2024年，中国创新医疗器械延续高速增长的发展态势。

据《中国医疗器械研发蓝皮书（2025）》，2024年全年，国家药监局共批准65件创新医疗器械，同比增长6.56%，与2019年相比，增长率达到了242.11%。除获批数量持续上涨以外，获批产品的技术与品质均实现显著提升。

2019—2024年创新医疗器械获批情况
数据来源：药智医械数据

同时，政策方面持续释放利好讯息，从创新审查绿色通道扩容，到审批流程优化与效率提升，全方位助力医疗器械行业高质量发展。

10月16日，2025MDI-China医疗器械创新·合作大会在重庆隆重开幕。会上，《2025中国医疗器械研发综合实力排行榜》（以下简称：《总榜》）重磅发布，这是药智网连续第二年推出的重磅榜单，不仅展现了国内百家医疗器械企业的研发实力，也展现了我国医疗器械行业从规模扩张向质量提升的关键转变。

研发力度持续加强
国产替代与全球布局并进

对比2024年榜单，2025年《总榜》不仅反映了企业排名的更迭，更展现了从研发投入的大幅增长，到国产企业高端化、国际化的加速，呈现出更加明显的梯队化特征。

本次排名中，迈瑞医疗依旧稳居榜首，彰显出中国医疗器械行业的龙头地位，其产品线覆盖医学影像、体外诊断、生命信息与支持三大核心领域，具备较强的市场竞争力。2024年，迈瑞医疗总营收额达到367.26亿元，同比增长5.14%，在2024年械企营收中断层领先，龙头地位稳固。

同时，迈瑞医疗也在持续加大研发力度，2024年其研发投入达到40.08亿元，在械企研发投入排行榜中也呈现出断层领先的优势。值得一提的是，近5年来，迈瑞医疗的研发投入已累计达到158亿元，研发资金逐年攀升，高投入带来高回报，从营收情况亦可以看出，持续增长的研发投入也为迈瑞营收带来逐年增长的新动力。

图片来源：药智医械数据

此外，迈瑞医疗在2025年迈出国际化战略的关键一步，正式启动赴港上市筹备工作，进一步强化国际影响力，匹配全球化发展战略。

联影医疗上升4名，夺得本次《总榜》的亚军。纵观2024年，联影医疗的表现十分亮眼，全年营收达到103亿元，仅次于迈瑞医疗和威高股份。并且，联影医疗也在进一步加大研发投入，2024年研发资金达到22.61亿元，同比增长17.82%，是2024年械企研发投入排行榜的TOP2。

值得一提的是，联影医疗作为国内高端医学影像设备的龙头，其围绕高端医学影像设备已形成了丰富的产品管线，覆盖PET-CT、手术机器人等多个高端领域，助力高端医学影像设备的国产化。并且，2025年联影医疗依旧致力于高端医学影像设备领域的突破，光子计数CT的获批等均展现出强劲的上升势头。

在全球化发展方向，龙头们的思路不谋而合。联影医疗近年来的发展轨迹呈现出“双循环”特征：一方面深耕国产替代，另一方面加速全球布局。据悉，目前联影医疗的海外市场已覆盖50+国家，并且其预计2025年目标海外营收占比超25%。

春立医疗于2021年12月30 日成功登陆上交所科创板，成为全球首家A+H骨科医疗器械上市企业。在2023年6月换帅后，2024年春立医疗在新领导人的指引下，展现出惊人的潜力，本次《总榜》排名中，春立医疗更是从2023年总榜的第45名跃至本次的第3名，名次上升巨大。

纵观春立医疗2024年发展，其研发投入力度加大，研发投入金额为1.33亿元，占整体营收的16.52%。并且，春立医疗也将目光瞄准海外市场，已与多家国际知名医疗机构建立了合作关系，产品市场已覆盖40国。据财报显示，2024年，春立医疗海外市场营收同比大增78.31%。

高端领域持续创新
AI技术持续融入各细分市场

总体来看，本次《总榜》中，研发实力强劲的企业依然保持稳定表现，但内部竞争加剧，排名序列呈现出动态变化，一众新秀也在持续发力。更为可喜的是，榜单中部分企业的研发投入增速已超过头部企业，显示出全行业对研发的重视程度普遍提高。这种研发投入强度竞争，也意味着中国医疗器械行业正在从规模驱动转向创新引领。

