1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。

根据该协议，Avenzo将获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利。映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。

据悉，DB-1418是映恩生物开发的一款EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），目前正在进行新药临床试验申请(IND)支持研究，计划今年进入临床研究阶段。

明星Biotech再下一城

根据映恩生物官方资料，该公司是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。目前，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC，并在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过1500名患者。

同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。据统计，映恩生物已经达成与4家大型制药企业或Biotech的合作，涵盖6款创新ADC新药，已经收到的预付款和里程碑累计达到4亿美元。

图片来源：映恩生物官网

本次授权出海的DB-1418/AVZO-1418，是一种针对EGFR/HER3双靶点的、基于拓扑异构酶-1抑制剂的抗体药物偶联物（ADC），基于映恩生物专有的DIBAC平台开发。在临床前研究中，DB-1418/AVZO-1418显示出对肿瘤细胞更高的结合亲和力，并已证明其在多种实体瘤中的潜在疗效，包括对EGFR耐药、EGFR低表达或HER3耐药的肿瘤。

目前该药正在进行新药临床试验申请(IND)支持研究，映恩生物预计今年进入临床研究阶段。

而映恩生物此次选择的合作伙伴Avenzo Therapeutics，是一家临床阶段的生物科技公司，专注于为患者开发下一代肿瘤疗法。映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士表示，“映恩生物和Avenzo在开发下一代肿瘤疗法、解决未被满足的治疗领域方面有着共同的目标。基于临床前研究数据，我们相信DB-1418/AVZO-1418的治疗效果有潜力超越其他疗法。”

国产双抗ADC占得先机

随着ADC药物的崛起，双抗ADC被认为是下一代ADC的重要开发方向。

相较于单抗ADC，双抗ADC具有诸多优点：既能通过双靶点增强细胞杀伤毒性，克服耐药性，又能增强肿瘤细胞特异性，减少副作用，而且双抗ADC产生新的结合和内吞动力学机制，能达到更好的治疗效果。

目前全球尚无双抗ADC获批上市，进入临床阶段的也不算多，而且其中大部分来自中国药企，其中进展最快的是百利天恒的BL-B01D1和康宁杰瑞的JSKN003，目前这两个新药都已达成许可合作，找到共同开发伙伴。

2023年12月，BMS与国内药企百利天恒子公司SystImmune达成了84亿美元总额的BD交易，首付款8亿美元，获得一款EGFR/HER3双靶点ADC药物BL-B01D1。这笔交易不仅创下国内创新药License-out交易的首付款纪录，也一举刷新了全球ADC单药交易总价纪录。

2024年9月，康宁杰瑞与石药集团达成许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿瘤相关适应症。根据许可协议，康宁杰瑞有权收取最高合共人民币30.8亿元的预付款及里程碑付款。

除了百利天恒、康宁杰瑞、映恩生物，国内布局双抗ADC的药企还有不少，例如正大天晴的HER2双抗ADC TQB2102已进入临床III期阶段，同宜医药、轩竹生物、百奥赛图、祥耀生物、思柏沃生物都曾披露过双抗ADC管线，后续不乏合作机会。

表1 部分全球在研双抗ADC项目

数据来源：药智数据

结语

在双抗ADC这一前沿领域，国内药企无疑已经抢占了先机。但值得注意的是，双抗ADC目前尚未得到商业化验证，其能否成为下一个大药赛道尚需进一步考量。

责任编辑：琉璃

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