今年以来，石药集团药物研发与对外合作动作频频，正在加速转型。

近日，石药集团宣布，其同类首创（First-in-class）帕金森病治疗新药ALMB-0166已获NMPA批准，即将在中国开展Ⅱ期临床试验。该药物瞄准帕金森这一未被满足的临床需求，承载着石药在神经领域的期望。

01 盼新药解围

石药集团的成药业务涵盖神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管、呼吸系统、消化代谢等多个板块。

其中，神经系统板块凭借恩必普、舒安灵、明复乐等核心产品，长期贡献着最高比例的营收，是石药的“业绩压舱石”。以明星产品恩必普（丁苯酞）为例，这款重磅药物年销售额曾超过60亿元，为神经系统领域带来可观的收入。

2025年上半年财报显示，石药神经系统药物收入为37.55亿元，同比下滑28.3%。该板块主要产品中，仅明复乐因新增“急性缺血性卒中治疗”适应症纳入医保目录实现销售收入同比上升，而曾经的“顶梁柱”恩必普与舒安灵均出现不同程度下滑。其中，恩必普的收入下滑直接与医保谈判降价挂钩，作为医保目录内的常用药，价格下调虽扩大了患者可及性，却也对短期营收造成了显著冲击。

当核心产品受政策、市场竞争影响增长乏力时，寻找新的增长引擎成为必然选择。石药集团近年来持续加码神经系统领域的创新管线储备，ALMB-0166或是该板块的潜力管线之一。

ALMB-0166由石药附属公司AlaMab Therapeutics自主研发，是一款同类首创（First-in-class）针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin43(Cx43)的人源化单克隆抗体抑制剂。除了帕金森病，该药物还拟用于治疗急性缺血性脑卒中、急性脊髓损伤等疾病。

帕金森病作为全球第二大神经退行性疾病，目前临床用药仍以左旋多巴等缓解症状药物为主，尚无能够逆转疾病进程或实现治愈的手段，存在显著的未满足临床需求。ALMB-0166通过抑制Cx43半通道，减少神经炎症因子的释放与扩散，从而发挥神经保护作用。临床前研究显示，该药可显著延缓多巴胺减少、恢复动物行为学功能，并呈现良好的量效关系，显示出令人期待的潜力。

根据Global Market Insights报告，2024年全球帕金森病治疗市场规模约为62亿美元，预计到2034年将增长至133亿美元，年复合增长率达8.1%。人口老龄化正在推动该类疾病发病率持续攀升。

若ALMB-0166能顺利完成Ⅱ期、Ⅲ期临床并成功上市，有望为石药集团神经系统板块带来新增量。此外，ALMB-0166也在急性缺血性脑卒中等其他适应症上开展临床研究，有望为其未来市场表现带来更多想象空间。

不过，新药研发的“不确定性”始终是绕不开的话题。从Ⅱ期临床到最终商业化，ALMB-0166仍需跨越诸多技术、临床与注册审评关卡。对于急需业绩提振的石药集团而言，ALMB-0166是“希望”，但绝非“即时解药”，它的价值兑现，还需时间与耐心的双重考验。

02 突围之路

为应对集采带来的挑战，作为从原料药、仿制药时代走来的老牌药企，石药集团正全力推进从仿制药向创新药的战略转型，将创新药研发视为未来增长的核心动力。

近年来，石药研发投入持续攀升。2022年至2024年，其研发费用分别为39.87亿元、48.30亿元和51.91亿元。2025年上半年更进一步，研发开支达26.83亿元，占成药业务收入的26.2%，足以体现石药对创新药的重视程度。

研发成果正逐步落地。今年上半年，石药有3款创新药获批上市，包括用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制的善泽平、治疗成人中度至重度慢性疼痛的美洛泰，以及恩益坦（新增“中度至重度持续性过敏性哮喘”适应证，进一步扩大患者覆盖范围）。另有司美格鲁肽注射液等5款产品的上市申请获受理，若这些产品顺利上市，将进一步丰富石药集团的创新药管线，为业绩增长提供支撑。

2025年上半年在中国获批上市的药物

图片来源：石药集团2025年半年报

除了推动自研产品上市，“对外授权”也成为石药拓展创新价值回报的途径。2025年上半年，石药集团授权收入达10.75亿元，占成药业务收入的10.5%，这部分收入不仅直接抵消了成药业务下滑的部分压力，更验证了其创新药管线的国际认可度。

从具体合作来看，4项授权交易包括：2月，将抗癌药物SYS6005独家授权给Radiance Biopharma，交易总金额超12亿美元；5月，向Cipla USA授权伊立替康脂质体注射液的美国商业化权利，总交易额超10亿美元；6月，与阿斯利康达成AI驱动的新型口服药物开发合作，潜在交易总额更是高达53亿美元；7月，又将口服GLP-1受体激动剂SYH2086授权给Madrigal，交易金额20.75亿美元。

这4笔交易合计潜在金额超95亿美元，不仅为石药集团带来了现金流，更重要的是，国际药企的认可证明了其创新药的研发能力。这对于一家正从仿制药向创新药转型的企业而言，无疑是重要的“信心背书”。

在研发投入与对外授权之外，石药集团还将目光投向了AI技术，尤其是在其重点布局的神经系统领域，AI正成为破解“血脑屏障”这一技术瓶颈的关键。

对于神经系统药物而言，目前行业内热门的ADC、双抗等大分子药物，因分子量较大、脂溶性低，难以穿透血脑屏障达到有效治疗浓度；而小分子药物因分子量小、脂溶性高，相比之下，小分子药物更容易透过血脑屏障。而AI技术在小分子药物开发中的优势更加明显。

石药已在财报中明确表示，要建立“行业领先的AI药物发现技术平台”。2023年8月，集团分别与英硅智能、晶泰科技达成AI辅助药物研发合作；2025年5月，与阿斯利康就AI驱动口服小分子药物开发签订协议。

2024年10月，石药集团与阿斯利康达成合作，在全球范围内开发、制造及商业化石药集团Lp(a)抑制剂YS2302018。这笔合作便是石药集团AI平台的“代表作”。该化合物是由石药AI驱动的小分子药物设计平台发现，平台利用AI技术分析目标蛋白与现有化合物分子的结合模式，对其成药性进行针对性优化，最终选出高效且具有优良开发性的Lp(a)小分子抑制剂。

03 结语

从宏观的角度看，ALMB-0166只是石药创新转型中的一个代表。面对集采带来的业绩压力，石药正在通过增加研发投入、拓展创新药管线、积极推进对外授权合作、重点布局AI制药等策略，努力构建更加多元、更具韧性的业务体系。

转型绝非一蹴而就，创新药研发也注定伴随高风险与长周期。但无论ALMB-0166最终能否成功，石药集团在创新之路上的持续投入与战略调整，已显示出石药加码创新的的决心。其未来表现，值得持续关注。

参考资料：

1、各公司官网

2、财通证券

责任编辑：琉璃

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