GLP-1药物的问世,彻底点燃了市场热情,引发了一场前所未有的狂欢。
在这一领域,诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽作为明星产品,二者你追我赶,竞争态势十分激烈。2024年,司美格鲁肽相关制剂全球销售额高达293亿美元。礼来的替尔泊肽也不甘示弱,相关制剂全球销售额达到164亿美元。
这背后,中国药企在其中扮演着关键角色,为全球减肥药市场提供了大量原料药支持。相关数据显示,中国是减肥药原料药的主要供应国之一,在全球减肥药原料药市场中占据重要地位。
翰宇药业便是其中的佼佼者,正凭借自身在多肽药物研发、生产方面的强大实力,以及严格的质量控制体系,逐渐成为减肥原料药产业链中至关重要的一环。
净利润暴增595%
2025年一季度,多肽龙头翰宇药业交出了一份颇为引人注目的成绩单:公司营业收入达到3.1亿元,同比增长106.29%;归属于上市公司股东的净利润为6986.84万元,较上年同期的-1410.2万元同比增长595.45%,单季度营收与净利润的增长明显。
在这一增长中,制剂收入的增加是关键驱动力。虽然公司未披露单季度的制剂收入具体金额,但结合2024年数据来看,2024年公司总营收5.9亿元,其中制剂收入为2.47亿元,占比42%。这表明制剂业务在公司整体营收中占据较大比重,且保持稳定增长态势,为2025年一季度的营收增长奠定了基础。
值得一提的是,随着多肽原料药和GLP-1药物出海战略的稳步推进,也成为翰宇药业在一季度营收与净利润迅猛增长的关键因素之一。
翰宇药业的GLP-1原料药业务在2025年第一季度表现出色,公司采取“多代产品并行”策略,除了已获批的利拉鲁肽注射液,司美格鲁肽注射液体重管理以及降糖适应症均已进入临床三期,其原料药在美国也获得了DMF备案号,进一步提高了公司在国际市场上的竞争力,为未来的持续增长奠定了基础。
海外市场拓展方面,翰宇药业的海外业务延续了此前的强劲增长态势,2024年实现海外收入3.25亿元,同比大增189.79%,占当年营收的55%。海外业务已成为公司业绩主要的增量来源。
翰宇药业历年国际业务收入情况
图片来源:翰宇药业
值得一提的是,2024年12月,翰宇药业的利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准上市,成为首个打入北美市场的国产利拉鲁肽制剂。截至2025年1月,公司的利拉鲁肽注射液已向美国合作方完成近140万支发货,且公司还采取了对外授权合作的模式,与Hikma和木兰医药达成合作,为公司盈利预期增添重磅砝码。
据了解,作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,翰宇药业的多肽原料药出口已实现常态化且持续增长,随着全球市场需求的不断攀升以及公司与国际药企合作的深化,其原料药出口业务有望继续保持增长态势。
多肽龙头的下一城
翰宇药业成立于2003年,其在研管线丰富,涵盖了多肽药物、小核酸药物等不同领域,既包括了对现有热门药物的跟进开发,如司美格鲁肽等,也具有前瞻性的创新药物研发,如多肽偶联药物、多肽疫苗等,部分管线见下图。
翰宇药业部分管线展示(以母子公司计)
图片来源:药智数据
司美格鲁肽:翰宇药业的司美格鲁肽注射液在体重管理和降糖适应症上均已进入临床三期。
随着全球对肥胖症和糖尿病关注度的提升,GLP-1类药物市场需求呈现爆发式增长。据摩根士丹利估算,到2030年,肥胖药物市场规模将超540亿美元,GLP-1药物年销售额有望突破1000亿美元。
在竞争激烈的GLP-1药物市场中,翰宇药业凭借其在多肽药物领域的技术优势、丰富的产品管线以及创新合作模式,展现出较强的市场竞争力。
特立帕肽注射液:特立帕肽是一种重组人甲状旁腺激素(PTH)类似物,主要由其第一个氨基酸(N)末端的34个氨基酸组成。它是一种有效的骨形成刺激剂,通过激活腺苷酸环化酶和磷脂酶C系统,诱导通过蛋白激酶A(通过cAMP)和C的信号级联反应,选择性地刺激成骨细胞活性超过破骨细胞活性,从而增加骨密度。
特立帕肽主要用于治疗骨质疏松症,如上图所示,翰宇药业特立帕肽注射液已于2024年2月提交注册申请,有望在短期内获批上市,进一步丰富公司的产品线,带来新的业绩增长点。