具体来看，《总榜》上榜企业中，除研发投入持续加大、全球化发展战略陆续拟定以外，人工智能与医疗器械的深度融合也成为本次械企发展中最突出的一大亮点。目前，《总榜》中的械企中也有多家企业将AI技术纳入或融合进其产品管线研发体系中，并且已有部分械企取得突破性进展。

迈瑞医疗作为医械一哥，自然是首当其冲。据公开资料显示，迈瑞早已全面布局AI智能化应用，POC应用、妇产应用到瑞影生态等。在2025 ECR中，迈瑞医疗还展示了超高端超声Resona A20数智化解决方案。并且未来，迈瑞医疗也表示将继续融合更多业界先进的AI技术。

而联影医疗更是已有多款搭载AI技术的产品落地，据联影医疗介绍，其已覆盖CT、MR、XR、分子影像设备等多个细分领域。如uSense主动感知技术平台、uAIFI类脑平台、uExcel 无极技术平台、uAid 以及 uVera Technology DSA 智慧仿生技术平台、All-In-One Solution 一站式放疗平台等。

值得注意的是，AI技术不仅在影像领域大放异彩，更深入至手术机器人、康复医疗和慢病管理等细分市场。如翔宇医疗在脑机接口与AI康复机器人领域取得突破性进展等。

政策层面中，AI技术也将成为未来医疗器械发展的重点方向之一。2024年公布的政策中，高端医疗器械市场不仅将成为未来增长的重点，国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》还首次将“高端医疗器械创新发展”单列为鼓励类产业，明确支持手术机器人、AI医疗设备、3D打印植入物等十大领域，AI等创新技术已成为行业发展的重点。

多方助力之下，AI在未来将成为产业升级的核心引擎。

结   语

随着《2025中国医疗器械研发综合实力排行榜》的揭晓，我们见证了中国医疗器械行业正在蓬勃发展，并展现了充沛的创新活力。中国医疗器械企业正从技术追随者向创新引领者转变，展望未来，中国医疗器械行业将迈向更加辉煌的未来。

附件：《2025中国医疗器械研发实力排行榜》评分规则

《2025中国医疗器械研发实力排行榜》由《2025中国医疗器械研发综合实力排行榜》（以下简称“总榜”），以及《2025中国医用耗材研发实力排行榜》（以下简称“耗材榜”）、《2025中国医疗设备研发实力排行榜》（以下简称“设备榜”）、《2025中国IVD企业研发实力排行榜》（以下简称“IVD榜”）3个分榜共同组成。

统计内容主要包括：2024年度医疗器械注册情况得分、医疗器械生产企业研发投入情况得分、临床试验情况得分、创新和优先审评情况得分、专利得分。

本排行榜评分规则由医疗器械研发实力排行榜专家委员会、2025中国医疗器械创新·合作大会组委会制定，根据相关数据计算而得。

（1） 《总榜》评分规则

《总榜》由2024年度医疗器械注册情况得分、医疗器械企业研发投入资金情况得分、临床试验情况得分、创新和优先审批情况得分和专利得分五部分按比例计算所得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业，没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2024年度医疗器械注册情况得分、创新和优先审评情况、专利得分三部分按比例计算所得（各部分所占比例如表1-1所示）。

表1-1 《总榜》分数组成部分及比例

（2） 《耗材榜》评分规则

《耗材榜》由2024年度医疗器械注册情况得分、医疗器械企业研发投入资金情况得分、医疗器械临床试验完成情况得分、创新和优先审批情况得分及专利得分（2024年）五部分按比例计算得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业，没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2024年度医疗器械注册情况得分、医疗器械临床试验完成情况得分、创新和优先审批情况得分及专利得分（2024年）四部分组成（各部分所占比例如表1-2所示）。

表1-2《耗材榜》分数组成部分及比例

（3） 《设备榜》评分规则

《设备榜》评分规则同《耗材榜》的评分规则（各部分所占比例如表1-3所示）。

表1-3《设备榜》分数组成部分及比例

（4） 《IVD榜》评分规则

《IVD榜》评分规则同《耗材榜》的评分规则（各部分所占比例如表1-4所示）。

表1-4《IVD榜》分数组成部分及比例

责任编辑：木棉

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