在这盛夏六月,一场以“筑基・聚势・蝶变・向新”为主题的行业盛会——《2025 PDI医药研发・创新大会暨中国药品研发百强榜发布会》盛大开幕。
会上,《2025中国化药研发实力排行榜TOP100》(下文简称《化药榜》)如约而至,重磅发布,精彩呈现中国化药企业的竞争实力与发展格局。
这份榜单宛如一面镜子,映照出行业发展的多彩风貌与深层脉络,更是中国化药行业在创新浪潮中破局与立新的生动轨迹。
创新为笔,绘制发展宏图
《化药榜》恒瑞医药、正大天晴药业、百济神州如同三颗璀璨的明珠,凭借强大的研发实力与创新能力,分别占据了榜单的冠亚季位置。
恒瑞医药在2024年的化药研发领域,犹如一位执着的探索者,不断开拓新境。创新研发方面,2024年研发投入达82.28亿元,创历史新高,其中费用化研发投入65.83亿元,占销售收入比重达29.4%,位居行业前列。其1类化学创新药富马酸泰吉利定于2024年1月获批上市,为术后镇痛领域提供新选择;阿帕替尼和氟唑帕利两款肿瘤产品新适应症的上市申请获批,进一步拓展了临床获益人群。此外,恒瑞医药还在自身免疫、呼吸等多个疾病领域开展新药研发,不断丰富创新药研发管线。
在国际化方面,恒瑞医药的表现同样可圈可点。其产品已覆盖超40个国家,其中新兴市场占比显著提升。恒瑞已完成15笔创新药海外授权合作,如2024年5月将三款具有自主知识产权的GLP-1类创新药许可给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元,并取得Kailera公司19.9%的股权,创新了国内药企BD出海模式。
正大天晴2024年在化学创新药研发领域取得了令人瞩目的丰硕成果,展现出强大的创新实力和发展活力。
共有4款1类化学创新药成功获批上市,其中包括富马酸安奈克替尼胶囊,该药物为ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择;贝莫苏拜单抗注射液的问世,则为一线小细胞肺癌和子宫内膜癌的治疗开辟了新的道路;枸橼酸依奉阿克胶囊在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面展现出显著疗效;格索雷塞片则针对二线KRAS G12C非小细胞肺癌患者。
值得一提的是,富马酸安奈克替尼胶囊和枸橼酸依奉阿克胶囊成功被纳入2024版医保目录,这一举措极大地提高了药物的可及性,让更多患者能够以可负担的价格获得高质量的创新治疗,体现了药物的临床价值和社会效益,也反映了正大天晴在药物研发过程中始终关注药物经济学和患者可及性,致力于实现患者、社会和企业的多方共赢。
百济神州2024年在化学创新药研发领域捷报频传,彰显其科研硬实力。全力推进13款差异化新分子实体的临床研发,每款都具备成为同类首创或最佳的潜力。旗下BTK-CDAC是全球临床开发进度最快的BTK降解剂,2024年美国血液学会年会上公布的其早期有效性信号和安全性数据亮眼。
总体来看,百济神州仿若在世界医药版图上精心编织一张研发大网,凭借强大化药创新能力稳居前三,成为行业创新发展的标杆。
多元活力下的强者生态
如果将目光从前三甲拓展至整个榜单,一幅丰富多彩的行业画卷徐徐展开。
从地域维度审视,榜单企业分布犹如繁星闪烁于沿海经济发达地带的夜空。江苏、浙江、广东等地,因完善的产业配套、丰富的人才资源以及优渥的政策环境,成为化药企业成长的温床。
以江苏为例,2024年上榜企业数量达到14家,占榜单总数的14%,其中不乏恒瑞、正大天晴药业等化学创新药头部企业,更孕育出一批充满活力的创新型Biotech,例如专注于小核酸药物创新研发的维亚臻生物、专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的全球化创新药公司亚虹医药等。这些企业相互协作、相互促进,形成强大的产业集群效应,如同奔腾的江河,汇聚各方力量推动化药创新研发滚滚向前。
表1《化药榜》的江苏企业(14家)
数据来源:药智数据
再看企业规模与类型分布,大型综合性药企与创新型中小企业共同构筑起榜单的坚固基石。大型药企如齐鲁制药、复星医药等,凭借雄厚资金与完备研发体系,在多个治疗领域全面布局,2024年研发投入均超45亿元,仿若在广袤原野上开疆拓土,研发成果丰硕。
而那些专注于细分领域的创新型中小企业,则犹如灵动的精灵,例如汇宇制药、和誉生物等,积极布局创新药领域,大力推进创新药研发工作,为榜单增添一抹抹绚烂色彩,让整个行业生态愈发多元。
表2《化药榜》TOP10药企的研发投入
数据来源:药智数据
谈及研发实力提升,2025年榜单相较于往昔呈现出昂扬向上的蓬勃生机。据不完全统计,2024年榜单企业共计研发投入超900亿元,平均研发投入达12亿元。越来越多企业以真金白银勇闯创新药研发“无人区”。
机遇挑战下的奔涌大潮
回首2024年化药行业,恰似置身于惊涛骇浪与和煦春风交织的复杂世界。
政策环境,宛如一把双刃剑。一方面,鼓励创新药研发的政策如和煦春风,吹拂在企业心间。加快审评审批,让创新药上市时间缩短,为患者带来希望。另一方面,严格的药品质量和安全性监管政策,仿若高悬的达摩克利斯之剑,时刻警示企业。
竞争格局的演变,恰似一场没有硝烟的战争。医保控费政策推进,仿制药市场陷入“血雨腥风”价格战。而创新药市场,竞争烈度也在不断攀升,企业研发投入如江河奔涌,创新难度似山峰高耸。
技术进步与创新趋势,则是照亮行业前行的璀璨星光。2024年,化药行业技术创新浪潮汹涌澎湃。生物技术与信息技术在传统化药研发中的融合,恰似两条河流交汇,激荡出无限生机。
站在当下回望,《2025中国化药研发实力排行榜TOP100》不仅记录着企业的荣耀与成绩,更镌刻着行业破旧立新的奋斗足迹。榜单整体展现出的多元活力与强者生态,勾勒出生机盎然的发展图景。
展望未来,随着研发持续投入、技术不断革新、政策日益完善,中国化药行业定将在全球舞台绽放更耀眼光芒,为人类健康事业书写壮丽华章。
责任编辑:琉璃
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