【独家】“龙象之争”—中印药企获FDA批准的药品大比拼 独家报道
来源:药智网/谭九零 时间:2018-09-14 评论: 1 阅读: 6501 A+ A-
导读

截止到2018年9月,中国药企获FDA批准的药品达到226个(不包括收购前已经批准的药品),这部分药品包括23个暂定批准的药,全部是ANDA。印度29家药企获FDA批准的药品申请号达到2764个,包括144个NDA药品,最早批准可以追溯到1949年。

不久前的《我不是药神》着实火了一把,不少媒体也从不同角度报道了印度制药企业的情况。当时笔者就想写点什么,无奈没有好的切入点。


2002年华裔经济学家黄亚生提出了一个概念叫“龙象之争”。2002年中国加入WTO,经济腾飞,印度刚刚改革开放,但是他去印度调研的时候发现印度有136种药通过了世界卫生组织的审批,而中国同期只有6种。


据之前《吴晓波频道》的报道,印度在以下三方面优于中国:1、软件外包行业;2、电影;3、国际化人才。详细的我这里就不赘述了,有兴趣可以看相关视频。


本文我将从FDA批准的中印药品对比来简要做个分析。


中国龙


简要分析中国药企获FDA批准的药品,截止到2018年9月,中国药企获FDA批准的药品达到226个(不包括收购前已经批准的药品),这部分药品包括23个暂定批准的药,不过全部都是ANDA。


药品批准情况如下:


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可以看到随着时间的推移,中国药企获FDA批准的药品逐年增多,2017年达到一个峰值,预计2018年将有望达到50个以上。


另外,中国药企近年来不断并购国外企业,也获得了不少的批准文号。如之前的人福医药收购EPIC和复星医药集团收购山德士的123个批号,其中71个批号归复星医药所有,52个划到了旗下的重庆药友制药。


从企业方面来说,获FDA批准药品的企业总计32家,获批最多的是华海药业,总计60个ANDA号。


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印度象


简要分析印度药企获FDA批准的药品情况,由于印度药企众多,笔者不能尽数查询,本文只筛选了其中比较出名的29家药企,且不区分母子公司关系;主要是为了给大家展示一个趋势,不全之处还望读者见谅。


截止2018年9月,29家印度药企获FDA批准的药品申请号达到2764个,包括144个NDA药品,最早批准可以追溯到1949年。


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29家药企中,有16家获得了美国FDA批准的NDA,而这个数据在中国为零;最多的是印度太阳制药(SUN)和瑞迪博士实验室(DRREDDYS)。


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ANDA方面,印度药企明显优于中国药企,中国药企获得的ANDA总和仅相当于印度的一个TARO公司。而太阳制药公司(SUN)依旧是获得批准最多的公司。


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最后简单做个小结,中国和印度都是世界上人口大国,有着很好的市场环境。单从FDA批准的药品来看,印度象目前确实强于中国龙。不过国内企业也在进步,比如去年10月3日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)完成了迄今为止中国内地医药企业最大的一桩海外并购案——斥资不超过109,130万美元,收购印度药企Gland Pharma约74%的股权。中国近年来的一系列政策也在促进医药行业的发展,如仿制药一致性评价。


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