世界肺癌大会（WCLC）作为全球肺癌治疗领域的“风向标”会议，历来是创新药企角逐的核心舞台。在今年WCLC大会上，多家中国创新药企崭露头角，其中百利天恒无疑是最耀眼的一家。

其核心产品——全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1（Iza-bren）联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）达到了100%，疗效数据断层式领先，更在单药治疗中创下中位无进展生存期（mPFS）超12个月的历史性突破。

截至9月12日收盘，百利天恒A股股价报收349.79元/股，公司总市值突破1400亿元，成为A股市场上继恒瑞医药、百济神州之后第三家跻身“千亿市值俱乐部”的创新药企。

01 股价飙升逾13倍

2023年1月，百利天恒以24.70元/股的发行价登陆科创板时，尚是创新药赛道上的“后起之秀”。短短两年多后，在2025年9月，股价一度冲破410元/股，截至9月12日收盘时虽回落至349.79元/股，市值仍稳定在1400亿元以上。

这一市值规模不仅让百利天恒跻身A股创新药企业“千亿俱乐部”，更使其成为该俱乐部中“最年轻”的成员，仅次于龙头恒瑞医药与国际化布局深厚的百济神州。

百利天恒股价的强劲走势，直接带动其实际控制人朱义的个人财富大幅攀升。根据2025年3月发布的《2025胡润全球富豪榜》，彼时朱义的个人财富估算值达950亿元，而此前位居四川首富之列的刘汉元、管亚梅夫妇，以及刘永好家族，同期财富值均为730亿元。朱义正式跻身四川新晋首富。

自2025年3月至今，百利天恒的股价与市值延续了增长态势。截至当前，朱义持有公司74.35%的股份，以公司最新市值测算，其持有的股份对应价值约为1043.13亿元，进一步巩固了朱义四川首富的地位。

从上市初期的“百亿市值”到如今的“千亿体量”，截至目前，百利天恒的股价累计涨幅超过13倍，如此强劲的走势在A股创新药领域实属罕见。

要知道，恒瑞医药用了很多年才实现千亿市值突破，百济神州也依托多年国际化研发投入才站稳千亿规模，而百利天恒仅凭一款核心管线便实现“弯道超车”，背后正是市场对其创新实力的高度认可。

02 临床数据拆解

若说股价是市场情绪的“晴雨表”，那BL-B01D1的临床数据便是支撑这份情绪的“基石”。

Iza-bren（BL-B01D1）是全球首个且目前唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC，通过双重作用机制阻断EGFR和HER3向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。此外，通过抗体介导的内吞作用，Iza-bren释放的治疗性有效载荷可引发基因毒性应激，最终导致肿瘤细胞死亡。

截至2025年9月，这款药物已在中美两国开展近40项临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多个癌种。其中，正在美国和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的II/III期临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III期临床试验和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期临床试验，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验，中国正在开展10项不同癌种的III期临床注册研究（其中6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单）。2025年9月5日，Iza-bren被正式纳入CDE优先审评，适用于既往经治的复发性或转移性鼻咽癌患者。

而在2025年WCLC上公布的两项研究数据，让BL-B01D1成为热议的焦点。

研究1探索了BL-B01D1联合奥希替尼用于EGFR突变晚期NSCLC一线治疗。

截至2025年3月10日，纳入154例患者，其中40例接受BL-B01D1 2.5mg/kg D1D8 Q3W联合奥希替尼一线治疗，结果显示，ORR达到100%，靶病灶缩小率同样为100%，12个月PFS率92.1%，12个月OS率94.8%。

在晚期NSCLC一线治疗中，相比（非头对头，粗略估计）一些主流疗法，无论是奥希替尼单药、奥希替尼联合化疗，还是强生的埃万妥单抗联合兰泽替尼，BL-B01D1联合奥希替尼的临床数据十分炸裂，100%ORR直接将EGFR突变NSCLC的一线治疗疗效抬升至新天花板。

奥希替尼目前已成为阿斯利康的“王牌产品”，2024年全球销售额达65.80亿美元。从强生2025年半年报的数据来看，埃万妥单抗和兰泽替尼合计销售也到了3.2亿美元。

若BL-B01D1联合奥希替尼治疗方案最终能成功跻身EGFR突变型NSCLC的一线治疗方案行列，对百利天恒而言无疑将是一座意义重大的里程碑。这一突破所承载的商业价值，更将远超市场预期。

研究2评估了Iza-bren单药治疗局晚期或转移性EGFR突变NSCLC的疗效。

截至2024年12月5日，共纳入171例EGFRmt NSCLC患者；其中，121例患者接受Iza-bren 2.5mg/kg的剂量治疗，在该治疗组中，有50例患者既往接受过EGFR-TKI但未接受过化疗。结果显示，mPFS达12.5个月，覆盖不同EGFR亚型突变患者，靶病灶缩瘤率为94%，18个月总生存率69.2%。这意味着作为单药也疗效显著。

03 成名已久

百利天恒的“出圈”，源于2023年底那笔引发行业极大震动的大手笔BD交易。

2023年12月，百利天恒与BMS达成关于BL-B01D1的授权协议。根据协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化，百利天恒负责中国大陆地区的开发、商业化及生产，并部分供应中国大陆以外地区；BMS负责全球其他地区的开发和商业化。此次合作潜在总交易额高达84亿美元，其中包含8亿美元首付款，一度刷新全球ADC领域对外授权最高纪录。

为何BMS愿为一款尚未上市的ADC支付如此高的代价？

BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。BL-B01D1通过针对不同抗原表达水平的差异化设计最大化提升疗效，具有克服肿瘤异质性的独特优势。该药物可在肿瘤组织内持久滞留与稳定释放，其高膜通透性载荷带来的旁观者效应和抗肿瘤效力均优于DXd。

对于当时在布局ADC管线的BMS而言，BL-B01D1恰好补全了其肿瘤治疗的“关键拼图”，而百利天恒也凭借这笔交易获得了充足的研发资金。2024年，百利天恒凭借8亿美元首付款实现营收58.23亿元，同比增长936.31%，一举扭亏为盈，为BL-B01D1的后续临床试验注入“强心剂”。

ADC药物，被业界形象地誉为对抗癌症的“魔法子弹”，凭借“精准导航+定向杀伤”的独特治疗优势，已逐步超越传统化疗及上一代靶向疗法的局限，成为重塑癌症治疗格局的关键核心药物。

随着ADC技术在泛肿瘤治疗及一线治疗方案中持续通过临床数据验证其价值，全球ADC市场正迎来爆发式增长期。据行业统计，2023年全球ADC市场规模已突破101亿美元，到2033年这一规模将飙升至1519亿美元；ADC在整个全球肿瘤治疗市场中的占比，将从2023年的4.5%大幅提升至2033年的26.4%。

图片来源：百利天恒2025年半年报

ADC候选药物BL-B01D1目前仍处于研发阶段、尚未正式上市，未来一旦成功获批并商业化，BL-B01D1将为百利天恒在ADC赛道的布局奠定关键竞争力。

根据百利天恒2025年财报，公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物和2款处于IND受理阶段的候选药物，并在全球开展近90项临床试验，其中包括国内开展的15项III期临床研究及在美国开展的10项临床研究。

04 结语

Iza-bren优异的临床数据让我们看到，中国药企不再局限于fast-follow，而是有能力在前沿领域做优秀的产品。尽管前路依然充满挑战，包括研发的高风险、市场的激烈竞争、商业化能力的考验等等，但百利天恒已然用数据证明了自己的潜力。

或许，千亿市值只是一个新起点。

责任编辑：琉璃

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