除了上述药物外,翰宇药业还布局了瑞他鲁肽、格拉替雷、英克司兰钠注射液等重磅产品,这些产品涵盖了多个治疗领域,如糖尿病、肥胖症、骨质疏松症等,有助于公司分散市场风险,满足不同患者群体的需求。
搭上减肥快车的中国药企
在当前全球医药市场的浪潮中,减肥原料药领域正成为推动药企发展的重要引擎。
除了翰宇药业外,国内诺泰生物、圣诺生物、奥锐特药业等药企,同样凭借敏锐的市场洞察力和深厚的技术积累,精准布局减肥原料药赛道,成功抓住市场机遇,在2025年第一季度同样实现了业绩的显著提升。
诺泰生物:诺泰生物在减肥原料药领域的突出表现,得益于其在全球市场的深度布局和持续的产能扩充。2025年第一季度,诺泰生物营业总收入达到5.66亿元,同比增长58.96%;归母净利润1.53亿元,同比增长130.1%;扣非净利润1.52亿元,同比增长131.79%。
2024年,公司原料药业务实现营收9.44亿元,同比增长约127%。截至2024年底,公司已取得21个原料药品种的国内原料药登记,15个原料药品种获得美国FDA药品DMF/VMF编号,原料药产品已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场。
圣诺生物:圣诺生物在减肥原料药领域同样表现出色。2025年第一季度,公司实现营业收入1.84亿元,同比增长77.15%;归属于上市公司股东的净利润4711.97万元,同比上升186.06%;扣非净利润为4794.31万元,同比增长213.63%。
其业绩增长主要归功于司美格鲁肽和替尔泊肽两款核心产品的销售大幅增加。同时,公司积极拓展市场,通过FDA DMF认证,进一步提升了产品的国际竞争力。
奥锐特药业:奥锐特在减肥原料药领域的布局也取得了显著成效。2025年第一季度,公司实现营业总收入4.02亿元,同比上升19.78%;归母净利润达到1.19亿元,同比大幅增长45.3%;扣非净利润为1.13亿元,同比增长37.51%。
奥锐特主要从事特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售。近年来,公司紧跟市场需求,积极推进产品转型升级,加大了在减肥原料药领域的研发和生产投入。其在减肥原料药领域的产品质量可靠、性能优良,受到了市场的广泛认可,为公司带来了稳定的订单和收入增长。
结语
在过去的2024年以及2025年第一季度,国内减肥药原料药企交出了令人瞩目的营收成绩单,展现出减肥原料药市场的蓬勃生机与巨大潜力。诸多企业在这一年多的时间里,凭借敏锐的市场洞察、深厚的技术积累以及积极的市场拓展,成功抓住了减肥药市场快速发展的机遇,实现了业绩的迅猛增长。
展望未来,减肥原料药市场仍将是医药行业的一片蓝海。随着技术的不断进步、市场需求的持续增长以及政策的有力支持,国内减肥药原料药企有望继续保持良好的发展态势,为全球减肥药市场提供更多优质的原料药产品,满足不断增长的市场需求,同时也为自身创造更多的价值,展现出更为广阔的发展前景。
参考来源:
药智数据
https://finance.sina.com.cn/stock/stockzmt/2025-03-26/doc-ineqyzva5765541.shtml
https://mp.weixin.qq.com/s/Hq2Ns-aD-i533Kx8XDqMsQ
http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900017848&announcementId=1223311164&announcementTime=2025-04-26
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/218771Orig1s001lbl.pdf
.https://mp.weixin.qq.com/s/cDRr3jmy_9kl6eFB7tPi1Q
https://mp.weixin.qq.com/s/ShyzgCvtvOiC5HZt7QVWBQ
责任编辑:琉璃
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