【PDI】李俊德:研发实验室数据可靠性管理的实践与案例分析

导读:6月28日-30日,由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会指导,药智网、中国药房杂志社联合主办,以“新时代的仿制药研发”为主题的“PDI”峰会——《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》将在重庆万豪酒店隆重举办,届时李俊德先生将作为特邀嘉宾出席会议,并带来题为《研发实验室数据可靠性管理的实践与案例分析》的精彩报告,现将李俊德先生在《2017中国医药创新高峰论坛·暨医药企业研发实力百强榜单发布》上题为《注册新政策下研发数据完整性管理的提升》的报告PPT分享给大家。

李俊德从事药品研发及管理工作28年,先后任职于石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司、石家庄四药有限公司,在化学仿制药法规技术要求和数据合规性与实验室规范化管理等方面有一定的经验。是河北省优秀发明者、河北省2016年科技型中小企业创新英才。参加公益性活动:中国医药质量管理协会仿制药分会法规组化学仿制药注册政策法规研究。


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李俊德正高级工程师


现任职华北制药股份有限公司科技部副部长、中国医药质量管理协会特聘专家


演讲题目:


《研发实验室数据可靠性管理的实践与案例分析》


演讲大纲:


1.实验室的数据可靠性正成为药监机构当前关注的热点


2.实验室常见的数据可靠性问题分析及管理实践的探索


3.如何规范研发数据可靠性管理的策略与思考


6月28日-30日,由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会指导,药智网、中国药房杂志社联合主办,以“新时代的仿制药研发”为主题的“PDI”峰会——《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》将在重庆万豪酒店隆重举办,届时李俊德先生将作为特邀嘉宾出席会议,并带来题为《研发实验室数据可靠性管理的实践与案例分析》的精彩报告,敬请期待!!


现将李俊德先生在《2017中国医药创新高峰论坛·暨医药企业研发实力百强榜单发布》上题为《注册新政策下研发数据完整性管理的提升》的报告PPT分享如下,希望对大家有帮助(另需要PPT原文的朋友,可以联系药小智(微信:17318481750)单独发给您哦)~




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