【总榜】《2025中国药品研发排行榜TOP100》隆重发布!

导读:这些药企杀疯了

中国创新药产业已步入收获期。


2024年,百利天恒、神州细胞等多家生物技术公司通过创新药商业化及BD收入,成功实现扭亏为盈。而传统药企的创新转型也已见成效,恒瑞医药、翰森制药等头部公司的创新药年收入已突破百亿元,成为业绩增长的核心驱动力。


同时,政策层面持续释放利好,继2024年政府工作报告首次提及创新药后,2025年政府工作报告再度提到创新药,明确提出健全药品价格形成机制,制定创新药目录等具体支持措施,为产业发展锚定方向。


资本市场在业绩和政策的双重驱动下,医药行业明显转暖,多家药企股价强势攀升,印证着业界关于创新药“DeepSeek时刻”之说。


6月20日,《2025中国药品研发综合实力排行榜TOP100》(以下简称《总榜》)隆重发布。这份榜单汇聚了百家国内医药行业的中坚力量和创新领衔企业,既是企业研发实力的展示,更是中国医药行业发展的风向标。


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头部企业迈向新征程


“定海神针”恒瑞医药:连续8年稳坐头把交椅,堪称中国医药创新领域的“压舱石”。恒瑞医药用实力证明,持续的研发投入和深厚的积累,在风云变幻中依然是最硬的底气。


2024年恒瑞医药研发投入82.28亿元,刷新历史纪录。目前,公司已建立ADC、单抗及多抗、PROTAC、多肽、siRNA、核药等技术平台,已在国内获批上市23款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药),另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。


另外,恒瑞医药近年来加速国际化步伐。自2018年以来,恒瑞医药与全球合作伙伴进行了14笔对外许可交易,涉及17个分子实体,总交易额约为140亿美元。


今年,恒瑞医药成功实现“A+H”上市,进一步加速国际化。


“全球化先锋”百济神州:自2018年在港交所上市以来,百济神州长期位居国内上市药企研发投入榜首,2018-2024七年间研发费用合计达679亿元,一度被质疑是“烧钱黑洞”。但在泽布替尼这一大单品的驱动下,百济神州盈利已经进入倒计时。


财报显示,2024年百济神州总收入达38亿美元,同比增长55%;GAAP经营亏损持续收窄,实现全年非GAAP经营利润为正。产品收入37.8亿美元,其中泽布替尼全球销售额达26亿美元,同比增长105%,是业绩增长的主要驱动力。百济神州预计2025年全年收入49亿至53亿美元,GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正。


未来,百济神州也将进一步发展欧美市场,并将英文名更名为BeOne Medicines(ONC),强调其“全球化”属性。


榜单排名第9的信达生物也迎来了盈利拐点,其通过多产品战略,截至2024年末,已有15款商业化产品,首次在Non-IFRS准则下实现盈利3.32亿元。


当然,排名前十的企业大部分仍是传统药企。


正大天晴排名第3,近几年在创新之路上高歌猛进。根据母公司中国生物制药财报,2024年公司创新药收入120.6亿元,同比增长21.9%,占总收入41.8%。其中安罗替尼自2018年上市以来,已为正大天晴贡献超过150亿元的收入。


石药集团排名第4,其凭借稳定的现金流,打造了多个创新技术平台,建立了丰富的创新管线,包括ADC,抗体/融合蛋白、纳米制剂、小分子、细胞治疗、siRNA药物、mRNA药物和长效注射剂等。在出海方面,石药集团重磅交易频出,2024年10月,石药将一款临床前Lpa小分子抑制剂YS2302018的全球权益授权给阿斯利康,交易总额超20亿美元;12月,石药又以超18亿美元将MAT2A抑制剂SYH2039的全球权益授予百济神州;2025年2月,石药将ROR1 ADC新药SYS6005在一定区域范围内的权益授权给Radiance Biopharma,潜在总交易额12.4亿美元。


翰森制药跃升6位,排名第8。2024年公司营收122.61亿元,同比增长21.3%,其中创新药与合作产品销售收入94.77亿元,比去年同期大增38%,占营收比重已提升至77.3%。


此外,复星医药、齐鲁制药、科伦药业、上海医药四家领军企业凭借卓越的研发实力与精准的市场战略,稳居《总榜》前十阵营,在全球化浪潮中以创新驱动发展,于国内外生物医药领域构筑起多维竞争优势,展现出中国药企日益强劲的国际影响力。


