时隔近三个月，第六批耗材国采再度迎来最新进展。

第六批国采
进一步细化耗材品种

近日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材产品信息确认工作的通知》（以下简称：《通知》），今日起正式开始产品信息确认工作。（文末点击阅读原文了解详情）

图片来源：国家组织医用耗材联合采购平台

此前8月1日，国家组织医用耗材联合采购平台曾公布进入到产品信息集中维护工作中的耗材，彼时进行维护的耗材为药物涂层球囊类和泌尿介入类医用耗材，药物涂层球囊类耗材包含血管介入治疗类药物涂层球囊医用耗材，而泌尿介入类耗材则包含25类耗材。

本次《通知》中，进一步细化了参与产品确认工作的耗材品种，共覆盖10类耗材，具体如下：

资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台

并且，《通知》中特别指出，若此前尚未参加8月1日开展的产品信息集中维护的申报企业，可先完成产品信息维护，再完成产品信息确认即可。

本次信息确认工作时间均已确认，并且均已从今日正式开展相关工作，但各工作截止时间各不相同，供应区域确认工作将截至11月5日；企业间关系确认工作将截至11月7日；部件信息确认将截至11月12日。

随着本次产品信息确认工作的进一步推进，第六批耗材国采即将正式来袭。

提质扩围
本土产品快速发展

冠脉介入类耗材的市场份额在近年来逐步扩增，与此同时，该类耗材也被集采所青睐，此前已历经多轮大规模集采。而药物涂层球囊（Drug Coated Balloon，简称DCB）作为冠状动脉介入治疗（PCI）中的核心器械之一，具有显著的技术和行业准入壁垒，虽然我国相关产品起步较晚，但在政策支持，以及各本土械企加强创新、逐步突破技术壁垒等趋势下，国产药物涂层球囊实现了快速发展。

据药智医械数据查询显示，目前我国已上市近50款药物涂层球囊，并且该类产品的首次注册趋势自2023年起便开始逐年攀升，2025年至今已上市10款产品，数量有望赶超去年，维持上升趋势。

图片来源：药智医械数据

并且，从上图也可以看出，国产产品的数量正在进一步扩大，如今药物涂层球囊类产品中国产占比已然达到75.51%，进口占比仅24.49%。并且布局药物涂层球囊赛道的本土械企数量持续上涨，企业排行TOP10中，国产企业的身影也开始涌现。

图片来源：药智医械数据

另一类耗材——泌尿介入类耗材在近期也频频被各地开展的集采工作所提及，该类耗材也是非血管介入类耗材中的最大市场之一，今年除国采以外，多类集采工作均覆盖了泌尿介入类耗材，且规模庞大。

如10月13日，重庆市医疗保障局发布的《输尿管支架类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，将牵头26省超大型联盟，对输尿管支架进行省际联盟集采；10月27日，浙江大学医学院附属邵逸夫医院也发布4类高值耗材组团采购征求意见稿，该次组团采购由浙江省医疗保障局指导，省级公立医疗机构牵头组织，共对输尿管支架类、微波消融电极（针、刀）类、冠状动脉切割球囊导管类、子宫颈扩张球囊类这四类耗材进行采购。

值得注意的是，8月1日的集中维护工作中，输尿管支架曾在信息维护的产品行列中，但本次《通知》中，泌尿介入类耗材的品类缩小至6类，输尿管支架已不在行列中。不过，输尿管支架耗材也活跃在各省际联盟、各省市开展的集采工作中，尤其是重庆牵头的26省超大型联盟集采，其规模堪称“小国采”，随着集采持续推进、落地，输尿管支架也将在全国多范围内迎来降价。

结   语

近期，耗材国采信息频繁外放，人工晶体及运动医学类医用耗材，以及人工关节集中带量采购增补产品公告于近日密集发布，如今第六批国采的采购品种也开始进行产品信息确认工作，第六批耗材国采即将到来。

责任编辑：木棉

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