环酮片获得FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。


声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!

药智公众号二维码.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
2019年预计最多有45个新药获得FDA批准?
5小时前 阅读: 427
原创新药到底如何才能做出来?
13小时前 阅读: 1306
如何让各项政令口径一致,步调统一?
3天前 阅读: 2141
浙江省重点推行复合式医保支付方式,全面推行总额预算管理,推行...
3天前 阅读: 1934
谋合作,共发展。
4天前 阅读: 2470
药政轮番上台,中国企业登上国际舞台;聚能创新,已成为中国药企...
5天前 阅读: 2022
《中国医药研发40年大数据》,记录了40年来中国医药企业的研...
5天前 阅读: 2113
2019年上半年,国内生物、医药领域共有63起融资事件,总计...
6天前 阅读: 1593
国务院近日印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》,国家层面...
6天前 阅读: 1822