“新贵”们的差异化突围


虽然龙头企业在资金、规模和全产业链布局等方面占据优势,但创新可以以颠覆性力量重塑竞争格局——新锐公司凭借敏捷研发机制在ADC、双抗/多抗、小核酸等前沿领域实现技术突围。


康方生物(排名17)以全球领先的双特异性抗体平台(Tetrabody)为核心,开创了肿瘤免疫治疗新范式。其PD-1/CTLA-4双抗“卡度尼利”是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药,而PD-1/VEGF双抗“依沃西”在Ⅲ期头对头试验中疗效显著优于Keytruda,降低49%疾病进展风险,成为首个在三期单药试验中击败“药王”的国产药物。依沃西的成功点燃了PD-1/VEGF双抗研发热情,不仅成就了合作伙伴Summit公司,还吸引了默沙东、辉瑞、BMS等众多MNC重金布局该赛道。


百利天恒(排名19)聚焦高壁垒多特异性抗体及ADC药物,其全球首创EGFR/HER3双抗ADC(BL-B01D1)吸引BMS重金合作,首付款8亿美元、合同总金额高达84亿美元。该药在结构设计上采用EGF/HER3双特异性抗体(SI-B001)、基于四肽的可裂解连接子和高强度拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(Ed-04,喜树碱衍生物),药物抗体比高达8,相较于单一靶向EGFR或HER3的ADC展现出更强的肿瘤抑制作用。目前,BL-B01D1用于NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的Ⅲ期临床研究正在如火如荼地进行中。


宜联生物(排名51)成立于2020年,今年首次上榜。公司已开发出多种不同机制的具有自主知识产权的新型毒素连接子技术,其中基于肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子(TMALIN®)技术已经有十二项ADC产品获得中美临床批准并启动临床研究。据医药笔记统计,TMALIN技术平台及相关ADC新药已经累计完成5项授权出海合作,协议总金额超过60亿美元。


映恩生物(排名61)也是今年新上榜企业,其依托DITAC、DIBAC、DIMAC和DUPAC四大自主开发的核心ADC技术平台,构建了具有高度差异化的新一代产品管线。同时,公司广泛开展国际合作,先后与BioNTech、百济神州、葛兰素史克、Avenzo等国际知名药企达成授权出海合作,在没有商业化产品的情况下就实现了自主造血。


百奥赛图(排名65)革新抗体研发范式,基于底层基因编辑技术,百奥赛图自主研发了RenMice®技术平台,发起“千鼠万抗”计划,对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发,并已建立起超100万条全人抗体序列库,用于全球合作。截至2024年底,百奥赛图已签署了约200项药物合作开发/授权/转让协议,并与默克、强生、百济神州等领先企业达成了50多个靶点项目RenMice®平台授权开发合作,多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。


维亚臻生物(排名70)专注小核酸药物,目前公司拥有四款在同类竞品中处于领先位置的小核酸候选药物。其中siRNA疗法普乐司兰钠(Plozasiran,VSA001)注射液已提交上市申请,用于治疗家族性高乳糜微粒血症(FCS)。该药物也已在美国申报上市,有望成为FCS领域首款上市的siRNA疗法。


岸迈生物(排名92)拥有FIT-Ig®和MAT-Fab两大自主知识产权的双特异性抗体技术平台。FIT-Ig采用2+2四价双抗设计,无需氨基酸突变或连接肽链,避免空间位阻和结构异质性。岸迈的CD3结合域库同样为TCE分子开发提供了独特优势。MAT-Fab平台使岸迈能够在早期发现阶段迅速生成和筛选一系列T细胞接合分子,与FIT-lg平台形成互补。目前,岸迈生物已两次通过NewCo模式出海,分别针对BCMA TCE和KLK2 TCE项目。


……


可以看到,这些排名大幅上升和新上榜企业,以技术创新和差异化管线重塑行业格局。同时,这些企业往往也是“出海”的先锋,它们正以破竹之势叩开国际市场大门,将中国创新药推向全球舞台。


结语:创新黄金时代,谁能笑到最后?


《2025中国药品研发综合实力排行榜TOP100》已连续发布十年,榜单的变迁,勾勒出中国医药产业创新转型升级的清晰轨迹:传统巨头积极转身,创新药企强势崛起,共同绘制以“真创新”为内核的产业新格局。


展望未来,唯有持续投入源头创新、布局前沿技术、拥抱全球市场的企业,才能在全球医药市场站稳脚跟,甚至引领全球浪潮。


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责任编辑:琉璃


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