仿制药一致性评价立项及信息调研暨2018药智数据全国巡讲·深圳站

时间：2018年12月28日（周五12:30-17:30）

地点：深圳

一直以来，我国都是仿制药大国，却不是仿制药强国，低水平仿制药扎堆，高质量仿制药缺乏。在此环境下，国务院在2016年颁布的关于《仿制药一致性评价意见》出台，旨在加强仿制药在我国的关注热度以及提升我国仿制药的国际竞争力和研发高度。今年年底，部分药品也将完成一致性评价工作，药智网通过此前在北京、广安、广州、上海、杭州、苏州、重庆等10场全国巡讲的经验积累，为更进一步探讨仿制药科研成果和未来前景，将携手深圳振强生物技术有限公司于十二月底相聚在深圳鹏城，召开第十一场药智数据巡讲，开启一轮主题为《仿制药一致性评价立项及信息调研》的高端闭门培训会。

届时，期待各位莅临。

一、会议主讲人

1、黄文峰

药智网市场部部长，药智学院高级讲师。

【简介】

2008年硕士毕业于华中科技大学，2018年加入药智网。曾任职于上海药明康德，重庆莱美，万全医药控股等国内知名上市企业。期间担任过合成部室主任，项目经理等职务。熟悉药政法规，医药信息检索与利用，专利分析，路线开发与设计，工艺优化，质量研究与控制，中试验证与生产实施，注册文件编写。到目前为止，已经指导完成小试项目18项，中试及生产项目10项；其中6个原料药产品已上市销售（含无菌原料药）。共申请中国发明专利17篇（第一发明人11项，第二发明人5项。截止目前已授权专利7项）。

主讲题目：《仿制药一致性评价相关信息获取与利用》

  大纲：1.药品立项调研需要关注的信息

            2.如何利用药智数据查找相应的立项调研信息

            3.案例分享

2、戎飞

深圳振强生物技术有限公司运营总监

【简介】

戎飞，硕士毕业于中国药科大学，师从药剂学专家平其能教授，硕士期间从事缓控释制剂研究，熟悉仿制药研发流程。毕业后一直从事药品和医疗器械进出口工作。现担任深圳振强生物技术有限公司股东，运营总监，2016年帮助客户换取广东省第一张一致性评价用药品进口通关单，并顺利从广州海关进口。精通药品一次性进口流程及法规。协助上百家药品生产企业完成参比制剂的筛选备案，一次性进口批件的申请和药品通关工作。并多次参与不同口岸局的药品进口通关单换取和所属海关的通关工作，有着丰富的药品进口通关经验。

主讲题目：《仿制药一致性评价参比制剂的选择和进口流程》

       大纲：1.仿制药一致性评价参比制剂的选择

                 2.国外参比制剂进口流程

                 3.案例分享

3、田娟

药智网咨询部总监、高级讲师

【简介】

毕业于四川大学华西药学院，于2016年加入药智网。行业从业经验达十年以上，在医药信息检索与利用、产品立项的可行性研究、市场数据分析、项目评估、项目管理等方面拥有丰富的经验。

主讲题目：《后一致性评价下的产品筛选和系统信息调研》

       大纲：1.一致性评价工作的最新进展

                 2.基于大数据分析的产品筛选

                 3.降低开发风险，系统性的进行立项后信息调研

二、会议亮点

1、研讨会汇集国内优质药企代表、药企实战派的翘楚，获得药企行业专家领军人物的认可。

2、PPT演示+案例分享演示相结合，将大数据分析下的药品研发信息服务及咨询进行全方位的阐述和说明。

三、会议流程

四、会场地址：深圳市龙岗区中心城吉祥中路588号深圳友和国际大酒店4楼橄榄石厅

五、报名方式

1、重庆康洲大数据有限公司（药智网）

联系人：吴瑞

电话：17302301822（微信同步）

2、深圳振强生物技术有限公司

联系人：颜佳

电话：15920483169

3、扫描下方二维码/点击这里在线报名

六、主办单位：

深圳振强生物技术有限公司

重庆康洲大数据有限公司（药智网）

七、交通指南

深圳宝安国际机场

出租车：宝安国际机场距离深圳友和国际大酒店约55km，出租车约耗时1h30min。

深圳北站

1、出租车：深圳北站距离深圳友和国际大酒店约35km，出租车约耗时1h。

2、公交车：深圳北站地铁站（5号线环中线）---坂田地铁站（步行178米）---坂田地铁站公交站（M447路或E27路/839路）---龙岗妇儿中心公交站---步行850米至深圳友和国际大酒店.

深圳站

1、出租车：深圳站距离深圳友和国际大酒店约32km，出租车约耗时1h。

2、公交车：火车站西广场（M239路大站快车或239路）---横岗地铁站1（步行62米到达横岗地铁站2换乘358路）---欧景城---步行200米至深圳友和国际大酒店。