近年来，中国创新药研发持续突破技术壁垒，创新实力获得国际认可，跨境BD交易呈爆发式增长。

而从药物形势来看，生物药是国际化进程的排头兵，尤其在单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）及抗体偶联药物（ADC）等前沿赛道，中国药企已构建起具有全球竞争力的研发体系与产业生态，实现从跟跑到领跑的跨越式发展，占据全球市场主导地位。

2025年6月20日，《2025中国生物药研发实力排行榜TOP50》（以下简称《生物药榜》）在“2025 PDI医药研发・创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上隆重揭晓。恒瑞医药、百济神州“双王”稳坐前二，石药集团、科伦药业杀入前五，多家生物技术公司首次亮相，中国生物药创新进入黄金发展期。

百济、恒瑞双雄并立

恒瑞医药、百济神州再次包揽冠亚军。

恒瑞医药通过多元化技术平台，搭建了丰富的生物药管线，重点聚焦肿瘤、免疫和呼吸系统疾病领域，其成功不仅体现在管线广度与技术深度上，更反映在临床价值转化与国际竞争力提升中。

肿瘤免疫药物：恒瑞医药已成功商业化PD-1单抗卡瑞利珠单抗和PD-L1单抗阿得贝利单抗两款肿瘤免疫单抗。针对下一代肿瘤免疫药物，恒瑞医药打造了双特异性抗体平台－HOT-Ig和HART-IgG，可以开发和制备各种各样的双特异性抗体，还可与其他工程╱偶联技术相兼容，用于开发双特异性抗体偶联药物。潜力候选药物包括瑞拉芙普-α(SHR-1701)（一款PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白，具备同类首创潜质）、SHR-7787（DLL3/CD3双特异性抗体）等。

ADC药物：恒瑞医药打造了模块化HRMAP技术平台，可快速开发各种差异化的ADC产品。目前，基于该平台的首款ADC药物瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）已在国内获批上市，用于二线治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此外，恒瑞医药还有SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-A1904（Claudin18.2 ADC，已与德国默克达成合作）、SHR-A2009（HER3 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A1912（CD79b ADC）、SHR-1826（c-MET ADC）、SHR-4849（DDL3 ADC，已与IDEAYA Biosciences达成10.45亿美元BD交易）等潜力ADC候选分子。

恒瑞医药还在免疫和呼吸领域拥有不少潜在重磅抗体候选药物，包括那奇珠单抗（抗IL-17A抗体）、SHR-1905（长效抗TSLP抗体）、SHR-1703（长效抗IL-5抗体）等。

百济神州通过“引进+自研”，在生物药领域打造了多层次的免疫疗法管线，并在ADC、双抗领域崭露锋芒。

其替雷利珠单抗是国内获批数量最多的PD-1产品之一，且已在欧美获批上市并开启商业化销售。2024年替雷利珠单抗全球销售额44.67亿元（约6.21亿美元），是销售额最高的一款国产PD-1单抗。

以替雷利珠单抗为中心，百济神州不断扩大免疫疗法领域的产品组合，打造了多层次的免疫疗法管线，覆盖TIGIT、OX40、TIM3、DGKζ等多个潜力靶点。

在ADC领域，百济神州完成新一代技术ADC平台建设，去年4月广州生物药生产基地ADC生产园区竣工启用。目前，百济神州已有4款候选药物进入临床阶段，分别为BG-C137（FGFR2b ADC）、BG-C477（CEA ADC）、BG-C9074(B7H4 ADC)、BGB-C354（B7H3 ADC），适应症均为实体瘤。

在多抗领域，百济神州从Zymeworks公司引进的HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗已在国内获批上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。百济神州从安进公司引进的CD3/DLL3双抗塔拉妥单抗（tarlatamab）中国Ⅱ期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果，即将申报上市。此外，百济神州的EGFR/MET三特异性抗体BG-T187已进入临床阶段。

老牌药企集体逆袭

除了恒瑞医药和百济神州，排名前十生物药企还有石药集团、科伦药业、信达生物、正大天晴、康方生物、复星医药、翰森制药和荣昌生物。

其中石药集团、科伦药业两家老牌药企排名大幅上升，首次跻身前五。

石药集团排名第3，较2024年上升7位。其创新药在研项目众多，其中大分子药物90+项，涵盖抗体药物、细胞治疗、ADC等多种药物形式。

近期，石药集团预告了“三项50亿美元级别潜在BD交易”，涉及包括EGFR ADC在内的多款在研药物。此前，石药集团已就ROR1 ADC药物SYS6005在多个国家和地区的开发与商业化权益与Radiance Biopharma达成合作，协议总金额高达12.4亿美元。另外，石药集团的SYSA1801（Claudin 18.2 ADC）、SYS6002（Nectin-4 ADC）也已授权出海。

科伦药业排名第四，较去年上升19位。科伦药业的生物创新药布局主要通过其子公司科伦博泰进行，目前已有上市产品芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）、塔戈利单抗（PD-L1单抗）和西妥昔单抗生物类似药。

科伦博泰还有2款产品，针对3项适应症已递交NDA，7个ADC及新型偶联药物新项目获批临床，近20项创新项目处于临床阶段，正加速构建全球竞争力。

此外，翰森制药、三生制药、百利天恒等老牌企业在今年“生物药榜”上的排名也有大幅提升，分别飙升17位、14位和9位。他们均在生物前沿技术突破与全球化战略的双重驱动下实现了“逆袭”。

老牌药企的集体跃迁印证了中国生物药的范式革命：从“仿制跟随”转向“全球首创新药”的产业升级，技术平台深度与BD变现能力已成生存分水岭。

榜单更迭，新星升起

每年榜单上都有不少新面孔强势登场，带来新鲜血液。相较于2024年，2025年“生物药榜”迎来13家新上榜企业，其中既有百奥赛图、宜联生物等首次上榜企业，也有映恩生物、信立泰、宜明昂科等回归者。

分析新晋企业，宜联生物、映恩生物等ADC技术平台公司集体爆发，百奥赛图凭RenMice全人抗体平台首度上榜，步长制药转型生物创新药初见成效，万泰生物成功获批首个国产九价HPV疫苗——他们都在以突破性技术或里程碑式产品，重塑行业竞争格局。

百奥赛图以基因编辑技术为依托，构建了从抗体发现、动物模型研发制备、临床前药理药效评估到临床开发等的全链条新药研发体系。百奥赛图还创新性地推出了“千鼠万抗”计划，通过RenMice系列全人抗体小鼠平台等核心技术，批量产出具有成药潜力的抗体分子，实现了“平台即产品”的独特模式，为全球药企提供抗体发现服务。截至2024年底，百奥赛图已签署了约200项药物合作开发/授权/转让协议，并与包括多家MNC在内的企业达成了50多个靶点项目RenMice平台授权开发合作。

宜联生物作为ADC新锐公司，其自主研发的基于肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子（TMALIN®）技术平台具有独特优势，在实现高DAR值均一性稳定的同时，进一步解决ADC药物在系统暴露后毒素和连接子易脱落的问题。目前，基于该技术已经有12项ADC产品获得中美临床批准并启动临床研究，并已达成5项针对相关ADC新药的授权出海合作，协议总金额超过60亿美元。

2025中国生物药研发实力排行榜TOP50反映了当前中国生物药行业的发展现状和趋势。头部企业凭借强大的研发实力和市场地位保持领先，新兴企业不断崛起，为行业注入新的活力。

展望未来，中国生物医药产业将在创新驱动与国际化的双轮驱动下，迈向更高质量的发展新阶段。

责任编辑：琉璃

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