近期,在第32届反转录病毒和机会性感染会议(CROI 2025)上,吉利德科学公布了多项关于HIV治疗和预防的突破性研究数据,以创新疗法带来新的希望。
在治疗领域,吉利德带来了两个令人瞩目的成果。首先是必妥维在HIV/HBV合并感染中的应用。ALLIANCE 3期临床研究的最新结果显示,必妥维在这一特殊患者群体中展现了卓越的长期有效性和安全性。在接受96周DTG+F/TDF治疗后转换为必妥维的受试者中,95.4%的HIV-1 RNA<50拷贝/mL,86.6%的HBV DNA<29 IU/mL。这一数据不仅证实了必妥维在转换治疗中的高效性,更为HIV/HBV合并感染的成人患者带来了更优的治疗选择。
与之相呼应的是来那帕韦联合广谱中和抗体(teropavimab和zinlirvimab)的组合(LTZ)在2期研究中的出色表现。该研究达到了主要终点,第26周数据显示,96%转换至LTZ的受试者维持了病毒学抑制,且LTZ组的CD4细胞计数相较于基线时有所上升。这一成果为HIV感染者提供了更便捷的治疗选择,有望减少药物耐受性和提高治疗依从性。
不止于治疗领域,在HIV预防方面,吉利德同样取得了显著进展。
1期临床研究数据表明,两种通过肌肉注射一年给药一次的来那帕韦制剂在药代动力学、安全性和耐受性方面均展现出良好前景。在至少56周内,受试者体内的血浆浓度维持在超过有效浓度的水平,且未发现新的安全性信号。这一创新剂型有望解决HIV预防中的依从性挑战,为全球范围内需要或希望使用PrEP的人群提供一种重要的新选择。
此外,PURPOSE 1的最新数据进一步丰富了预防领域的探索。在撒哈拉以南非洲地区的顺性别女性中,约三分之二的受试者更倾向于选择一年给药两次的来那帕韦,而选择每日口服药物的人占比不到三分之一。大多数受访者认为一年给药两次的PrEP注射方案让他们感觉更受保护且更有信心不会漏服。在青少年群体中,来那帕韦的药代动力学和安全性特征与成年受试者类似,且未报告任何HIV感染事件。这些数据支持了一年给药两次的来那帕韦能够用于青少年的HIV预防。
值得一提的是,吉利德在非洲开展的首个HIV治愈试验GS-US-382-5445也取得了重要进展。尽管试验药物还不足以单独作为一个HIV治愈方案,但其耐受性良好且未报告治疗相关严重不良事件。这一试验的成功开展,证明了在资源有限的环境中进行复杂HIV治愈研究的可行性,为未来的治愈药物研发提供了宝贵的经验和数据支持。
结语:吉利德在CROI 2025上展示的这些研究成果,不仅为HIV感染者和高危人群带来了更多治疗和预防的选择,也体现了其在抗艾领域的持续创新和对患者需求的坚定承诺。随着这些研究的深入和成果的转化,有望进一步改善HIV感染者的治疗效果和生活质量,推动全球HIV防治事业的发展。
责任编辑:琉璃
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