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国家医保局司级17名领导人名单流出

近日，网上流传一份国家医疗保障局司级领导人选名单。据其显示，颜清辉拟任国家医疗保障局办公室主任、王文君拟任国家医疗保障局规划财务和法规司长、王芳琳拟任国家医疗保障局待遇保障司司长、熊先军拟任国家医疗保障局医药服务管理司司长（正司局级）、钟东波拟任国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长、黄华波拟任国家医疗保障局基金监管司司长、魏作宝拟任国家医疗保障局人事司司长。

药监局重构药品追溯体系，实现药品全面监管

11月1日，国家药监局印发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》。其明确指出，要以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设，强化追溯信息互通共享。该政策的出台，将已停滞两年的药品追溯体系建设提速，实现了药品生产、流通、经营等全过程追溯、全链条监管。

临床急需境外新药加速审批新政落地，40个药品迎红利

10月30日，国家药品监督管理局官网发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》。明确指出专门通道审评审批的品种只限用于罕见病治疗；用于严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段防治；用于严重危及生命疾病防治，且具有明显临床优势的药品（近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药）。该项政策刚一落地，CDE随后就公布了第一批临床急需境外新药名单，其中包含了强生的Siltuximab、礼来的Ixekizumab等40种境外新药。

51个重磅新药开展临床数据的核查，一旦通过，即将上市

10月30日，国家食品药品监管管理总局食品药品审核查验中心发布公告。其计划对天士力的止动颗粒、信立泰的西他沙星片、齐鲁制药的来那度胺胶囊、湖南科伦的吉非替尼片等51个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。而早在2015年7月22日，国家就启动了药物临床试验数据核查制度，其表明如果相关企业已将申报的产品资料准备充分，一旦通过临床数据的核查，产品即可获得上市销售的“特权”。

企业热点

罗氏诊断中国区将换帅，接任者于次年2月履行职务

11月2日，罗氏诊断中国对外称，现罗氏诊断中国区总经理黄柏兴将于2019年3月退休。同时宣布现罗氏诊断韩国区总经理姚国梁于2019年2月1日起接任罗氏诊断中国区总经理职务。据悉，姚国梁1992年毕业于香港中文大学，次年加入罗氏诊断香港公司，1999年进入科利耳香港公司担任销售经理，2002年重返罗氏诊断中国，先后担任区域总监以及专业诊断部、组织诊断部负责人等职务，2015年，被晋升为罗氏诊断韩国区总经理。

丽珠医药子公司车间发生罕见火灾，人员未有伤亡

10月31日，丽珠医药集团股份有限公司发布公告，称于2018年10月30日，丽珠医药旗下的子公司丽珠集团（宁夏）制药有限公司201-2提炼车间发生火灾。而后该公司立即报警，启动应急预案，火情得到有效控制并扑灭，车间人员未有伤亡。值得一提的是，丽珠集团（宁夏）制药有限公司2017年实现营业收入62,837.72万元，占公司2017年经审计营业收入的7.37%，实现净利润647.80万元，占公司2017年经审计净利润的0.14%。该公司称本次事故发生不会对母公司的生产经营及业绩造成重大影响。

云南白药508亿吸收合并母公司，实现集团整体上市

11月1日，云南白药发布公告，拟通过向控股股东白药控股的三家股东云南省国资委、新华都及江苏鱼跃发行股份的方式对白药控股实施吸收合并。据悉，本次吸收合并对价初步预计为508.13亿元。交易完成后，白药控股将实现整体上市并作为被合并方将予以注销，其全部资产、负债及其他权利与义务均由上市公司承继。同时，上市公司股权比例为云南省国资委、新华都及其一致行动人均持股25.10%，云南合和持股8.19%、中国平安持股7.65%、江苏鱼跃持股5.58%。

其它行业资讯

流感疫苗再出问题，波及9个县市

10月31日，据央视网消息，台湾卫生部门29号接获高雄卫生局通报，发现一支有白色悬浮物的流感疫苗，该批疫苗由台湾国光公司生产，共计8万2千多支，分别配送到了高雄、台中、嘉义、台南等九个县市。其中高雄已经施打了8900支，其他县市的施打量还在统计中。目前同批号疫苗已暂停接种并封存。

中成药、临床急救药抱团提价，药品涨价“风”难以消停

11月2日，太极集团发布公告，称公司由于成本上涨及费用增加，要将藿香正气口服液的出厂价从2018年11月1日起平均上调11%。据悉，2017年藿香正气口服液创收13.5亿元（含税）。而现如今太极藿香正气口服液10ml*10支/盒的零售价为20元左右。若出厂价上调，零售价也会随即上涨。

此外，有媒体报道，近年来多家企业相继宣布中成药涨价。如吉林敖东宣布自2018年9月15日起，旗下产品安神补脑液10ml*10支规格的零售价格将调整为32元/盒；佛慈制药在今年3月宣布，对公司100多个产品进行全线提价，出厂价平均上调17.6%；东阿阿胶于今年3月20日前进行提价，将250g东阿阿胶零售价调整至1499元，48支复方阿胶浆零售价调整至499元等。对此，有行业人士认为中成药几度涨价是主要原因是前期原料涨价造成的损失太大，人力、物料成本增加，中药材的质量监管愈加严厉等。

然而，涨价风不仅席卷了中成药，大批临床急救药品也大肆涨价。如近来媒体报道的去甲肾上腺素已涨到27元一支；解磷定较最低价格上涨70.3倍；氨基乙酸较最低价格上涨72.3倍；间羟胺较最低价格上涨30.9倍等。更有医护反映，西地兰从去年几块钱一支涨价到九十块一支，碘解磷定注射液从8元一支涨到100元一支。

信息来源：药智网、药智精英俱乐部、药智新闻、国家药品监督管理局、赛柏蓝、健识局、医药代表等

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